Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten täyttötekniikoiden vaikutuksen tutkiminen vaurioituneiden hampaiden paranemiseen

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Ortogradisen ja retrogradisen mineraalitrioksidiaggregaattisovelluksen vaikutuksen vertailu hampaiden apikaalisen resektion jälkeiseen paranemiseen periapikaalisilla vaurioilla

Mikro-organismit ovat tärkeä tekijä periradikulaaristen sairauksien kehittymisessä. Ei-kirurgisen endodonttisen hoidon tavoitteena on poistaa mikro-organismit ja niiden sivutuotteet juurikanavajärjestelmästä ja luoda tehokas este juurikanavajärjestelmän ja ympäröivien kudosten välille. Jos periradikulaariset kudokset eivät parane ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeen tai jos uudelleenhoito tulee mahdottomaksi, tarvitaan kirurginen endodonttihoito. Apikaalinen resektio on kirurginen tekniikka, joka sisältää hampaan juurikärjen poistamisen ja juurikanavajärjestelmän apikaalisen osan sulkemisen. Ihanteellisen retrogradisen täytemateriaalin tulee olla myrkytöntä, syöpää aiheuttamatonta ja biologisesti yhteensopivaa. Sillä on oltava myös mittapysyvyys ja tiivistysominaisuudet. Amalgaamia, lasi-ionomeerisementtejä ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisia ​​materiaaleja on käytetty periapikaalikirurgiassa juuripäätäytteissä, mutta toivottua menestystä ei saavutettu. Nykyään Mineral Trioxide Aggregate (MTA) on suositeltu retrogradisena täyteaineena sen erinomaisten tiivistysominaisuuksien, kyvyn kovettua veren ja kosteuden läsnäollessa, antibakteeristen vaikutusten, biologisen yhteensopivuuden ja radioläpäisevyyden vuoksi.

Tutkijoiden tutkimuksessa verrataan ortogradisen kanavan täytön jälkeisen apikaalisen resektion ja apikaalisen resektion aikana tapahtuvan retrogradisen kanavatäytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen palautumiseen. Molemmissa kanavien täyttötekniikoissa täyttömateriaalina käytetään Sure-Seal Root MTA:ta (Sure Dent Corporation-Korea). Sure-Seal Root MTA on kalsiumsilikaattipohjainen tahna, joka on tyypillisesti esisekoitettu ja valmis levitettäväksi, sillä on erinomaiset fysikaaliset ominaisuudet eikä se kutistu kovettumisen aikana. Kuten valmistaja ilmoittaa, se on hydrofiilinen, bioyhteensopiva, sillä on ihanteellinen asettuminen ja työskentelyaika.

Tiedekunnassamme on pietsoskirurginen ultraäänitekniikka (Mectron ®, Grassobbio BG, Italia). Kun juurikärjen resektio on suoritettu, retrogradinen ontelo valmistetaan tämän laitteen kanssa yhteensopivilla Woodpeckerin ultraäänikärjeillä (Guilin, Kiina). Näitä materiaaleja ja laitteita käyttävässä tutkimuksessamme tehdään vertaileva analyysi erilaisten kanavien täyttötekniikoiden vaikutuksista leesioiden paranemiseen ja kliinisten oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Periapical tai periradicular leesiot ovat esteitä, jotka rajoittavat mikro-organismeja ja estävät niiden leviämisen ympäröiviin kudoksiin; mikro-organismit aiheuttavat periapikaalisia leesioita, joko primaarisia tai sekundaarisia. Apikaaliset infektiot, jos niitä jätetään hoitamatta, voivat kulkea kahta eri reittiä: Ensinnäkin infektio voi luoda reitin suun sisälle tai ulkopuolelle, jolloin mätä valuu ulos. Toiseksi infektio kanavan sisällä; Se voi saavuttaa periapikaalisia kudoksia ja luoda luuhun polymorfonukleaaristen leukosyyttien ympäröimän ontelon, mikä johtaa tulehduksellisten radikulaaristen kystojen muodostumiseen.

Tulehdukselliset radikulaariset kystat (IRC) ovat kroonisia vaurioita, jotka ilmenevät periapikaalisten granuloomien (PG:iden) kehittymisen jälkeen. PG:iden ja IRC:iden uskotaan seuraavan pulpan infektioita tulehdusprosessina periapikaalisella tasolla. Vaikka molemmat sairaudet, PG ja IRC, on kliinisesti diagnosoitu apikaaliseksi parodontiittiksi (AP), ne eroavat toisistaan ​​merkittävästi histopatologisesti.

Suurin osa apikaalisista kystistä on oireettomia ja voi kehittyä salakavalasti, jos ne havaitaan sattumalta rutiininomaisessa röntgentutkimuksessa suurena periapikaalisena radioluenssina, joka peittää yhden tai useamman hampaan kärjen. Vahvistamalla, että vaurio on granulooma tai kysta, lopullisempi diagnoosi saadaan histopatologisella tutkimuksella. Vaikka perinteisiä radiografisia menetelmiä ei voida käyttää periapikaalisten kystojen lopulliseen diagnoosiin, suurempia pyöreitä tai soikeita, hyvin rajattuja radioluensseja hampaan kärjen ympärillä pidetään kystisinä vaurioina.

Kun infektiota kanavassa hoidetaan onnistuneesti, apikaalikystat voivat taantua juurikanavan apoptoosimekanismilla ilman kirurgisen toimenpiteen tarvetta. Tutkijat totesivat, että virheellinen histopatologinen diagnoosi varhaisissa tutkimuksissa loi väärän vaikutelman, että radikulaariset kystat olivat yleisempiä, ja että tämä metodologinen virhe johti illuusioon, että useimmat periapex-alueen kystiset leesiot paranivat ei-kirurgisen juurihoitohoidon jälkeen. Yhteenvetona kirjoittajat ehdottivat, että todelliset kystat saattavat parantua vähemmän todennäköisesti ei-kirurgisella juurihoitohoidolla niiden luonnostaan ​​itseään ylläpitävien ominaisuuksien vuoksi ja saattavat vaatia kirurgista toimenpiteitä. On edelleen suuri keskustelu siitä, paranevatko todelliset kystat ei-kirurgisen juurihoitohoidon jälkeen.

Kirjallisuudessa on kokeiltu erilaisia ​​retrogradisia kanavien täyttömateriaaleja, mutta nykyään eniten käytetään Mineral Trioxide Aggregatea (MTA), koska se on biologisesti yhteensopivampi ja sillä on periapikaalinen paranemista edistävä vaikutus. MTA; Se on ensimmäinen korjaava materiaali, joka mahdollistaa sementin kehittymisen ja tarjoaa regeneraatiota parodontaalisidesoluissa. Lisäksi histologisissa leikkeissä, jotka otettiin hampaiden periapikaalisesta alueesta retrogradisella kanavatäytteellä MTA:lla, havaittiin usein uuden sementin muodostumista paitsi resektiopinnalla myös suoraan MTA:lla. Tästä syystä MTA:ta kutsutaan bioaktiiviseksi materiaaliksi. MTA:n ominaisuudet, kuten bioyhteensopivuus, tiivistys ja kyky lisätä sellun ja periradikulaaristen kudosten regeneraatiota; Se on lisännyt hampaiden käyttöalueiden monipuolisuutta ja kliinisiä onnistumisasteita, ja se on noussut kliinikkojen huomion kohteeksi tällä innovatiivisella rakenteella. Vertailevissa tutkimuksissa retrogradisilla täytemateriaaleilla MTA on osoittanut erinomaisen kudosvasteen lähes ilman tulehduskomponenttia.

Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa verrataan kahden tällä hetkellä usein käytetyn eri kanavan täyttötekniikan (ortogradinen, retrogradinen) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen palautumiseen. Ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin MTA:n käytön pitkäaikaista postoperatiivista radiografista ja kliinistä paranemistasoa erilaisilla levitystekniikoilla hampaissa, joissa on periapikaalisia vaurioita ja joissa on indikaatio apikaaliselle resektiolle. Tutkijoiden suunnitteleman tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida ortogradisen MTA-leikkauksen ja sen jälkeen suoritetun resektion parantavaa vaikutusta hampaissa, joissa on suuria periapikaalisia vaurioita, sekä retrogradisen MTA-sovelluksen käyttöä apikaaliresektioleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ÖZDEMİR
  • Puhelinnumero: 0352 4447138

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole systeemistä sairautta, 18–65-vuotiaat
  • Yksijuuriset hampaat, joissa periapikaaliset vauriot ovat suurempia kuin 1 cm
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita leikkaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia ja allergisia reaktioita
  • Raskaus ja imetys
  • Vakavasti vaurioituneet hampaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita kirurgiseen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Retrogradinen kanavan täyttötekniikka
Apikaalinen resektio retrogradisen juurikanavatäytön jälkeen
Apikaalinen resektio juurikanavatäytön jälkeen
Active Comparator: Ortogradinen kanavan täyttötekniikka
Apikaalinen resektio ortogradisen juurikanavatäytön jälkeen
Apikaalinen resektio juurikanavatäytön jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion paranemisnopeuden vertailu apikaalisen resektion jälkeen käyttämällä erilaisia ​​juurikanavan täyttötekniikoita
Aikaikkuna: 2 vuotta
vaurion paranemisnopeus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Opintojohtaja: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
  • Opintojen puheenjohtaja: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa