Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző tömési technikák hatásának vizsgálata a sérült fogak gyógyulására

2024. április 22. frissítette: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Az ortográd és retrográd ásványi trioxid aggregátum alkalmazásának a gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása periapikális léziókkal rendelkező fogak apikális reszekciója után

A mikroorganizmusok fontos tényezői a periradicularis betegségek kialakulásának. A nem műtéti endodonciai kezelés célja a mikroorganizmusok és melléktermékeik eltávolítása a gyökércsatorna rendszerből, valamint hatékony gát kialakítása a gyökércsatorna rendszer és a környező szövetek között. Ha a nem műtéti endodonciai kezelés után a periradicularis szövetek nem gyógyulnak, vagy az újrakezelés lehetetlenné válik, műtéti endodonciai kezelés szükséges. Az apikális reszekció egy olyan sebészeti technika, amely magában foglalja a fog gyökércsúcsának eltávolítását és a gyökércsatorna-rendszer apikális részének lezárását. Az ideális retrográd töltőanyagnak nem mérgezőnek, nem karcinogénnek és biokompatibilisnek kell lennie. Méretstabilitással és tömítő tulajdonságokkal is kell rendelkeznie. A periapikális sebészetben amalgám, üvegionomer cementek és cink-oxid-eugenol alapú anyagokat használtak gyökértömésekre, de a kívánt eredményt nem sikerült elérni. Ma az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) részesítik előnyben retrográd töltőanyagként kiváló tömítő tulajdonságai, vér és nedvesség jelenlétében való keményedési képessége, antibakteriális hatása, biokompatibilitása és radioapacitása miatt.

A kutatók tanulmányában az ortográd csatornatömés utáni apikális reszekció és az apikális reszekció során végzett retrográd csatornatömés hatását hasonlítják össze a posztoperatív gyógyulásra. Mindkét csatornatöltési technikánál a Sure-Seal Root MTA-t (Sure Dent Corporation-Korea) használják tömőanyagként. A Sure-Seal Root MTA egy kalcium-szilikát alapú paszta, amely jellemzően előre összekevert és felhordásra kész, kiváló fizikai tulajdonságokkal rendelkezik, és nem mutat zsugorodást a kikeményedési folyamat során. A gyártó szerint hidrofil, biokompatibilis, ideális kötési és munkaidővel rendelkezik.

Karunk rendelkezik piezosebészeti ultrahanggal (Mectron ®, Grassobbio BG, Olaszország). A gyökércsúcs reszekció elvégzése után a retrográd üreget a készülékkel kompatibilis Woodpecker ultrahangos csúcsokkal (Guilin, Kína) készítik elő. Ezeket az anyagokat és eszközöket használó vizsgálatunkban összehasonlító elemzést végzünk a különböző csatornatömési technikák léziógyógyulásra és a klinikai tünetek javulására gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A periapikális vagy periradicularis elváltozások olyan akadályok, amelyek korlátozzák a mikroorganizmusokat, és megakadályozzák a környező szövetekre való terjedését; mikroorganizmusok primer vagy másodlagos periapikális elváltozásokat okoznak. Az apikális fertőzések, ha nem kezelik, két különböző útvonalon haladhatnak: Először is, a fertőzés a szájon belül vagy kívül utakat hozhat létre, aminek következtében a genny kiürül. Másodszor, fertőzés a csatornán belül; Eljuthat a periapikális szövetekhez, és polimorfonukleáris leukociták által körülvett üreget hoz létre a csontban, ami gyulladásos radikuláris ciszták kialakulásához vezet.

A gyulladásos radicularis ciszták (IRC) olyan krónikus elváltozások, amelyek a periapikális granulomák (PG-k) kialakulása után jelentkeznek. Úgy gondolják, hogy a PG-k és az IRC-k periapikális szinten gyulladásos folyamatként követik a pulpa fertőzéseit. Bár klinikailag mindkét állapotot, a PG-t és az IRC-t apikális parodontitiszként (AP) diagnosztizálják, kórszövettanilag jelentősen különböznek.

Az apikális ciszták többsége tünetmentes, és alattomosan fejlődhet ki, ha véletlenül egy rutin röntgenvizsgálat során fedezik fel, mint egy vagy több fog csúcsát lefedő nagy periapikális radiolucenciát. Ha megerősítjük, hogy az elváltozás granuloma vagy ciszta, a kórszövettani vizsgálat pontosabb diagnózist ad. Bár a hagyományos radiográfiás módszerek nem használhatók a periapikális ciszták végleges diagnosztizálására, a fogcsúcs körüli nagyobb, kerek vagy ovális, jól körülírható radiolucens felvételek cisztás elváltozásnak minősülnek.

Ha a fertőzést a csatornában sikeresen kezelik, az apikális ciszták visszafejlődnek a gyökércsatorna apoptózis mechanizmusa révén anélkül, hogy sebészeti beavatkozásra lenne szükség. A kutatók kijelentették, hogy a korai vizsgálatok helytelen kórszövettani diagnózisa azt a hamis benyomást keltette, hogy a radicularis ciszták gyakoribbak, és ez a módszertani hiba azt az illúziót eredményezte, hogy a periapex területén a legtöbb cisztás elváltozás nem műtéti gyökérkezelés után gyógyult. Összefoglalva, a szerzők azt sugallják, hogy a valódi ciszták kisebb valószínűséggel gyógyulnak meg nem sebészeti gyökérkezeléssel, mivel eredendően önfenntartó tulajdonságaik, és műtéti beavatkozást igényelhetnek. Még mindig komoly vita folyik arról, hogy a valódi ciszták begyógyulnak-e a nem műtéti gyökérkezelés után.

Különböző retrográd csatornatömő anyagokat próbáltak ki a szakirodalomban, de manapság az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) használják a leggyakrabban, mert biokompatibilisebb és periapikális gyógyulást indukáló hatása van. MTA; Ez az első helyreállító anyag, amely lehetővé teszi a cement fejlődését és regenerációt biztosít a parodontális ínszalag sejtekben. Emellett a retrográd MTA-val tömött fogak periapikális régiójából vett szövettani metszetek gyakran nem csak a reszekciós felületen, hanem közvetlenül az MTA-n is új cementképződést mutattak. Emiatt az MTA-t bioaktív anyagnak nevezik. Az MTA tulajdonságai, mint például a biokompatibilitás, a tömítés, valamint a pulpa és a periradicularis szövetek regenerálódását fokozó képesség; Növelte a fogászati ​​felhasználási területek változatosságát és a klinikai sikerek arányát, és ezzel az innovatív szerkezettel a klinikusok figyelmének középpontjába került. A retrográd töltőanyagokon végzett összehasonlító vizsgálatok során az MTA kiváló szöveti választ mutatott ki, szinte gyulladásos komponens nélkül.

A szakirodalomban kevés olyan tanulmány található, amely összehasonlítaná a jelenleg gyakran alkalmazott két különböző csatornatömési technika (ortográd, retrográd) hatását a posztoperatív gyógyulásra. Nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az MTA hosszú távú posztoperatív radiográfiai és klinikai javulási szintjét a különböző alkalmazási technikákkal olyan fogaknál, amelyekben periapikális elváltozások vannak, és az apikális reszekció javallata. A kutatók tervezett vizsgálatának célja az ortográd MTA alkalmazás, majd a nagy periapikális léziójú fogak reszekciója és az apikális reszekciós műtét során retrográd MTA alkalmazása gyógyító hatásának összehasonlítása és értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ÖZDEMİR
  • Telefonszám: 0352 4447138

Tanulmányi helyek

      • Kayseri, Pulyka, 38039
        • Toborzás
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek, akik nem szenvednek szisztémás betegségtől, 18 és 65 év között
  • Egygyökerű fogak 1 cm-nél nagyobb periapikális elváltozásokkal
  • Olyan betegek, akiknek nincs ellenjavallata a sebészeti beavatkozásra.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségekben és allergiás reakciókban szenvedő egyének
  • Terhesség és szoptatás
  • Súlyosan sérült fogak
  • Sebészeti beavatkozás ellenjavallattal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Retrográd csatornatöltési technika
Apikális reszekció alkalmazása retrográd gyökértömés után
Apikális reszekció alkalmazása gyökértömés után
Aktív összehasonlító: Ortográd csatornatömés technika
Apikális reszekció alkalmazása ortográd gyökértömés után
Apikális reszekció alkalmazása gyökértömés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézió gyógyulási sebességének összehasonlítása apikális reszekció után különböző gyökértömési technikákkal
Időkeret: 2 év
a lézió gyógyulási sebessége
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Tanulmányi igazgató: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
  • Tanulmányi szék: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel