- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06384014
Különböző tömési technikák hatásának vizsgálata a sérült fogak gyógyulására
Az ortográd és retrográd ásványi trioxid aggregátum alkalmazásának a gyógyulásra gyakorolt hatásának összehasonlítása periapikális léziókkal rendelkező fogak apikális reszekciója után
A mikroorganizmusok fontos tényezői a periradicularis betegségek kialakulásának. A nem műtéti endodonciai kezelés célja a mikroorganizmusok és melléktermékeik eltávolítása a gyökércsatorna rendszerből, valamint hatékony gát kialakítása a gyökércsatorna rendszer és a környező szövetek között. Ha a nem műtéti endodonciai kezelés után a periradicularis szövetek nem gyógyulnak, vagy az újrakezelés lehetetlenné válik, műtéti endodonciai kezelés szükséges. Az apikális reszekció egy olyan sebészeti technika, amely magában foglalja a fog gyökércsúcsának eltávolítását és a gyökércsatorna-rendszer apikális részének lezárását. Az ideális retrográd töltőanyagnak nem mérgezőnek, nem karcinogénnek és biokompatibilisnek kell lennie. Méretstabilitással és tömítő tulajdonságokkal is kell rendelkeznie. A periapikális sebészetben amalgám, üvegionomer cementek és cink-oxid-eugenol alapú anyagokat használtak gyökértömésekre, de a kívánt eredményt nem sikerült elérni. Ma az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) részesítik előnyben retrográd töltőanyagként kiváló tömítő tulajdonságai, vér és nedvesség jelenlétében való keményedési képessége, antibakteriális hatása, biokompatibilitása és radioapacitása miatt.
A kutatók tanulmányában az ortográd csatornatömés utáni apikális reszekció és az apikális reszekció során végzett retrográd csatornatömés hatását hasonlítják össze a posztoperatív gyógyulásra. Mindkét csatornatöltési technikánál a Sure-Seal Root MTA-t (Sure Dent Corporation-Korea) használják tömőanyagként. A Sure-Seal Root MTA egy kalcium-szilikát alapú paszta, amely jellemzően előre összekevert és felhordásra kész, kiváló fizikai tulajdonságokkal rendelkezik, és nem mutat zsugorodást a kikeményedési folyamat során. A gyártó szerint hidrofil, biokompatibilis, ideális kötési és munkaidővel rendelkezik.
Karunk rendelkezik piezosebészeti ultrahanggal (Mectron ®, Grassobbio BG, Olaszország). A gyökércsúcs reszekció elvégzése után a retrográd üreget a készülékkel kompatibilis Woodpecker ultrahangos csúcsokkal (Guilin, Kína) készítik elő. Ezeket az anyagokat és eszközöket használó vizsgálatunkban összehasonlító elemzést végzünk a különböző csatornatömési technikák léziógyógyulásra és a klinikai tünetek javulására gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A periapikális vagy periradicularis elváltozások olyan akadályok, amelyek korlátozzák a mikroorganizmusokat, és megakadályozzák a környező szövetekre való terjedését; mikroorganizmusok primer vagy másodlagos periapikális elváltozásokat okoznak. Az apikális fertőzések, ha nem kezelik, két különböző útvonalon haladhatnak: Először is, a fertőzés a szájon belül vagy kívül utakat hozhat létre, aminek következtében a genny kiürül. Másodszor, fertőzés a csatornán belül; Eljuthat a periapikális szövetekhez, és polimorfonukleáris leukociták által körülvett üreget hoz létre a csontban, ami gyulladásos radikuláris ciszták kialakulásához vezet.
A gyulladásos radicularis ciszták (IRC) olyan krónikus elváltozások, amelyek a periapikális granulomák (PG-k) kialakulása után jelentkeznek. Úgy gondolják, hogy a PG-k és az IRC-k periapikális szinten gyulladásos folyamatként követik a pulpa fertőzéseit. Bár klinikailag mindkét állapotot, a PG-t és az IRC-t apikális parodontitiszként (AP) diagnosztizálják, kórszövettanilag jelentősen különböznek.
Az apikális ciszták többsége tünetmentes, és alattomosan fejlődhet ki, ha véletlenül egy rutin röntgenvizsgálat során fedezik fel, mint egy vagy több fog csúcsát lefedő nagy periapikális radiolucenciát. Ha megerősítjük, hogy az elváltozás granuloma vagy ciszta, a kórszövettani vizsgálat pontosabb diagnózist ad. Bár a hagyományos radiográfiás módszerek nem használhatók a periapikális ciszták végleges diagnosztizálására, a fogcsúcs körüli nagyobb, kerek vagy ovális, jól körülírható radiolucens felvételek cisztás elváltozásnak minősülnek.
Ha a fertőzést a csatornában sikeresen kezelik, az apikális ciszták visszafejlődnek a gyökércsatorna apoptózis mechanizmusa révén anélkül, hogy sebészeti beavatkozásra lenne szükség. A kutatók kijelentették, hogy a korai vizsgálatok helytelen kórszövettani diagnózisa azt a hamis benyomást keltette, hogy a radicularis ciszták gyakoribbak, és ez a módszertani hiba azt az illúziót eredményezte, hogy a periapex területén a legtöbb cisztás elváltozás nem műtéti gyökérkezelés után gyógyult. Összefoglalva, a szerzők azt sugallják, hogy a valódi ciszták kisebb valószínűséggel gyógyulnak meg nem sebészeti gyökérkezeléssel, mivel eredendően önfenntartó tulajdonságaik, és műtéti beavatkozást igényelhetnek. Még mindig komoly vita folyik arról, hogy a valódi ciszták begyógyulnak-e a nem műtéti gyökérkezelés után.
Különböző retrográd csatornatömő anyagokat próbáltak ki a szakirodalomban, de manapság az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) használják a leggyakrabban, mert biokompatibilisebb és periapikális gyógyulást indukáló hatása van. MTA; Ez az első helyreállító anyag, amely lehetővé teszi a cement fejlődését és regenerációt biztosít a parodontális ínszalag sejtekben. Emellett a retrográd MTA-val tömött fogak periapikális régiójából vett szövettani metszetek gyakran nem csak a reszekciós felületen, hanem közvetlenül az MTA-n is új cementképződést mutattak. Emiatt az MTA-t bioaktív anyagnak nevezik. Az MTA tulajdonságai, mint például a biokompatibilitás, a tömítés, valamint a pulpa és a periradicularis szövetek regenerálódását fokozó képesség; Növelte a fogászati felhasználási területek változatosságát és a klinikai sikerek arányát, és ezzel az innovatív szerkezettel a klinikusok figyelmének középpontjába került. A retrográd töltőanyagokon végzett összehasonlító vizsgálatok során az MTA kiváló szöveti választ mutatott ki, szinte gyulladásos komponens nélkül.
A szakirodalomban kevés olyan tanulmány található, amely összehasonlítaná a jelenleg gyakran alkalmazott két különböző csatornatömési technika (ortográd, retrográd) hatását a posztoperatív gyógyulásra. Nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az MTA hosszú távú posztoperatív radiográfiai és klinikai javulási szintjét a különböző alkalmazási technikákkal olyan fogaknál, amelyekben periapikális elváltozások vannak, és az apikális reszekció javallata. A kutatók tervezett vizsgálatának célja az ortográd MTA alkalmazás, majd a nagy periapikális léziójú fogak reszekciója és az apikális reszekciós műtét során retrográd MTA alkalmazása gyógyító hatásának összehasonlítása és értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ERASLAN AKYÜZ
- Telefonszám: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ÖZDEMİR
- Telefonszám: 0352 4447138
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Toborzás
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kapcsolatba lépni:
- ERASLAN AKYÜZ
- Telefonszám: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, akik nem szenvednek szisztémás betegségtől, 18 és 65 év között
- Egygyökerű fogak 1 cm-nél nagyobb periapikális elváltozásokkal
- Olyan betegek, akiknek nincs ellenjavallata a sebészeti beavatkozásra.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben és allergiás reakciókban szenvedő egyének
- Terhesség és szoptatás
- Súlyosan sérült fogak
- Sebészeti beavatkozás ellenjavallattal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retrográd csatornatöltési technika
Apikális reszekció alkalmazása retrográd gyökértömés után
|
Apikális reszekció alkalmazása gyökértömés után
|
|
Aktív összehasonlító: Ortográd csatornatömés technika
Apikális reszekció alkalmazása ortográd gyökértömés után
|
Apikális reszekció alkalmazása gyökértömés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lézió gyógyulási sebességének összehasonlítása apikális reszekció után különböző gyökértömési technikákkal
Időkeret: 2 év
|
a lézió gyógyulási sebessége
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Tanulmányi igazgató: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Tanulmányi szék: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/56
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .