- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384014
Examinar el efecto de diferentes técnicas de obturación sobre la curación de dientes lesionados
Comparación del efecto de la aplicación de agregado de trióxido mineral ortógrado y retrógrado sobre la curación después de la resección apical en dientes con lesiones periapicales
Los microorganismos son un factor importante en el desarrollo de enfermedades perirradiculares. El objetivo del tratamiento de endodoncia no quirúrgico es eliminar los microorganismos y sus subproductos del sistema de conductos radiculares y crear una barrera eficaz entre el sistema de conductos radiculares y los tejidos circundantes. Si no hay curación en los tejidos perirradiculares después del tratamiento endodóncico no quirúrgico o si el retratamiento resulta imposible, se requiere un tratamiento endodóncico quirúrgico. La resección apical es una técnica quirúrgica que consiste en extraer la punta de la raíz del diente y cerrar la porción apical del sistema de conductos radiculares. Un material de relleno retrógrado ideal debe ser no tóxico, no cancerígeno y biocompatible. También debe tener estabilidad dimensional y propiedades de sellado. Se han utilizado amalgama, cementos de ionómero de vidrio y materiales a base de óxido de zinc-eugenol para obturaciones radiculares en cirugía periapical, pero no se logró el éxito deseado. Hoy en día, se prefiere el agregado de trióxido mineral (MTA) como material de obturación retrógrado debido a sus propiedades de sellado superiores, su capacidad de endurecerse en presencia de sangre y humedad, sus efectos antibacterianos, su biocompatibilidad y su radiopacidad.
En el estudio de los investigadores, se comparará el efecto de la resección apical después del llenado del canal ortógrado y el llenado del canal retrógrado durante la resección apical sobre la recuperación posoperatoria. En ambas técnicas de obturación de conductos, se utilizará Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) como material de obturación. Sure-Seal Root MTA es una pasta a base de silicato de calcio que generalmente está premezclada y lista para aplicar, exhibe excelentes propiedades físicas y no muestra contracción durante el proceso de curado. Como afirma el fabricante, es hidrófilo, biocompatible, tiene un fraguado y tiempo de trabajo ideales.
Nuestra facultad cuenta con ultrasonido piezoquirúrgico (Mectron ®, Grassobbio BG, Italia). Después de realizar la resección de la punta de la raíz, la cavidad retrógrada se preparará con puntas ultrasónicas Woodpecker (Guilin, China) compatibles con este dispositivo. En nuestro estudio utilizando estos materiales y dispositivos, se realizará un análisis comparativo de los efectos de diferentes técnicas de llenado de canales sobre la curación de lesiones y la mejora de los síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones periapicales o perirradiculares son barreras que restringen los microorganismos e impiden su propagación a los tejidos circundantes; Los microorganismos causan lesiones periapicales, ya sean primarias o secundarias. Las infecciones apicales, si no se tratan, pueden seguir dos caminos diferentes: primero, la infección puede crear un camino dentro o fuera de la boca, provocando que el pus drene. En segundo lugar, infección dentro del canal; Puede alcanzar los tejidos periapicales y crear una cavidad rodeada de leucocitos polimorfonucleares en el hueso, dando lugar a la formación de quistes radiculares inflamatorios.
Los quistes radiculares inflamatorios (CRI) son lesiones crónicas que ocurren después del desarrollo de granulomas periapicales (PG). Se cree que los PG y los IRC siguen a las infecciones pulpares como un proceso inflamatorio a nivel periapical. Aunque ambas afecciones, PG e IRC, se diagnostican clínicamente como periodontitis apical (AP), difieren significativamente histopatológicamente.
La mayoría de los quistes apicales son asintomáticos y pueden desarrollarse de manera insidiosa al ser descubiertos incidentalmente durante un examen radiológico de rutina como una gran radiolucidez periapical que cubre el ápice de uno o más dientes. Al confirmar que la lesión es un granuloma o un quiste, se llega a un diagnóstico más definitivo mediante examen histopatológico. Aunque los métodos radiográficos convencionales no pueden usarse para el diagnóstico definitivo de quistes periapicales, las imágenes radiolúcidas bien circunscritas y redondas u ovaladas más grandes alrededor del ápice del diente se consideran lesiones quísticas.
Cuando la infección en el conducto se trata con éxito, los quistes apicales pueden retroceder por el mecanismo de apoptosis en el conducto radicular sin necesidad de intervención quirúrgica. Los investigadores afirmaron que el diagnóstico histopatológico incorrecto en los primeros estudios creó la falsa impresión de que los quistes radiculares eran más comunes y que este error metodológico llevó a la ilusión de que la mayoría de las lesiones quísticas en el área del periápice sanaban después de un tratamiento de conducto no quirúrgico. En conclusión, los autores sugirieron que los quistes verdaderos pueden tener menos probabilidades de sanar con un tratamiento de conducto no quirúrgico debido a sus propiedades inherentes de autosostenimiento y pueden requerir intervención quirúrgica. Si los verdaderos quistes sanan después de un tratamiento de conducto no quirúrgico sigue siendo un debate importante.
En la literatura se han probado diferentes materiales de obturación del canal retrógrado, pero hoy en día, el agregado de trióxido mineral (MTA) se usa con mayor frecuencia porque es más biocompatible y tiene un efecto inductor de la curación periapical. MTA; Es el primer material restaurador que permite el desarrollo del cemento y proporciona regeneración en las células del ligamento periodontal. Además, las secciones histológicas tomadas de la región periapical de los dientes con obturación retrógrada del canal con MTA a menudo mostraron nueva formación de cemento no sólo en la superficie de resección sino también directamente sobre el MTA. Por este motivo, al MTA se le llama material bioactivo. Propiedades del MTA como biocompatibilidad, sellado y capacidad de aumentar la regeneración de la pulpa y los tejidos perirradiculares; Ha aumentado la diversidad de áreas de uso dental y las tasas de éxito clínico, y se ha convertido en el foco de atención de los médicos con esta estructura innovadora. En estudios comparativos sobre materiales de obturación retrógrados, el MTA ha demostrado una excelente respuesta tisular casi sin componente inflamatorio.
Hay pocos estudios en la literatura que comparen los efectos de dos técnicas diferentes de obturación de conductos (ortógrada y retrógrada), que actualmente se utilizan con frecuencia, en la recuperación posoperatoria. No existe ningún estudio que compare los niveles de mejoría clínica y radiográfica posoperatoria a largo plazo del uso de MTA con diferentes técnicas de aplicación en dientes con lesiones periapicales con indicación de resección apical. El propósito del estudio planificado por los investigadores es comparar y evaluar el efecto curativo de la aplicación ortógrada de MTA seguida de resección en dientes con grandes lesiones periapicales y aplicación retrógrada de MTA durante la operación de resección apical.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ERASLAN AKYÜZ
- Número de teléfono: 0352 4447138
- Correo electrónico: ipekemamak@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ÖZDEMİR
- Número de teléfono: 0352 4447138
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Reclutamiento
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Contacto:
- ERASLAN AKYÜZ
- Número de teléfono: 0352 4447138
- Correo electrónico: ipekemamak@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos y sin enfermedad sistémica entre 18 y 65 años.
- Dientes unirradiculares con lesiones periapicales mayores de 1 cm.
- Pacientes que no tengan ninguna contraindicación para el procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedades sistémicas y reacciones alérgicas.
- Embarazo y lactancia
- Dientes severamente dañados
- Pacientes con contraindicaciones para operación quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de llenado de canal retrógrado
Aplicación de resección apical después de obturación retrógrada del conducto radicular.
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Aplicación de resección apical después de la obturación del conducto radicular.
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Comparador activo: Técnica de obturación de canales ortógrada
Aplicación de resección apical después de obturación ortógrada del conducto radicular.
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Aplicación de resección apical después de la obturación del conducto radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de curación de la lesión después de la resección apical utilizando diferentes técnicas de obturación del conducto radicular
Periodo de tiempo: 2 años
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tasa de curación de la lesión
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Director de estudio: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Silla de estudio: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/56
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .