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Examinar el efecto de diferentes técnicas de obturación sobre la curación de dientes lesionados

22 de abril de 2024 actualizado por: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Comparación del efecto de la aplicación de agregado de trióxido mineral ortógrado y retrógrado sobre la curación después de la resección apical en dientes con lesiones periapicales

Los microorganismos son un factor importante en el desarrollo de enfermedades perirradiculares. El objetivo del tratamiento de endodoncia no quirúrgico es eliminar los microorganismos y sus subproductos del sistema de conductos radiculares y crear una barrera eficaz entre el sistema de conductos radiculares y los tejidos circundantes. Si no hay curación en los tejidos perirradiculares después del tratamiento endodóncico no quirúrgico o si el retratamiento resulta imposible, se requiere un tratamiento endodóncico quirúrgico. La resección apical es una técnica quirúrgica que consiste en extraer la punta de la raíz del diente y cerrar la porción apical del sistema de conductos radiculares. Un material de relleno retrógrado ideal debe ser no tóxico, no cancerígeno y biocompatible. También debe tener estabilidad dimensional y propiedades de sellado. Se han utilizado amalgama, cementos de ionómero de vidrio y materiales a base de óxido de zinc-eugenol para obturaciones radiculares en cirugía periapical, pero no se logró el éxito deseado. Hoy en día, se prefiere el agregado de trióxido mineral (MTA) como material de obturación retrógrado debido a sus propiedades de sellado superiores, su capacidad de endurecerse en presencia de sangre y humedad, sus efectos antibacterianos, su biocompatibilidad y su radiopacidad.

En el estudio de los investigadores, se comparará el efecto de la resección apical después del llenado del canal ortógrado y el llenado del canal retrógrado durante la resección apical sobre la recuperación posoperatoria. En ambas técnicas de obturación de conductos, se utilizará Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) como material de obturación. Sure-Seal Root MTA es una pasta a base de silicato de calcio que generalmente está premezclada y lista para aplicar, exhibe excelentes propiedades físicas y no muestra contracción durante el proceso de curado. Como afirma el fabricante, es hidrófilo, biocompatible, tiene un fraguado y tiempo de trabajo ideales.

Nuestra facultad cuenta con ultrasonido piezoquirúrgico (Mectron ®, Grassobbio BG, Italia). Después de realizar la resección de la punta de la raíz, la cavidad retrógrada se preparará con puntas ultrasónicas Woodpecker (Guilin, China) compatibles con este dispositivo. En nuestro estudio utilizando estos materiales y dispositivos, se realizará un análisis comparativo de los efectos de diferentes técnicas de llenado de canales sobre la curación de lesiones y la mejora de los síntomas clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las lesiones periapicales o perirradiculares son barreras que restringen los microorganismos e impiden su propagación a los tejidos circundantes; Los microorganismos causan lesiones periapicales, ya sean primarias o secundarias. Las infecciones apicales, si no se tratan, pueden seguir dos caminos diferentes: primero, la infección puede crear un camino dentro o fuera de la boca, provocando que el pus drene. En segundo lugar, infección dentro del canal; Puede alcanzar los tejidos periapicales y crear una cavidad rodeada de leucocitos polimorfonucleares en el hueso, dando lugar a la formación de quistes radiculares inflamatorios.

Los quistes radiculares inflamatorios (CRI) son lesiones crónicas que ocurren después del desarrollo de granulomas periapicales (PG). Se cree que los PG y los IRC siguen a las infecciones pulpares como un proceso inflamatorio a nivel periapical. Aunque ambas afecciones, PG e IRC, se diagnostican clínicamente como periodontitis apical (AP), difieren significativamente histopatológicamente.

La mayoría de los quistes apicales son asintomáticos y pueden desarrollarse de manera insidiosa al ser descubiertos incidentalmente durante un examen radiológico de rutina como una gran radiolucidez periapical que cubre el ápice de uno o más dientes. Al confirmar que la lesión es un granuloma o un quiste, se llega a un diagnóstico más definitivo mediante examen histopatológico. Aunque los métodos radiográficos convencionales no pueden usarse para el diagnóstico definitivo de quistes periapicales, las imágenes radiolúcidas bien circunscritas y redondas u ovaladas más grandes alrededor del ápice del diente se consideran lesiones quísticas.

Cuando la infección en el conducto se trata con éxito, los quistes apicales pueden retroceder por el mecanismo de apoptosis en el conducto radicular sin necesidad de intervención quirúrgica. Los investigadores afirmaron que el diagnóstico histopatológico incorrecto en los primeros estudios creó la falsa impresión de que los quistes radiculares eran más comunes y que este error metodológico llevó a la ilusión de que la mayoría de las lesiones quísticas en el área del periápice sanaban después de un tratamiento de conducto no quirúrgico. En conclusión, los autores sugirieron que los quistes verdaderos pueden tener menos probabilidades de sanar con un tratamiento de conducto no quirúrgico debido a sus propiedades inherentes de autosostenimiento y pueden requerir intervención quirúrgica. Si los verdaderos quistes sanan después de un tratamiento de conducto no quirúrgico sigue siendo un debate importante.

En la literatura se han probado diferentes materiales de obturación del canal retrógrado, pero hoy en día, el agregado de trióxido mineral (MTA) se usa con mayor frecuencia porque es más biocompatible y tiene un efecto inductor de la curación periapical. MTA; Es el primer material restaurador que permite el desarrollo del cemento y proporciona regeneración en las células del ligamento periodontal. Además, las secciones histológicas tomadas de la región periapical de los dientes con obturación retrógrada del canal con MTA a menudo mostraron nueva formación de cemento no sólo en la superficie de resección sino también directamente sobre el MTA. Por este motivo, al MTA se le llama material bioactivo. Propiedades del MTA como biocompatibilidad, sellado y capacidad de aumentar la regeneración de la pulpa y los tejidos perirradiculares; Ha aumentado la diversidad de áreas de uso dental y las tasas de éxito clínico, y se ha convertido en el foco de atención de los médicos con esta estructura innovadora. En estudios comparativos sobre materiales de obturación retrógrados, el MTA ha demostrado una excelente respuesta tisular casi sin componente inflamatorio.

Hay pocos estudios en la literatura que comparen los efectos de dos técnicas diferentes de obturación de conductos (ortógrada y retrógrada), que actualmente se utilizan con frecuencia, en la recuperación posoperatoria. No existe ningún estudio que compare los niveles de mejoría clínica y radiográfica posoperatoria a largo plazo del uso de MTA con diferentes técnicas de aplicación en dientes con lesiones periapicales con indicación de resección apical. El propósito del estudio planificado por los investigadores es comparar y evaluar el efecto curativo de la aplicación ortógrada de MTA seguida de resección en dientes con grandes lesiones periapicales y aplicación retrógrada de MTA durante la operación de resección apical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ÖZDEMİR
  • Número de teléfono: 0352 4447138

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Reclutamiento
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos y sin enfermedad sistémica entre 18 y 65 años.
  • Dientes unirradiculares con lesiones periapicales mayores de 1 cm.
  • Pacientes que no tengan ninguna contraindicación para el procedimiento quirúrgico.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedades sistémicas y reacciones alérgicas.
  • Embarazo y lactancia
  • Dientes severamente dañados
  • Pacientes con contraindicaciones para operación quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica de llenado de canal retrógrado
Aplicación de resección apical después de obturación retrógrada del conducto radicular.
Aplicación de resección apical después de la obturación del conducto radicular.
Comparador activo: Técnica de obturación de canales ortógrada
Aplicación de resección apical después de obturación ortógrada del conducto radicular.
Aplicación de resección apical después de la obturación del conducto radicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de curación de la lesión después de la resección apical utilizando diferentes técnicas de obturación del conducto radicular
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de curación de la lesión
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Director de estudio: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
  • Silla de estudio: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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