- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06384014
병변 치아의 치유에 대한 다양한 충전 기술의 효과 조사
치근단 병변이 있는 치아에서 정위 및 역행 삼산화광물 집합체 적용이 치근단 절제술 후 치유에 미치는 영향 비교
미생물은 근위부 질환의 발병에 중요한 요소입니다. 비수술적 근관 치료의 목표는 근관 시스템에서 미생물과 그 부산물을 제거하고 근관 시스템과 주변 조직 사이에 효과적인 장벽을 만드는 것입니다. 비수술적 근관치료 후 근관주위 조직이 치유되지 않거나 재치료가 불가능한 경우에는 수술적 근관치료가 필요합니다. 치근단 절제술은 치아의 뿌리 끝 부분을 제거하고 근관 시스템의 치근단 부분을 닫는 수술 기법입니다. 이상적인 역행 충전재는 무독성, 비발암성 및 생체 적합성이어야 합니다. 또한 치수 안정성과 밀봉 특성도 가져야 합니다. 아말감, 글라스 아이오노머 시멘트, 산화 아연-유게놀 기반 재료가 치근단 수술의 치근 끝 충전재로 사용되어 왔지만 원하는 성공을 거두지 못했습니다. 오늘날 삼산화 광물 골재(MTA)는 탁월한 밀봉 특성, 혈액 및 습기가 있을 때 경화되는 능력, 항균 효과, 생체 적합성 및 방사선 불투과성으로 인해 역행 충전재로 선호됩니다.
연구진의 연구에서는 정위 근관 충전 후 치근단 절제술과 치근단 절제술 중 역행 근관 충전이 수술 후 회복에 미치는 영향을 비교할 것입니다. 두 가지 근관 충전 기법 모두 충전재로 Sure-Seal Root MTA(Sure Dent Corporation-KOREA)를 사용합니다. Sure-Seal Root MTA는 규산칼슘 기반 페이스트로 일반적으로 사전 혼합되어 즉시 도포할 수 있으며 우수한 물리적 특성을 나타내며 경화 과정에서 수축이 발생하지 않습니다. 제조업체에 따르면 친수성, 생체 적합성, 이상적인 설정 및 작업 시간을 갖습니다.
우리 교수진에는 압전수술 초음파 장치(Mectron ®, Grassobbio BG, Italy)가 있습니다. 뿌리 끝 절제술을 수행한 후 이 장치와 호환되는 딱따구리 초음파 끝(중국 계림)을 사용하여 역행 공동을 준비합니다. 이러한 재료와 장치를 이용한 연구에서는 다양한 근관 충전 기술이 병변 치유 및 임상 증상 개선에 미치는 영향을 비교 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치근단 또는 치근 주위 병변은 미생물을 제한하고 주변 조직으로의 확산을 방지하는 장벽입니다. 미생물은 1차 또는 2차 치근단 병변을 유발합니다. 치근단 감염을 치료하지 않고 방치하면 두 가지 다른 경로를 따를 수 있습니다. 첫째, 감염으로 인해 입 내부 또는 외부에 경로가 생겨 고름이 흘러나올 수 있습니다. 둘째, 관 내 감염; 치근단 주위 조직에 도달하여 뼈에 다형핵 백혈구로 둘러싸인 구멍을 만들어 염증성 근낭 낭종을 형성할 수 있습니다.
염증성 신경근낭종(IRC)은 치근단 육아종(PG)이 발생한 후 발생하는 만성 병변입니다. PG와 IRC는 치근단 수준에서 염증 과정으로 치수 감염을 따르는 것으로 생각됩니다. PG와 IRC 두 질환 모두 임상적으로 치근단 치주염(AP)으로 진단되지만, 조직병리학적으로는 상당히 다릅니다.
근단 낭종의 대부분은 증상이 없으며 하나 이상의 치아 근단을 덮고 있는 큰 치근단 방사선투과성으로 일상적인 X-선 검사 중에 우연히 발견되어 서서히 발전할 수 있습니다. 병변이 육아종이나 낭종인지 확인함으로써 조직병리학적 검사를 통해 보다 확실한 진단을 내릴 수 있습니다. 치근단 낭종의 최종 진단에는 기존의 방사선 촬영 방법을 사용할 수 없지만, 치아 근단 주위에 더 크고 원형이나 타원형이고 경계가 잘 잡힌 방사선 투과 영상이 낭성 병변으로 간주됩니다.
근관 내 감염이 성공적으로 치료되면 근관 낭종은 외과적 개입 없이도 근관 내 세포사멸 메커니즘에 의해 퇴행될 수 있습니다. 연구자들은 초기 연구에서 잘못된 조직병리학적 진단으로 인해 근관 낭종이 더 흔하다는 잘못된 인상을 받았으며, 이러한 방법론적 오류로 인해 치근단 근관 부위의 대부분의 낭포성 병변이 비수술 근관 치료 후에 치유되었다는 착각을 불러일으켰다고 밝혔습니다. 결론적으로, 저자들은 실제 낭종은 본질적으로 자립적인 특성으로 인해 비수술적 근관 치료로 치유될 가능성이 낮고 수술적 개입이 필요할 수 있다고 제안했습니다. 비수술 근관 치료 후 실제 낭종이 치유되는지 여부는 여전히 주요 논쟁거리입니다.
다양한 역행성 근관 충전재가 문헌에서 시도되었지만 오늘날에는 생체 적합성이 더 높고 치근단 치유 유도 효과가 있는 MTA(Mineral Trioxy Aggregate)가 가장 일반적으로 사용됩니다. MTA; 백악질 발달을 가능하게 하고 치주 인대 세포의 재생을 제공하는 최초의 수복 재료입니다. 또한 MTA로 역행성 근관을 채운 치아의 치근단 부위에서 채취한 조직학적 절편에서는 종종 절제 표면뿐만 아니라 MTA에 직접적으로 새로운 백악질 형성이 나타났습니다. 이러한 이유로 MTA를 생리활성물질이라고 합니다. 생체적합성, 밀봉, 치수 및 치근 주위 조직의 재생을 증가시키는 능력과 같은 MTA의 특성; 치과 사용 분야의 다양성과 임상 성공률을 높였으며, 이러한 혁신적인 구조로 임상의들의 주목을 받고 있습니다. 역행성 충전재에 대한 비교 연구에서 MTA는 염증 성분이 거의 없는 우수한 조직 반응을 보여주었습니다.
현재 자주 사용되는 두 가지 근관 충전 기술(정렬, 역행)이 수술 후 회복에 미치는 영향을 비교한 연구는 거의 없습니다. 치근단 절제술의 적응증이 있는 치근단 병변이 있는 치아에 대해 다양한 적용 기술과 함께 MTA를 사용하는 경우 장기적인 수술 후 방사선 촬영 및 임상적 개선 수준을 비교한 연구는 없습니다. 연구진이 계획한 연구의 목적은 치근단 절제술 시 치근단 병변이 큰 치아에서 정형 MTA 적용 후 후속 절제술과 역행 MTA 적용의 치유 효과를 비교 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ERASLAN AKYÜZ
- 전화번호: 0352 4447138
- 이메일: ipekemamak@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ÖZDEMİR
- 전화번호: 0352 4447138
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- 모병
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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연락하다:
- ERASLAN AKYÜZ
- 전화번호: 0352 4447138
- 이메일: ipekemamak@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세부터 65세까지 전신질환이 없는 건강한 자원봉사자
- 치근단 병변이 1cm보다 큰 단근 치아
- 수술에 대한 금기사항이 없는 환자.
제외 기준:
- 전신 질환 및 알레르기 반응이 있는 사람
- 임신과 모유수유
- 심하게 손상된 치아
- 수술에 금기사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 역행 근관 충전 기술
역행성 근관 충전 후 근단 절제 적용
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근관 충전 후 근관 절제술 적용
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활성 비교기: Orthograde 근관 충전 기술
직교 근관 충전 후 근단 절제술 적용
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근관 충전 후 근관 절제술 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 근관 충전 기술을 이용한 근단 절제술 후 병변 치유율 비교
기간: 2 년
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병변 치유율
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- 연구 책임자: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- 연구 의자: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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