Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu různých technik výplně na hojení zubů lézí

22. dubna 2024 aktualizováno: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Porovnání vlivu aplikace ortográdního a retrográdního agregátu minerálního trioxidu na hojení po apikální resekci u zubů s periapikálními lézemi

Mikroorganismy jsou důležitým faktorem při vzniku periradikulárních onemocnění. Cílem nechirurgického endodontického ošetření je eliminovat mikroorganismy a jejich vedlejší produkty ze systému kořenových kanálků a vytvořit účinnou bariéru mezi systémem kořenových kanálků a okolními tkáněmi. Pokud po nechirurgickém endodontickém ošetření nedojde k hojení v periradikulárních tkáních nebo pokud je přeléčení nemožné, je nutné chirurgické endodontické ošetření. Apikální resekce je chirurgická technika, která zahrnuje odstranění kořenového hrotu zubu a uzavření apikální části systému kořenového kanálku. Ideální retrográdní výplňový materiál by měl být netoxický, nekarcinogenní a biokompatibilní. Musí mít také rozměrovou stálost a těsnící vlastnosti. Pro výplně kořenových konců v periapikální chirurgii byly použity amalgám, skloionomerní cementy a materiály na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu, ale požadovaného úspěchu nebylo dosaženo. Mineral Trioxide Aggregate (MTA) je dnes preferován jako retrográdní výplňový materiál díky svým vynikajícím těsnicím vlastnostem, schopnosti tvrdnout v přítomnosti krve a vlhkosti, antibakteriálním účinkům, biokompatibilitě a radioopacity.

Ve studii vědců bude porovnán vliv apikální resekce po ortográdním plnění kanálu a retrográdního plnění kanálu během apikální resekce na pooperační zotavení. V obou technikách plnění kanálků bude jako výplňový materiál použit Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea). Sure-Seal Root MTA je pasta na bázi křemičitanu vápenatého, která je typicky předem namíchaná a připravená k aplikaci, vykazuje vynikající fyzikální vlastnosti a během procesu vytvrzování nevykazuje smrštění. Jak uvádí výrobce, je hydrofilní, biokompatibilní, má ideální tuhnutí a dobu působení.

Naše fakulta má piezochirurgický ultrazvuk (Mectron ®, Grassobbio BG, Itálie). Po resekci kořenového hrotu bude retrográdní dutina preparována ultrazvukovými hroty Woodpecker (Guilin, Čína) kompatibilními s tímto zařízením. V naší studii s použitím těchto materiálů a zařízení bude provedena srovnávací analýza účinků různých technik plnění kanálků na hojení lézí a zlepšení klinických příznaků.

Přehled studie

Detailní popis

Periapické nebo periradikulární léze jsou bariéry, které omezují mikroorganismy a zabraňují jejich šíření do okolních tkání; mikroorganismy způsobují periapikální léze, buď primární nebo sekundární. Apikální infekce, pokud se neléčí, mohou sledovat dvě různé cesty: Za prvé, infekce může vytvořit cestu uvnitř nebo vně úst, což způsobí odtok hnisu. Za druhé, infekce v kanálu; Může se dostat do periapikálních tkání a vytvořit dutinu obklopenou polymorfonukleárními leukocyty v kosti, což vede k tvorbě zánětlivých radikulárních cyst.

Zánětlivé radikulární cysty (IRC) jsou chronické léze, které se objevují po rozvoji periapikálních granulomů (PG). Předpokládá se, že PG a IRC následují infekce dřeně jako zánětlivý proces na periapikální úrovni. Přestože jsou oba stavy, PG i IRC, klinicky diagnostikovány jako apikální parodontitida (AP), histopatologicky se významně liší.

Většina apikálních cyst je asymptomatická a mohou se vyvinout zákeřně tím, že jsou náhodně objeveny během rutinního rentgenového vyšetření jako velká periapikální radiolucence pokrývající apex jednoho nebo více zubů. Potvrzením, že léze je granulom nebo cysta, se histopatologickým vyšetřením dosáhne definitivní diagnózy. Přestože konvenční radiografické metody nelze pro definitivní diagnostiku periapikálních cyst použít, za cystické léze jsou považovány větší kulaté nebo oválné, dobře ohraničené radiolucentní snímky kolem apexu zubu.

Při úspěšné léčbě infekce v kanálku mohou apikální cysty regredovat mechanismem apoptózy v kořenovém kanálku bez nutnosti chirurgického zákroku. Výzkumníci uvedli, že nesprávná histopatologická diagnóza v raných studiích vytvořila falešný dojem, že radikulární cysty jsou častější, a že tato metodologická chyba vedla k iluzi, že většina cystických lézí v oblasti periapexu se po nechirurgické léčbě kořenového kanálku zhojí. Na závěr autoři navrhli, že skutečné cysty se mohou méně pravděpodobně hojit nechirurgickou léčbou kořenového kanálku kvůli jejich přirozeně soběstačným vlastnostem a mohou vyžadovat chirurgický zákrok. Zda se skutečné cysty po nechirurgické léčbě kořenových kanálků zahojí, je stále velkou debatou.

V literatuře byly vyzkoušeny různé retrográdní výplně kanálků, ale dnes se nejčastěji používá minerální trioxid Aggregate (MTA), protože je více biokompatibilní a má periapikální účinek indukující hojení. MTA; Je to první výplňový materiál, který umožňuje vývoj cementu a zajišťuje regeneraci v buňkách parodontálních vazů. Navíc histologické řezy odebrané z periapikální oblasti zubů s retrográdní výplní kanálku MTA často vykazovaly novotvorbu cementu nejen na resekční ploše, ale i přímo na MTA. Z tohoto důvodu se MTA nazývá bioaktivní materiál. Vlastnosti MTA, jako je biokompatibilita, těsnění a schopnost zvýšit regeneraci dřeně a periradikulárních tkání; Zvýšila rozmanitost oblastí dentálního použití a míru klinické úspěšnosti a díky této inovativní struktuře se stala středem pozornosti lékařů. Ve srovnávacích studiích na retrográdních výplňových materiálech MTA prokázala vynikající tkáňovou odpověď téměř bez zánětlivé složky.

V literatuře existuje jen málo studií srovnávajících účinky dvou různých technik plnění kanálků (ortográdní, retrográdní), které jsou v současnosti často používané, na pooperační zotavení. Neexistuje žádná studie, která by porovnávala dlouhodobé pooperační radiografické a klinické úrovně zlepšení při použití MTA s různými aplikačními technikami u zubů s periapikálními lézemi s indikací k apikální resekci. Účelem plánované studie výzkumníků je porovnat a zhodnotit hojivý efekt ortográdní aplikace MTA s následnou resekcí u zubů s velkými periapikálními lézemi a retrográdní aplikací MTA při apikální resekční operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ÖZDEMİR
  • Telefonní číslo: 0352 4447138

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Nábor
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci bez systémového onemocnění ve věku od 18 do 65 let
  • Jednokořenové zuby s periapikálními lézemi většími než 1 cm
  • Pacienti, kteří nemají žádné kontraindikace k chirurgickému výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se systémovými onemocněními a alergickými reakcemi
  • Těhotenství a kojení
  • Těžce poškozené zuby
  • Pacienti s kontraindikací chirurgického výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrográdní technika plnění kanálků
Apikální resekční aplikace po retrográdním plnění kořenového kanálku
Aplikace apikální resekce po vyplnění kořenového kanálku
Aktivní komparátor: Ortográdní technika plnění kanálků
Aplikace apikální resekce po ortográdní výplni kořenového kanálku
Aplikace apikální resekce po vyplnění kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rychlosti hojení lézí po apikální resekci pomocí různých technik plnění kořenových kanálků
Časové okno: 2 roky
rychlost hojení lézí
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Ředitel studie: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
  • Studijní židle: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apikální cysta

Předplatit