- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06384014
Undersøgelse af effekten af forskellige fyldningsteknikker på heling i læsionale tænder
Sammenligning af virkningen af ortograd og retrograd mineraltrioxidaggregatpåføring på heling efter apikal resektion i tænder med periapikale læsioner
Mikroorganismer er en vigtig faktor i udviklingen af periradikulære sygdomme. Målet med ikke-kirurgisk endodontisk behandling er at eliminere mikroorganismer og deres biprodukter fra rodkanalsystemet og at skabe en effektiv barriere mellem rodkanalsystemet og omgivende væv. Hvis der ikke er heling i det periradikulære væv efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling, eller hvis genbehandling bliver umulig, er kirurgisk endodontisk behandling påkrævet. Apikal resektion er en kirurgisk teknik, der involverer fjernelse af rodspidsen af tanden og lukning af den apikale del af rodkanalsystemet. Et ideelt retrograd fyldmateriale bør være ikke-toksisk, ikke-kræftfremkaldende og biokompatibelt. Det skal også have formstabilitet og tætningsegenskaber. Amalgam, glasionomercementer og zinkoxid-eugenolbaserede materialer er blevet brugt til rodendefyldninger i periapikal kirurgi, men den ønskede succes blev ikke opnået. I dag foretrækkes Mineral Trioxide Aggregate (MTA) som et retrograd fyldmateriale på grund af dets overlegne tætningsegenskaber, evne til at hærde i nærvær af blod og fugt, antibakterielle virkninger, biokompatibilitet og radiopacitet.
I forskernes undersøgelse vil effekten af apikal resektion efter ortograd kanalfyldning og retrograd kanalfyldning under apikal resektion på postoperativ restitution blive sammenlignet. I begge kanalfyldningsteknikker vil Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) blive brugt som fyldningsmateriale. Sure-Seal Root MTA er en calciumsilikatbaseret pasta, der typisk er forblandet og klar til påføring, udviser fremragende fysiske egenskaber og ikke viser krympning under hærdningsprocessen. Som producenten siger, er den hydrofil, biokompatibel, har ideel indstilling og arbejdstid.
Vores fakultet har piezokirurgisk ultralyd (Mectron ®, Grassobbio BG, Italien). Efter at rodspidsresektionen er udført, vil det retrograde hulrum blive forberedt med Woodpecker ultralydsspidser (Guilin, Kina), der er kompatible med denne enhed. I vores undersøgelse, der anvender disse materialer og enheder, vil der blive lavet en sammenlignende analyse af virkningerne af forskellige kanalfyldningsteknikker på læsionsheling og forbedring af kliniske symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periapikale eller periradikulære læsioner er barrierer, der begrænser mikroorganismer og forhindrer deres spredning til omgivende væv; mikroorganismer forårsager periapikale læsioner, enten primære eller sekundære. Apikale infektioner, hvis de ikke behandles, kan følge to forskellige veje: For det første kan infektionen skabe en vej i eller uden for munden, hvilket får pus til at dræne ud. For det andet infektion i kanalen; Det kan nå det periapikale væv og skabe et hulrum omgivet af polymorfonukleære leukocytter i knoglen, hvilket fører til dannelsen af inflammatoriske radikulære cyster.
Inflammatoriske radikulære cyster (IRC'er) er kroniske læsioner, der opstår efter udviklingen af periapikale granulomer (PG'er). PG'er og IRC'er menes at følge pulpinfektioner som en inflammatorisk proces på det periapikale niveau. Selvom begge tilstande, PG og IRC, er klinisk diagnosticeret som apikal parodontitis (AP), adskiller de sig signifikant histopatologisk.
Størstedelen af apikale cyster er asymptomatiske og kan udvikle sig snigende ved tilfældigt at blive opdaget under en rutinemæssig røntgenundersøgelse som en stor periapikal radiolucens, der dækker spidsen af en eller flere tænder. Ved at bekræfte, at læsionen er et granulom eller cyste, opnås en mere definitiv diagnose ved histopatologisk undersøgelse. Selvom konventionelle radiografiske metoder ikke kan bruges til den endelige diagnose af periapikale cyster, anses større runde eller ovale, velomskrevne radiolucente billeder omkring tandens spids for at være cystiske læsioner.
Når infektionen i kanalen er vellykket behandlet, kan apikale cyster regressere af apoptosemekanismen i rodkanalen uden behov for kirurgisk indgreb. Forskere udtalte, at forkert histopatologisk diagnose i tidlige undersøgelser skabte det falske indtryk, at radikulære cyster var mere almindelige, og at denne metodiske fejl førte til den illusion, at de fleste cystiske læsioner i periapex-området helede efter ikke-kirurgisk rodbehandling. Som konklusion foreslog forfatterne, at ægte cyster kan være mindre tilbøjelige til at hele med ikke-kirurgisk rodbehandling på grund af deres iboende selvbærende egenskaber og kan kræve kirurgisk indgreb. Hvorvidt ægte cyster heler efter ikke-kirurgisk rodbehandling er stadig en stor debat.
Forskellige retrograde kanalfyldningsmaterialer er blevet afprøvet i litteraturen, men i dag er Mineral Trioxide Aggregate (MTA) mest almindeligt anvendt, fordi det er mere biokompatibelt og har en periapical helingsinducerende effekt. MTA; Det er det første genoprettende materiale, der tillader cementudvikling og giver regenerering i parodontale ledbåndsceller. Desuden viste histologiske snit taget fra den periapikale region af tænder med retrograd kanalfyldning med MTA ofte ny cementumdannelse ikke kun på resektionsoverfladen, men også direkte på MTA. Af denne grund kaldes MTA bioaktivt materiale. Egenskaber ved MTA såsom biokompatibilitet, forsegling og evnen til at øge regenereringen af pulp og periradikulært væv; Det har øget mangfoldigheden af tandbrugsområder og kliniske succesrater, og er blevet klinikernes fokus med denne innovative struktur. I sammenlignende undersøgelser af retrograde fyldmaterialer har MTA vist en fremragende vævsrespons med næsten ingen inflammatorisk komponent.
Der er få studier i litteraturen, der sammenligner virkningerne af to forskellige kanalfyldningsteknikker (ortograd, retrograd), som i øjeblikket er hyppigt anvendt, på postoperativ restitution. Der er ingen undersøgelse, der sammenligner de langsigtede postoperative radiografiske og kliniske forbedringsniveauer ved brug af MTA med forskellige påføringsteknikker i tænder med periapikale læsioner med indikation for apikal resektion. Formålet med forskernes planlagte undersøgelse er at sammenligne og evaluere den helbredende effekt af ortograd MTA-påføring efterfulgt af resektion i tænder med store periapikale læsioner og retrograd MTA-applikation under apikal resektionsoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 0352 4447138
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Rekruttering
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige uden systemisk sygdom mellem 18 og 65 år
- Enkeltrodede tænder med periapikale læsioner større end 1 cm
- Patienter, der ikke har nogen kontraindikationer for det kirurgiske indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sygdomme og allergiske reaktioner
- Graviditet og amning
- Alvorligt beskadigede tænder
- Patienter med kontraindikationer for kirurgisk operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd kanalfyldningsteknik
Apikal resektionsanvendelse efter retrograd rodkanalfyldning
|
Apikal resektionspåføring efter rodkanalfyldning
|
|
Aktiv komparator: Ortograd kanalfyldningsteknik
Apikal resektionspåføring efter ortograd rodkanalfyldning
|
Apikal resektionspåføring efter rodkanalfyldning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af læsionshelingshastighed efter apikal resektion ved hjælp af forskellige rodkanalfyldningsteknikker
Tidsramme: 2 år
|
læsionshelingshastighed
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Studieleder: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Studiestol: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/56
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med retrograd og ortograd rodkanalfyldning
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAfsluttetApikal parodontitis | Periapikal læsionTyrkiet (Türkiye)
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun