- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384014
Esame dell'effetto di diverse tecniche di otturazione sulla guarigione dei denti lesionati
Confronto dell'effetto dell'applicazione di aggregati di triossido minerale ortogrado e retrogrado sulla guarigione dopo resezione apicale nei denti con lesioni periapicali
I microrganismi sono un fattore importante nello sviluppo delle malattie periradicolari. L’obiettivo del trattamento endodontico non chirurgico è quello di eliminare i microrganismi e i loro sottoprodotti dal sistema dei canali radicolari e di creare una barriera efficace tra il sistema dei canali radicolari e i tessuti circostanti. Se dopo il trattamento endodontico non chirurgico non si ottiene guarigione nei tessuti periradicolari o se il ritrattamento diventa impossibile, è necessario un trattamento endodontico chirurgico. La resezione apicale è una tecnica chirurgica che prevede la rimozione della punta della radice del dente e la chiusura della porzione apicale del sistema dei canali radicolari. Un materiale di riempimento retrogrado ideale dovrebbe essere non tossico, non cancerogeno e biocompatibile. Deve inoltre avere stabilità dimensionale e proprietà di tenuta. Amalgama, cementi vetroionomerici e materiali a base di ossido di zinco-eugenolo sono stati utilizzati per le otturazioni delle estremità radicolari nella chirurgia periapicale, ma il successo desiderato non è stato raggiunto. Oggi, il Mineral Triossido Aggregato (MTA) è preferito come materiale di riempimento retrogrado grazie alle sue proprietà sigillanti superiori, alla capacità di indurire in presenza di sangue e umidità, agli effetti antibatterici, alla biocompatibilità e alla radiopacità.
Nello studio dei ricercatori verrà confrontato l'effetto della resezione apicale dopo il riempimento del canale ortogrado e del riempimento del canale retrogrado durante la resezione apicale sul recupero postoperatorio. In entrambe le tecniche di otturazione del canale, come materiale di otturazione verrà utilizzato Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Corea). Sure-Seal Root MTA è una pasta a base di silicato di calcio generalmente premiscelata e pronta per l'applicazione, che presenta eccellenti proprietà fisiche e non mostra ritiro durante il processo di polimerizzazione. Come afferma il produttore, è idrofilo, biocompatibile, ha un'impostazione e un tempo di lavoro ideali.
La nostra facoltà dispone di ultrasuoni piezochirurgici (Mectron ®, Grassobbio BG, Italia). Dopo aver eseguito la resezione della punta della radice, la cavità retrograda verrà preparata con punte ad ultrasuoni Woodpecker (Guilin, Cina) compatibili con questo dispositivo. Nel nostro studio utilizzando questi materiali e dispositivi, verrà effettuata un'analisi comparativa degli effetti delle diverse tecniche di riempimento del canale sulla guarigione delle lesioni e sul miglioramento dei sintomi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni periapicali o periradicolari sono barriere che limitano i microrganismi e ne impediscono la diffusione ai tessuti circostanti; i microrganismi causano lesioni periapicali, primarie o secondarie. Le infezioni apicali, se non trattate, possono seguire due percorsi diversi: in primo luogo, l'infezione può creare un percorso all'interno o all'esterno della bocca, provocando la fuoriuscita del pus. In secondo luogo, l'infezione all'interno del canale; Può raggiungere i tessuti periapicali e creare nell'osso una cavità circondata da leucociti polimorfonucleati, portando alla formazione di cisti radicolari infiammatorie.
Le cisti radicolari infiammatorie (IRC) sono lesioni croniche che si verificano dopo lo sviluppo di granulomi periapicali (PG). Si ritiene che PG e IRC seguano le infezioni della polpa come un processo infiammatorio a livello periapicale. Sebbene entrambe le condizioni, PG e IRC, siano clinicamente diagnosticate come parodontite apicale (AP), differiscono significativamente dal punto di vista istopatologico.
La maggior parte delle cisti apicali sono asintomatiche e possono svilupparsi insidiosamente venendo scoperte casualmente durante un esame radiografico di routine come un'ampia radiotrasparenza periapicale che copre l'apice di uno o più denti. Confermando che la lesione è un granuloma o una cisti, si giunge ad una diagnosi più definitiva mediante l'esame istopatologico. Sebbene i metodi radiografici convenzionali non possano essere utilizzati per la diagnosi definitiva delle cisti periapicali, le immagini radiotrasparenti più grandi, rotonde o ovali e ben circoscritte attorno all'apice del dente sono considerate lesioni cistiche.
Quando l’infezione nel canale viene trattata con successo, le cisti apicali possono regredire attraverso il meccanismo dell’apoptosi nel canale radicolare senza la necessità di un intervento chirurgico. I ricercatori hanno affermato che una diagnosi istopatologica errata nei primi studi creava la falsa impressione che le cisti radicolari fossero più comuni e che questo errore metodologico portava all'illusione che la maggior parte delle lesioni cistiche nell'area periapicale guarissero dopo il trattamento canalare non chirurgico. In conclusione, gli autori hanno suggerito che le cisti vere e proprie potrebbero avere meno probabilità di guarire con il trattamento canalare non chirurgico a causa delle loro proprietà intrinsecamente autosufficienti e potrebbero richiedere un intervento chirurgico. Se le vere cisti guariscano dopo il trattamento canalare non chirurgico è ancora un dibattito importante.
In letteratura sono stati provati diversi materiali per l'otturazione del canale retrogrado, ma oggi il Mineral Triossido Aggregato (MTA) è più comunemente usato perché è più biocompatibile e ha un effetto di guarigione periapicale. MTA; È il primo materiale da restauro che consente lo sviluppo del cemento e fornisce la rigenerazione delle cellule del legamento parodontale. Inoltre, sezioni istologiche prelevate dalla regione periapicale di denti con riempimento canalare retrogrado con MTA spesso mostravano nuova formazione di cemento non solo sulla superficie di resezione ma anche direttamente sull'MTA. Per questo motivo l'MTA è chiamato materiale bioattivo. Proprietà dell'MTA quali biocompatibilità, sigillatura e capacità di aumentare la rigenerazione della polpa e dei tessuti periradicolari; Ha aumentato la diversità delle aree di utilizzo dentale e dei tassi di successo clinico ed è diventato il centro dell'attenzione dei medici con questa struttura innovativa. In studi comparativi su materiali da otturazione retrograda, l’MTA ha dimostrato un’eccellente risposta tissutale con quasi nessuna componente infiammatoria.
Esistono pochi studi in letteratura che confrontano gli effetti di due diverse tecniche di otturazione canalare (ortograda e retrograda), attualmente frequentemente utilizzate, sul recupero postoperatorio. Non esistono studi che confrontino i livelli di miglioramento radiografico e clinico postoperatorio a lungo termine derivanti dall’uso dell’MTA con diverse tecniche di applicazione in denti con lesioni periapicali con indicazione alla resezione apicale. Lo scopo dello studio pianificato dai ricercatori è quello di confrontare e valutare l'effetto curativo dell'applicazione di MTA ortogrado seguita dalla resezione in denti con grandi lesioni periapicali e dell'applicazione di MTA retrograda durante l'operazione di resezione apicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ERASLAN AKYÜZ
- Numero di telefono: 0352 4447138
- Email: ipekemamak@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ÖZDEMİR
- Numero di telefono: 0352 4447138
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Reclutamento
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Contatto:
- ERASLAN AKYÜZ
- Numero di telefono: 0352 4447138
- Email: ipekemamak@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani senza malattie sistemiche di età compresa tra 18 e 65 anni
- Denti a radice singola con lesioni periapicali maggiori di 1 cm
- Pazienti che non presentano controindicazioni all'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie sistemiche e reazioni allergiche
- Gravidanza e allattamento
- Denti gravemente danneggiati
- Pazienti con controindicazioni all'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tecnica di otturazione canalare retrograda
Applicazione di resezione apicale dopo otturazione retrograda del canale radicolare
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Applicazione di resezione apicale dopo l'otturazione del canale radicolare
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Comparatore attivo: Tecnica di otturazione canalare ortograda
Applicazione di resezione apicale dopo otturazione ortograda del canale radicolare
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Applicazione di resezione apicale dopo l'otturazione del canale radicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del tasso di guarigione delle lesioni dopo resezione apicale utilizzando diverse tecniche di riempimento del canale radicolare
Lasso di tempo: 2 anni
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tasso di guarigione delle lesioni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Direttore dello studio: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Cattedra di studio: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/56
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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