- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384014
Examen de l'effet de différentes techniques d'obturation sur la cicatrisation des dents lésionnelles
Comparaison de l'effet de l'application d'agrégats de trioxyde minéral orthograde et rétrograde sur la guérison après résection apicale des dents présentant des lésions périapicales
Les micro-organismes jouent un rôle important dans le développement des maladies périradiculaires. L’objectif du traitement endodontique non chirurgical est d’éliminer les micro-organismes et leurs sous-produits du système canalaire et de créer une barrière efficace entre le système canalaire et les tissus environnants. S’il n’y a pas de cicatrisation des tissus périradiculaires après un traitement endodontique non chirurgical ou si le retraitement devient impossible, un traitement endodontique chirurgical est nécessaire. La résection apicale est une technique chirurgicale qui consiste à retirer la pointe radiculaire de la dent et à fermer la partie apicale du système canalaire. Un matériau de remplissage rétrograde idéal doit être non toxique, non cancérigène et biocompatible. Il doit également présenter une stabilité dimensionnelle et des propriétés d'étanchéité. Des amalgames, des ciments verre ionomère et des matériaux à base d'oxyde de zinc et d'eugénol ont été utilisés pour l'obturation des extrémités radiculaires en chirurgie périapicale, mais le succès souhaité n'a pas été obtenu. Aujourd'hui, l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est préféré comme matériau de remplissage rétrograde en raison de ses propriétés d'étanchéité supérieures, de sa capacité à durcir en présence de sang et d'humidité, de ses effets antibactériens, de sa biocompatibilité et de sa radio-opacité.
Dans l'étude des chercheurs, l'effet de la résection apicale après remplissage du canal orthograde et remplissage du canal rétrograde pendant la résection apicale sur la récupération postopératoire sera comparée. Dans les deux techniques de remplissage de canal, Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) sera utilisé comme matériau de remplissage. Sure-Seal Root MTA est une pâte à base de silicate de calcium qui est généralement pré-mélangée et prête à être appliquée, présente d'excellentes propriétés physiques et ne présente pas de retrait pendant le processus de durcissement. Comme l'indique le fabricant, il est hydrophile, biocompatible, a une prise et un temps d'action idéaux.
Notre faculté dispose d'ultrasons piézochirurgicaux (Mectron ®, Grassobbio BG, Italie). Une fois la résection de l'extrémité radiculaire réalisée, la cavité rétrograde sera préparée avec des embouts à ultrasons Woodpecker (Guilin, Chine) compatibles avec cet appareil. Dans notre étude utilisant ces matériaux et dispositifs, une analyse comparative des effets des différentes techniques de remplissage canalaire sur la cicatrisation des lésions et l'amélioration des symptômes cliniques sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions périapicales ou périradiculaires sont des barrières qui limitent les micro-organismes et empêchent leur propagation aux tissus environnants ; les micro-organismes provoquent des lésions périapicales, primaires ou secondaires. Les infections apicales, si elles ne sont pas traitées, peuvent suivre deux chemins différents : Premièrement, l'infection peut créer un chemin à l'intérieur ou à l'extérieur de la bouche, provoquant l'écoulement du pus. Deuxièmement, l'infection à l'intérieur du canal ; Il peut atteindre les tissus périapicaux et créer une cavité entourée de leucocytes polymorphonucléaires dans l'os, conduisant à la formation de kystes radiculaires inflammatoires.
Les kystes radiculaires inflammatoires (CRI) sont des lésions chroniques qui surviennent après le développement de granulomes périapicaux (PG). On pense que les PG et les IRC suivent les infections pulpaires en tant que processus inflammatoire au niveau périapical. Bien que les deux affections, PG et IRC, soient cliniquement diagnostiquées comme une parodontite apicale (PA), elles diffèrent significativement sur le plan histopathologique.
La majorité des kystes apicaux sont asymptomatiques et peuvent se développer insidieusement en étant découverts accidentellement lors d'un examen radiologique de routine sous la forme d'une grande radiotransparence périapicale recouvrant l'apex d'une ou plusieurs dents. En confirmant que la lésion est un granulome ou un kyste, un diagnostic plus définitif est établi par examen histopathologique. Bien que les méthodes radiographiques conventionnelles ne puissent pas être utilisées pour le diagnostic définitif des kystes périapicaux, des images radiotransparentes plus grandes, rondes ou ovales, bien circonscrites autour de l'apex de la dent sont considérées comme des lésions kystiques.
Lorsque l’infection du canal est traitée avec succès, les kystes apicaux peuvent régresser par le mécanisme de l’apoptose dans le canal radiculaire sans nécessiter d’intervention chirurgicale. Les chercheurs ont déclaré qu'un diagnostic histopathologique incorrect dans les premières études créait la fausse impression que les kystes radiculaires étaient plus fréquents et que cette erreur méthodologique conduisait à l'illusion que la plupart des lésions kystiques de la région périapex guérissaient après un traitement canalaire non chirurgical. En conclusion, les auteurs suggèrent que les vrais kystes pourraient être moins susceptibles de guérir avec un traitement canalaire non chirurgical en raison de leurs propriétés intrinsèquement auto-entretenues et pourraient nécessiter une intervention chirurgicale. La question de savoir si les véritables kystes guérissent après un traitement canalaire non chirurgical reste un débat majeur.
Différents matériaux d'obturation canalaire rétrograde ont été essayés dans la littérature, mais aujourd'hui, l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est le plus couramment utilisé car il est plus biocompatible et a un effet cicatrisant périapical. MTA ; C'est le premier matériau de restauration qui permet le développement du cément et assure la régénération des cellules du ligament parodontal. De plus, les coupes histologiques réalisées dans la région périapicale des dents avec obturation canalaire rétrograde avec du MTA montraient souvent une nouvelle formation de cément non seulement sur la surface de résection mais aussi directement sur le MTA. Pour cette raison, le MTA est appelé matériau bioactif. Propriétés du MTA telles que la biocompatibilité, l'étanchéité et la capacité à augmenter la régénération de la pulpe et des tissus périradiculaires ; Il a augmenté la diversité des domaines d'utilisation dentaire et les taux de réussite clinique, et est devenu le centre d'attention des cliniciens grâce à cette structure innovante. Dans des études comparatives sur les matériaux d’obturation rétrogrades, le MTA a démontré une excellente réponse tissulaire sans pratiquement aucune composante inflammatoire.
Il existe peu d’études dans la littérature comparant les effets de deux techniques différentes d’obturation canalaire (orthograde, rétrograde), actuellement fréquemment utilisées, sur la récupération postopératoire. Il n'existe aucune étude comparant les niveaux d'amélioration radiographique et clinique postopératoires à long terme liés à l'utilisation du MTA avec différentes techniques d'application sur les dents présentant des lésions périapicales avec une indication de résection apicale. Le but de l'étude prévue par les chercheurs est de comparer et d'évaluer l'effet cicatrisant de l'application orthograde de MTA suivie d'une résection des dents présentant de grandes lésions périapicales et d'une application rétrograde de MTA pendant l'opération de résection apicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ERASLAN AKYÜZ
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ÖZDEMİR
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Recrutement
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Contact:
- ERASLAN AKYÜZ
- Numéro de téléphone: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains sans maladie systémique âgés de 18 à 65 ans
- Dents à racine unique présentant des lésions périapicales de plus de 1 cm
- Patients qui ne présentent aucune contre-indication à l’intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies systémiques et de réactions allergiques
- La grossesse et l'allaitement
- Dents gravement endommagées
- Patients présentant des contre-indications à une opération chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique de remplissage canalaire rétrograde
Application de résection apicale après obturation canalaire rétrograde
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Application de résection apicale après obturation canalaire
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Comparateur actif: Technique de remplissage canalaire orthograde
Application de résection apicale après obturation canalaire orthograde
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Application de résection apicale après obturation canalaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du taux de guérison des lésions après résection apicale en utilisant différentes techniques d'obturation canalaire
Délai: 2 ans
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taux de guérison des lésions
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Directeur d'études: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Chaise d'étude: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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