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检查不同填充技术对病变牙齿愈合的影响

2024年4月22日 更新者:Ipek Eraslan Akyuz、TC Erciyes University

正行与逆行三氧化二矿物质骨料应用对根尖周病变牙齿根尖切除术后愈合效果的比较

微生物是根周疾病发生的重要因素。 非手术牙髓治疗的目标是消除根管系统中的微生物及其副产物,并在根管系统和周围组织之间建立有效的屏障。 如果非手术牙髓治疗后根尖周围组织没有愈合或无法再治疗,则需要进行手术牙髓治疗。 根尖切除术是一种手术技术,涉及去除牙齿的根尖并封闭根管系统的根尖部分。 理想的逆行填充材料应该是无毒、非致癌且具有生物相容性的。 它还必须具有尺寸稳定性和密封性能。 汞合金、玻璃离子水门汀和氧化锌-丁子香酚基材料已被用于根尖手术中的根端填充物,但并未取得预期的成功。 如今,三氧化二矿物质骨料 (MTA) 因其卓越的密封性能、在血液和湿气存在下硬化的能力、抗菌作用、生物相容性和射线不透性而成为首选的逆行填充材料。

在研究人员的研究中,将比较根尖切除术后顺行根管充填和根尖切除期间逆行根管充填对术后恢复的影响。 在这两种根管充填技术中,Sure-Seal Root MTA(Sure Dent Corporation-韩国)将用作充填材料。 Sure-Seal Root MTA 是一种基于硅酸钙的糊剂,通常经过预混合即可直接涂抹,具有优异的物理性能,并且在固化过程中不会出现收缩。 正如制造商所述,它具有亲水性、生物相容性,具有理想的设置和工作时间。

我们的教员拥有压电外科超声波(Mectron ®,Grassobbio BG,意大利)。 进行根尖切除后,将使用与该设备兼容的啄木鸟超声尖端(中国桂林)制备逆行腔。 在我们使用这些材料和设备的研究中,将比较分析不同根管充填技术对病变愈合和临床症状改善的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

根尖周或根尖周病变是限制微生物并防止其扩散到周围组织的屏障;微生物引起根尖周病变,无论是原发性还是继发性。 如果不及时治疗,根尖部感染可能会出现两种不同的路径:首先,感染会在口腔内部或外部形成一条路径,导致脓液流出。 其次,管内感染;它可能到达根尖周组织并在骨中形成被多形核白细胞包围的空腔,导致炎性根囊肿的形成。

炎性根尖囊肿(IRC)是根尖肉芽肿(PG)发展后发生的慢性病变。 PG 和 IRC 被认为是牙髓感染后根尖周水平的炎症过程。 尽管 PG 和 IRC 这两种情况在临床上都被诊断为根尖周炎 (AP),但它们在组织病理学上存在显着差异。

大多数根尖囊肿是无症状的,并且可能在常规 X 射线检查期间偶然发现,作为覆盖一颗或多颗牙齿根尖的大根尖周射线可透性,从而隐秘地发展。 通过确认病变是肉芽肿或囊肿,可以通过组织病理学检查得出更明确的诊断。 虽然传统的放射线照相方法不能用于根尖周囊肿的明确诊断,但牙尖周围较大的圆形或椭圆形、界限清楚的射线可透图像被认为是囊性病变。

当根管感染得到成功治疗后,根尖囊肿可以通过根管内的细胞凋亡机制消退,无需手术干预。 研究人员表示,早期研究中错误的组织病理学诊断造成了根尖囊肿更常见的错误印象,这种方法上的错误导致了根尖周区域的大多数囊性病变在非手术根管治疗后愈合的错觉。 总之,作者认为,真正的囊肿由于其固有的自我维持特性,可能不太可能通过非手术根管治疗治愈,并且可能需要手术干预。 非手术根管治疗后真正的囊肿是否会愈合仍然是一个主要争论。

文献中已经尝试了不同的逆行根管充填材料,但如今,三氧化二矿物质聚集体(MTA)是最常用的,因为它更具生物相容性并且具有根尖周愈合诱导作用。 MTA;它是第一种允许牙骨质发育并提供牙周膜细胞再生的修复材料。 此外,从用 MTA 逆行根管充填的牙齿根尖周区域获取的组织学切片经常显示新的牙骨质形成不仅在切除表面上,而且直接在 MTA 上。 因此,MTA 被称为生物活性材料。 MTA 的特性,例如生物相容性、密封性以及增加牙髓和根周组织再生的能力;增加了牙科使用领域的多样性和临床成功率,并以这种创新结构成为临床医生关注的焦点。 在逆行填充材料的比较研究中,MTA 表现出极好的组织反应,几乎没有炎症成分。

文献中很少有研究比较目前常用的两种不同根管充填技术(顺行、逆行)对术后恢复的影响。 目前还没有研究比较使用 MTA 和不同应用技术对具有根尖切除指征的根尖周病变牙齿的长期术后放射照相和临床改善水平。 研究人员计划研究的目的是比较和评估根尖周病变较大的牙齿切除后顺行MTA应用和根尖切除术中逆行MTA应用的愈合效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:ÖZDEMİR
  • 电话号码:0352 4447138

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38039
        • 招聘中
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至65岁之间,无全身性疾病的健康志愿者
  • 根尖周病变大于1厘米的单根牙
  • 没有任何手术禁忌症的患者。

排除标准:

  • 有全身性疾病及过敏反应者
  • 怀孕和哺乳
  • 牙齿严重受损
  • 有手术禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:逆行根管充填技术
逆行根管充填后根尖切除术的应用
根管充填后根尖切除术的应用
有源比较器:顺行根管充填技术
顺行根管充填后根尖切除术的应用
根管充填后根尖切除术的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同根管充填技术根尖切除术后病灶愈合率比较
大体时间:2年
病灶愈合率
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ERASLAN AKYÜZ、BAŞ ARAŞTIRMACI
  • 研究主任:TOPÇUOĞLU、YÜRÜTÜCÜ
  • 学习椅:ÖZDEMİR、YARDIMCI ARAŞTIRMACI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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