ANOCA の人工知能 ((AI)NOCA)
閉塞性冠動脈疾患を伴わない狭心症における人工知能支援診断
狭心症と診断される人は 180,000 人を超えています 毎年オランダの人々に。 狭心症の診断は心外膜冠動脈狭窄に焦点を当てており、これを特定することでガイドラインに沿った薬物療法や血行再建術が行われる可能性があります。 しかし、患者の 40 ～ 70% にはそのような狭窄は確認されません。 この状態である冠動脈閉塞を伴わない狭心症（ANOCA）は女性に多く見られ、生活の質の低下、医療費の高額化、有害事象の発生率の高さに関連しています。
ANOCA の原因は、冠動脈機能検査 (CFT) による侵襲的冠動脈造影中に評価して、冠動脈血管運動障害を特定できます。 これは、冠状動脈および微小循環の血管けいれん、または微小血管の血管拡張障害に関連しています。 血管けいれんの診断では、診断基準の一部として、CFT により心筋虚血の心電図的徴候が得られる必要があります。 これらの兆候は微妙で変化しやすいため、誤解されやすいため、これは血管けいれんの診断において重要なポイントです。 したがって、この注意点とは別に、診断アプローチには現在、診断のために侵襲的な手順が必要です。 これにより、広範な適用が制限され、ANOCA の早期発見と治療が妨げられます。
CFT中、冠状動脈ガイドワイヤは冠状動脈内で日常的に前進し、これにより、滅菌ワニ口クランプを標準的な心電図リード線に取り付けることによって冠状動脈内ECGを取得することもできる。 これにより、ルーチン ECG と同じモニター上で CFT を通じて冠動脈内 ECG を継続的に記録することができます。 この技術により、CFT 中の心筋虚血の感度が向上します。 さらに、ホルター心電図モニタリングにより、外来患者における心電図の虚血性変化を特定することができます。 ANOCA 患者における自然発生的な狭心症の症状中に発生する心筋虚血のパターン、およびこの目的のためのホルター心電図の感度に関する証拠は不足しています。 最後に、ECG トレース上の虚血パターンの解釈は、特に変化が微妙な場合や心拍ごとに変化する場合には、面倒になることがあります。 深層学習技術を使用すると、ECG トレースの解釈を自動化でき、ANOCA での標準化された診断が向上する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tim P van de Hoef, MD, PhD
- 電話番号：+3188755555
- メール：t.p.vandehoef@umcutrecht.nl
研究場所
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Utrecht、オランダ
- 募集
- UMC Utrecht
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コンタクト：
- Tim P. van de Hoef, M.D., Ph.D.
- 電話番号：0031887555555
- メール：t.p.vandehoef@umcutrecht.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の薬物療法にもかかわらず、少なくとも週に2回胸部不快感が続くため、包括的な冠動脈機能検査の臨床適応。
- 最近の冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（CCTA）または侵襲的冠動脈造影（臨床的に必要な場合は侵襲的冠動脈圧測定を伴う）によって証明された、血行再建の適応を伴う閉塞性冠動脈疾患がないこと。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
除外基準:
- 薬物療法の開始後に胸部不快感がないこと。
- 言語の壁により、オランダ語の十分な理解とコミュニケーションが妨げられています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単群試験
冠動脈内ECGとホルター心電図モニタリング
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外来患者における自発的な胸痛の際に ECG 異常を追跡するためのホルター モニタリング装置。
手順ごとの ECG 反応を評価する冠状動脈内 ECG
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈機能検査結果が曖昧な患者における心筋虚血の有病率
時間枠：手続き中
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冠状動脈機能検査結果が曖昧な患者における冠状動脈内 ECG 上の虚血性変化の有病率。
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手続き中
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冠動脈血管運動障害を診断するための手順に沿ったホルター心電図モニタリングの診断精度
時間枠：手続き中
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アセチルコリン誘発性胸痛中の標準的な 12 誘導 ECG と比較した、虚血性 ECG 変化を特定するためのホルター ECG の精度。
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手続き中
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冠動脈血管運動障害に対する外来ホルターモニタリングの診断精度
時間枠：7日
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冠動脈機能検査結果を参照基準として血管運動障害を診断する外来ホルターモニタリングの診断精度
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7日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24U-1359
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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狭心症、安定の臨床試験
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