Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w ANOCA ((AI)NOCA)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tim P. van de Hoef, UMC Utrecht

Diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją w dławicy piersiowej bez obturacyjnej choroby wieńcowej

Dławicę piersiową rozpoznaje się u >180 000 osób osób w Holandii każdego roku. Rozpoznanie dławicy piersiowej koncentruje się na zwężeniu nasierdzia wieńcowego, którego identyfikacja może prowadzić do wdrożenia zgodnego z wytycznymi leczenia zachowawczego lub rewaskularyzacji. Jednakże u 40–70% pacjentów nie stwierdza się takiego zwężenia. Choroba ta, czyli dławica piersiowa bez zatkanej tętnicy wieńcowej (ANOCA), występuje częściej u kobiet i wiąże się z niską jakością życia, wysokimi wydatkami na leczenie i większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych.

Pochodzenie ANOCA można ocenić podczas inwazyjnej koronarografii za pomocą badania czynności wieńcowej (CFT) w celu wykrycia zaburzeń naczynioruchowych wieńcowych. Wiąże się to ze skurczem naczyń wieńcowych i mikrokrążeniem, czyli z upośledzonym rozszerzeniem naczyń mikrokrążenia. Aby rozpoznać skurcz naczyń, w ramach kryteriów diagnostycznych CFT musi dawać elektrokardiograficzne objawy niedokrwienia mięśnia sercowego. Jest to krytyczny punkt w diagnostyce skurczu naczyń, ponieważ objawy te mogą być subtelne i mogą się różnić, a zatem są podatne na błędną interpretację. Dlatego też poza tym zastrzeżeniem podejście diagnostyczne wymaga obecnie inwazyjnej procedury diagnostycznej. Ogranicza to szerokie zastosowanie i utrudnia wczesną identyfikację i leczenie ANOCA.

Podczas CFT rutynowo wprowadza się prowadnik wieńcowy do tętnicy wieńcowej, co umożliwia również wykonanie wewnątrzwieńcowego EKG poprzez podłączenie sterylnego zacisku krokodylkowego do standardowej elektrody elektrokardiograficznej. Umożliwia to ciągłą rejestrację wewnątrzwieńcowego EKG podczas całego badania CFT na tym samym monitorze, co rutynowe EKG. Technika ta może zwiększyć czułość w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego podczas CFT. Ponadto monitorowanie EKG metodą Holtera umożliwia identyfikację zmian niedokrwiennych w EKG w warunkach ambulatoryjnych. Brakuje dowodów na temat wzorców niedokrwienia mięśnia sercowego, które występują podczas samoistnych objawów dławicy piersiowej u pacjentów z ANOCA, ani na czułość badania EKG Holtera w tym celu. Wreszcie interpretacja wzorców niedokrwienia na zapisach EKG może być uciążliwa, zwłaszcza gdy zmiany są subtelne lub zmieniają się z uderzenia na uderzenie. Zastosowanie technik głębokiego uczenia się pozwala zautomatyzować interpretację zapisów EKG i może usprawnić standaryzowaną diagnostykę w ANOCA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskazanie kliniczne do kompleksowego badania czynności naczyń wieńcowych z powodu utrzymującego się dyskomfortu w klatce piersiowej co najmniej 2 razy w tygodniu pomimo aktualnego leczenia zachowawczego.
  2. Brak obturacyjnej choroby wieńcowej ze wskazaniem do rewaskularyzacji, udokumentowany niedawnym badaniem koronarografii komputerowej (CCTA) lub inwazyjnej koronarografii (z inwazyjnym pomiarem ciśnienia wieńcowego, jeśli jest to klinicznie wskazane).
  3. Pacjent wyraża chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak dyskomfortu w klatce piersiowej po rozpoczęciu leczenia.
  2. Bariera językowa uniemożliwiająca wystarczające zrozumienie i komunikację w języku niderlandzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z niejednoznacznymi wynikami testów czynnościowych naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Częstość występowania zmian niedokrwiennych w wewnątrzwieńcowym EKG u pacjentów z niejednoznacznymi wynikami testów czynnościowych naczyń wieńcowych.
Podczas zabiegu
Dokładność diagnostyczna perproceduralnego monitorowania EKG metodą Holtera w diagnostyce chorób naczynioruchowych wieńcowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Dokładność badania EKG metodą Holtera w identyfikacji zmian niedokrwiennych w EKG w porównaniu ze standardowym 12-odprowadzeniowym EKG podczas bólu w klatce piersiowej wywołanego acetylocholiną.
Podczas zabiegu
Dokładność diagnostyczna ambulatoryjnego monitorowania metodą Holtera w kierunku chorób naczynioruchowych wieńcowych
Ramy czasowe: 7 dni
Trafność diagnostyczna ambulatoryjnego monitoringu metodą Holtera w diagnostyce zaburzeń naczynioruchowych, w oparciu o wyniki badań czynności wieńcowej jako wzorzec odniesienia
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W pełni zanonimizowany zbiór danych zawierający dane od pacjentów, którzy zgodzili się na udostępnienie danych, będzie dostępny na uzasadnioną prośbę 12 miesięcy po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina, stabilna

Badania kliniczne na Monitorowanie metodą Holtera, wewnątrzwieńcowe EKG

3
Subskrybuj