Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia az ANOCA-ban ((AI)NOCA)

2024. április 23. frissítette: Tim P. van de Hoef, UMC Utrecht

Mesterséges intelligencia által támogatott diagnosztika anginában obstruktív koszorúér-betegség nélkül

Az angina pectorist több mint 180 000-nél diagnosztizálják Hollandiában évente. Az angina pectoris diagnózisa az epicardialis koszorúér-szűkületre összpontosít, amelynek azonosítása iránymutatás-irányított orvosi terápiához vagy revaszkularizációhoz vezethet. Azonban a betegek 40-70% -ában nem azonosítanak ilyen szűkületet. Ez az állapot, az elzáródott koszorúér nélküli angina (ANOCA) gyakrabban fordul elő a nők körében, és összefügg a rossz életminőséggel, a magas orvosi költségekkel és a nemkívánatos események gyakoribb előfordulásával.

Az ANOCA eredete invazív koszorúér angiográfia során coronariafunkciós vizsgálattal (CFT) értékelhető a koszorúér-vazomotoros rendellenességek azonosítására. Ez a koszorúér érgörcsére és a mikrokeringésre, vagy a mikrovaszkuláris értágulat károsodására vonatkozik. A vasospasmus diagnosztizálásához a CFT-nek a diagnosztikai kritériumok részeként a myocardialis ischaemia elektrokardiográfiás jeleit kell eredményeznie. Ez kritikus pont az érgörcs diagnózisában, mivel ezek a jelek finomak és változhatnak, ezért hajlamosak a félreértelmezésre. Ettől a figyelmeztetéstől eltekintve, a diagnosztikai megközelítés jelenleg invazív eljárást igényel a diagnózishoz. Ez korlátozza az ANOCA széles körű alkalmazását, és akadályozza az ANOCA korai azonosítását és kezelését.

A CFT során a koszorúér vezetőhuzalt rutinszerűen előretolják a koszorúérben, amely lehetővé teszi az intracoronariás EKG készítését egy steril aligátorbilincs szabványos elektrokardiogram vezetékhez való csatlakoztatásával. Ez lehetővé teszi az intracoronariás EKG folyamatos rögzítését a CFT során ugyanazon a monitoron, mint a rutin EKG. Ez a technika növelheti a szívizom iszkémia iránti érzékenységét a CFT során. Ezenkívül a Holter EKG monitorozás lehetővé teszi az EKG ischaemiás elváltozásainak azonosítását ambuláns körülmények között. Hiányoznak az ANOCA betegek spontán angina pectoris tünetei során fellépő myocardialis ischaemia mintázatai és a Holter EKG e célból történő érzékenysége. Végül az ischaemiás minták értelmezése az EKG-nyomon nehézkes lehet, különösen akkor, ha a változások finomak vagy ütemről ütemre változnak. A mély tanulási technikák használata lehetővé teszi az EKG-nyomok értelmezésének automatizálását, és javíthatja az ANOCA standardizált diagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikai javallat átfogó koszorúér-funkciós vizsgálatra a jelenlegi orvosi terápia ellenére hetente legalább 2 alkalommal fennálló mellkasi diszkomfort miatt.
  2. Revaszkularizációs indikációval járó obstruktív koszorúér-betegség hiánya, a közelmúltban végzett koszorúér komputertomográfiás angiográfiával (CCTA) vagy invazív koszorúér angiográfiával (klinikailag indokolt esetben invazív koszorúérnyomás méréssel) dokumentálva.
  3. A beteg hajlandó és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Mellkasi kényelmetlenség hiánya az orvosi terápia megkezdése után.
  2. A nyelvi akadály akadályozza a megfelelő megértést és kommunikációt a holland nyelven.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom ischaemia előfordulása kétértelmű koszorúér-funkciós vizsgálati eredményekkel rendelkező betegeknél
Időkeret: Az eljárás során
Az ischaemiás elváltozások prevalenciája az intracoronariás EKG-n olyan betegeknél, akiknek kétértelmű koszorúérfunkciós vizsgálati eredményei vannak.
Az eljárás során
A perprocedurális Holter EKG monitorozás diagnosztikai pontossága a koszorúér vazomotoros rendellenességek diagnosztizálására
Időkeret: Az eljárás során
A Holter EKG pontossága az ischaemiás EKG-változások azonosítására a standard 12 elvezetéses EKG-hoz képest acetilkolin által kiváltott mellkasi fájdalom során.
Az eljárás során
Az ambuláns Holter-monitorozás diagnosztikai pontossága koszorúér-vazomotoros betegségekre
Időkeret: 7 nap
Az ambuláns Holter-monitoring diagnosztikai pontossága a vazomotoros rendellenességek diagnosztizálására a koszorúér-funkciós vizsgálati eredmények referencia standardként
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD ésszerű kérésre elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatmegosztásba beleegyező betegek adatait tartalmazó, teljesen anonim adatkészlet a vizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül ésszerű kérésre elérhető lesz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Holter monitorozás, intracoronaris EKG

3
Iratkozz fel