Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens i ANOCA ((AI)NOCA)

23. april 2024 oppdatert av: Tim P. van de Hoef, UMC Utrecht

Kunstig intelligens-assistert diagnostikk ved angina uten obstruktiv koronarsykdom

Angina pectoris er diagnostisert hos >180.000 mennesker i Nederland hvert år. Diagnose ved angina pectoris fokuserer på epikardiell koronar stenose, hvis identifisering kan føre til retningslinjerettet medisinsk terapi eller revaskularisering. Imidlertid er ingen slik stenose identifisert hos 40-70 % av pasientene. Denne tilstanden, angina uten obstruert koronararterie (ANOCA), er mer utbredt hos kvinner og er relatert til dårlig livskvalitet, høye medisinske utgifter og en høyere forekomst av uønskede hendelser.

Opprinnelsen til ANOCA kan evalueres under invasiv koronar angiografi ved koronar funksjonstesting (CFT) for å identifisere koronare vasomotoriske forstyrrelser. Dette er relatert til vasospasme i koronararterien og mikrosirkulasjonen, eller til nedsatt mikrovaskulær vasodilatasjon. For diagnostisering av vasospasme, må CFT resultere i elektrokardiografiske tegn på myokardiskemi som en del av de diagnostiske kriteriene. Dette er et kritisk punkt i diagnosen vasospasme, da disse tegnene kan være subtile og kan variere, og derfor er utsatt for feiltolkning. Bortsett fra dette forbeholdet, krever diagnosetilnærmingen derfor for tiden en invasiv prosedyre for diagnosen. Dette begrenser den brede anvendelsen og hindrer tidlig identifisering og behandling av ANOCA.

Under CFT føres en koronar ledetråd rutinemessig frem i kranspulsåren som også gjør det mulig å få et intrakoronar EKG ved å feste en steril krokodilleklemme til en standard elektrokardiogramledning. Dette tillater kontinuerlig registrering av intrakoronar EKG gjennom hele CFT på samme monitor som rutine-EKG. Denne teknikken kan øke følsomheten for myokardiskemi under CFT. Videre tillater Holter EKG-overvåking identifisering av iskemiske endringer i EKG i poliklinisk setting. Det mangler bevis på mønstrene for myokardiskemi som oppstår under spontane angina pectoris-symptomer hos ANOCA-pasienter, og på sensitiviteten til Holter-EKG for dette formålet. Til slutt kan tolkningen av iskemiske mønstre på EKG-sporing være tungvint, spesielt når endringene er subtile eller endres fra slag til slag. Bruken av dyplæringsteknikker gjør det mulig å automatisere tolkningen av EKG-spor og kan forbedre den standardiserte diagnosen i ANOCA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk indikasjon for omfattende koronarfunksjonstesting på grunn av vedvarende ubehag i brystet minst 2 ganger i uken til tross for gjeldende medisinsk behandling.
  2. Fravær av obstruktiv koronararteriesykdom med indikasjon for revaskularisering, dokumentert ved hjelp av nylig koronar computertomografi angiografi (CCTA) eller invasiv koronar angiografi (med invasive koronar trykkmålinger dersom det er klinisk indisert).
  3. Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær av ubehag i brystet etter oppstart av medisinsk behandling.
  2. Språkbarriere hindrer tilstrekkelig forståelse og kommunikasjon på nederlandsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av myokardiskemi hos pasienter med tvetydige resultater fra koronarfunksjonsprøver
Tidsramme: Under prosedyren
Prevalensen av iskemiske endringer på intrakoronar EKG hos pasienter med tvetydige resultater fra koronarfunksjonstest.
Under prosedyren
Diagnostisk nøyaktighet av perprosedyremessig Holter EKG-overvåking for å diagnostisere koronare vasomotoriske lidelser
Tidsramme: Under prosedyren
Nøyaktighet av Holter-EKG for å identifisere iskemiske EKG-forandringer sammenlignet med standard 12-avlednings-EKG under acetylkolin-provoserte brystsmerter.
Under prosedyren
Diagnostisk nøyaktighet av poliklinisk Holter-overvåking for koronare vasomotoriske lidelser
Tidsramme: 7 dager
Diagnostisk nøyaktighet av poliklinisk Holter-overvåking for å diagnostisere vasomotoriske lidelser ved å bruke resultatene av koronarfunksjonstest som referansestandard
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Et fullstendig anonymisert datasett som inneholder data fra de pasientene som godtok datadeling, vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel 12 måneder etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere