Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens i ANOCA ((AI)NOCA)

8. januar 2026 opdateret af: Tim P. van de Hoef, UMC Utrecht

Kunstig intelligens-assisteret diagnostik ved angina uden obstruktiv koronararteriesygdom

Angina pectoris er diagnosticeret hos >180.000 mennesker i Holland hvert år. Diagnose ved angina pectoris fokuserer på epikardiel koronar stenose, hvis identifikation kan føre til retningslinjestyret medicinsk terapi eller revaskularisering. Imidlertid er der ikke identificeret en sådan stenose hos 40-70 % af patienterne. Denne tilstand, angina uden obstrueret koronararterie (ANOCA), er mere udbredt hos kvinder og er relateret til dårlig livskvalitet, høje medicinske udgifter og en højere forekomst af bivirkninger.

Oprindelsen af ​​ANOCA kan evalueres under invasiv koronar angiografi ved koronar funktionstest (CFT) for at identificere koronare vasomotoriske lidelser. Dette relaterer sig til vasospasme i kranspulsåren og mikrocirkulationen eller til nedsat mikrovaskulær vasodilatation. Til diagnosticering af vasospasme skal CFT resultere i elektrokardiografiske tegn på myokardieiskæmi som en del af de diagnostiske kriterier. Dette er et kritisk punkt i diagnosticeringen af ​​vasospasme, da disse tegn kan være subtile og kan variere og derfor er tilbøjelige til at misfortolke. Ud over dette forbehold kræver diagnosetilgangen derfor i øjeblikket en invasiv procedure for diagnosen. Dette begrænser den brede anvendelse og hæmmer tidlig identifikation og behandling af ANOCA.

Under CFT føres en koronar guidetråd rutinemæssigt frem i kranspulsåren, hvilket også gør det muligt at opnå et intrakoronar EKG ved at fastgøre en steril alligatorklemme til en standard elektrokardiogramledning. Dette muliggør kontinuerlig optagelse af intrakoronar EKG gennem hele CFT på samme monitor som rutine-EKG. Denne teknik kan øge følsomheden for myokardieiskæmi under CFT. Ydermere muliggør Holter EKG-overvågning identifikation af iskæmiske ændringer i EKG'et i ambulatoriet. Der mangler dokumentation for mønstrene for myokardieiskæmi, der opstår under spontane angina pectoris-symptomer hos ANOCA-patienter, og om følsomheden af ​​Holter-EKG til dette formål. Endelig kan fortolkningen af ​​iskæmiske mønstre på EKG-sporinger være besværlig, især når ændringer er subtile eller skifter fra slag til slag. Brugen af ​​deep learning-teknikker gør det muligt at automatisere fortolkningen af ​​EKG-spor og kan forbedre den standardiserede diagnose i ANOCA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk indikation for omfattende koronarfunktionstest på grund af vedvarende ubehag i brystet mindst 2 gange om ugen på trods af nuværende medicinsk behandling.
  2. Fravær af obstruktiv koronararteriesygdom med indikation for revaskularisering, dokumenteret ved hjælp af nylig koronar computertomografi angiografi (CCTA) eller invasiv koronar angiografi (med invasive koronar trykmålinger, hvis det er klinisk indiceret).
  3. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af ubehag i brystet efter påbegyndelse af medicinsk behandling.
  2. Sprogbarriere forhindrer tilstrækkelig forståelse og kommunikation på hollandsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Intrakoronar EKG og Holter EKG-overvågning
Holter-monitoreringsenhed til sporing af EKG-abnormiteter under spontane brystsmerter i ambulatoriet. Intrakoronar EKG til evaluering af perprocedureelle EKG-responser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af myokardieiskæmi hos patienter med tvetydige resultater af koronarfunktionstest
Tidsramme: Under proceduren
Forekomsten af ​​iskæmiske ændringer på det intrakoronare EKG hos patienter med tvetydige resultater af koronarfunktionstest.
Under proceduren
Diagnostisk nøjagtighed af perprocedurel Holter EKG-monitorering for at diagnosticere koronare vasomotoriske lidelser
Tidsramme: Under proceduren
Nøjagtighed af Holter-EKG'et til at identificere iskæmiske EKG-forandringer sammenlignet med standard 12-aflednings-EKG'et under acetylcholin-fremkaldte brystsmerter.
Under proceduren
Diagnostisk nøjagtighed af ambulant Holter-monitorering for koronare vasomotoriske lidelser
Tidsramme: 7 dage
Diagnostisk nøjagtighed af ambulant Holter-monitorering til diagnosticering af vasomotoriske lidelser ved hjælp af resultaterne af koronarfunktionstest som referencestandard
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Et fuldstændigt anonymiseret datasæt indeholdende data fra de patienter, der har accepteret datadeling, vil være tilgængeligt efter rimelig anmodning 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angina, stabil

Abonner