ANOCA 中的人工智能 ((AI)NOCA)
人工智能辅助诊断无阻塞性冠状动脉疾病的心绞痛
心绞痛确诊人数 >180.000 每年荷兰人。 心绞痛的诊断重点是心外膜冠状动脉狭窄,其识别可能导致指南指导的药物治疗或血运重建。 然而,40-70% 的患者未发现此类狭窄。 这种情况,即无冠状动脉阻塞的心绞痛(ANOCA),在女性中更为常见,与生活质量差、医疗费用高和不良事件发生率较高有关。
ANOCA 的起源可以在侵入性冠状动脉造影期间通过冠状动脉功能测试 (CFT) 来评估,以识别冠状动脉血管舒缩障碍。 这与冠状动脉和微循环的血管痉挛或微血管舒张受损有关。 对于血管痉挛的诊断,CFT需要产生心肌缺血的心电图征象作为诊断标准的一部分。 这是诊断血管痉挛的关键点,因为这些体征可能很微妙且各不相同,因此很容易被误解。 除了这个警告之外,目前的诊断方法还需要侵入性的诊断过程。 这限制了 ANOCA 的广泛应用并阻碍了 ANOCA 的早期识别和治疗。
在 CFT 期间,通常将冠状动脉导丝推进冠状动脉,这也允许通过将无菌鳄鱼夹连接到标准心电图导联来获得冠状动脉内心电图。 这样可以在与常规心电图相同的监视器上连续记录整个 CFT 中的冠状动脉内心电图。 该技术可以提高 CFT 期间心肌缺血的敏感性。 此外,动态心电图监测可以在门诊环境中识别心电图的缺血性变化。 关于 ANOCA 患者自发性心绞痛症状期间发生的心肌缺血模式以及动态心电图对此目的的敏感性缺乏证据。 最后,对心电图描记上的缺血模式的解释可能很麻烦,尤其是当变化很微妙或每次心跳都有变化时。 深度学习技术的使用可以自动解释心电图迹线,并可以改善 ANOCA 的标准化诊断。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tim P van de Hoef, MD, PhD
- 电话号码:+3188755555
- 邮箱:t.p.vandehoef@umcutrecht.nl
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 尽管目前进行了药物治疗,但每周至少有 2 次持续胸部不适,因此需要进行全面冠状动脉功能测试的临床指征。
- 通过最近的冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 或侵入性冠状动脉造影(如果有临床指征,则进行侵入性冠状动脉压力测量)记录,不存在具有血运重建指征的阻塞性冠状动脉疾病。
- 患者愿意并且能够提供书面知情同意书。
排除标准:
- 开始药物治疗后没有胸部不适。
- 语言障碍阻碍了荷兰语的充分理解和交流。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉功能测试结果模棱两可的患者心肌缺血的患病率
大体时间:手术过程中
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冠状动脉功能测试结果不明确的患者冠状动脉内心电图缺血性变化的发生率。
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手术过程中
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术中动态心电图监测诊断冠状动脉血管舒缩障碍的准确性
大体时间:手术过程中
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与标准 12 导联心电图相比,动态心电图在乙酰胆碱引起的胸痛期间识别缺血性心电图变化的准确性。
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手术过程中
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门诊动态心电图监测冠状动脉血管舒缩障碍的诊断准确性
大体时间:7天
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以冠脉功能检测结果为参考标准门诊动态心电图诊断血管舒缩障碍的准确性
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7天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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动态心电图监测、冠状动脉内心电图的临床试验
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology完全的