Tekoäly ANOCA:ssa ((AI)NOCA)
Tekoäly-avusteinen diagnostiikka angina pectoriassa ilman ahtauttavaa sepelvaltimotautia
Angina pectorista diagnosoidaan yli 180 000:lla ihmisiä Alankomaissa joka vuosi. Angina pectoriksen diagnoosi keskittyy epikardiaaliseen sepelvaltimon ahtaumaan, jonka tunnistaminen voi johtaa ohjeistettuun lääkehoitoon tai revaskularisaatioon. Tällaista ahtautta ei kuitenkaan havaita 40–70 %:lla potilaista. Tämä sairaus, angina pectoris ilman tukkeutunutta sepelvaltimoa (ANOCA), on yleisempää naisilla ja liittyy huonoon elämänlaatuun, korkeisiin lääkekuluihin ja haittatapahtumien lisääntymiseen.
ANOCA:n alkuperä voidaan arvioida invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana sepelvaltimon toimintatestillä (CFT) sepelvaltimon vasomotoristen häiriöiden tunnistamiseksi. Tämä liittyy sepelvaltimon vasospasmiin ja mikroverenkiertoon tai heikentyneeseen mikrovaskulaariseen vasodilataatioon. Vasospasmin diagnosoimiseksi CFT:n on saatava aikaan sydänlihaksen iskemian elektrokardiografisia merkkejä osana diagnostisia kriteerejä. Tämä on kriittinen kohta vasospasmin diagnosoinnissa, koska nämä merkit voivat olla hienovaraisia ja vaihtelevia, ja siksi niitä voidaan tulkita väärin. Tämän varoituksen lisäksi diagnoosimenetelmä edellyttää tällä hetkellä invasiivista diagnoosimenettelyä. Tämä rajoittaa laajaa soveltamista ja vaikeuttaa ANOCA:n varhaista tunnistamista ja hoitoa.
CFT:n aikana sepelvaltimon ohjausvaijeri viedään rutiininomaisesti eteenpäin, mikä mahdollistaa myös sepelvaltimonsisäisen EKG:n saamisen kiinnittämällä steriili alligaattoripuristin tavalliseen EKG-johtoon. Tämä mahdollistaa intrakoronaarisen EKG:n jatkuvan tallennuksen koko CFT:n ajan samassa monitorissa kuin rutiini-EKG. Tämä tekniikka voi lisätä herkkyyttä sydänlihaksen iskemialle CFT:n aikana. Lisäksi Holter-EKG-monitorointi mahdollistaa iskeemisten muutosten tunnistamisen EKG:ssä avohoidossa. Näyttöä ei ole ANOCA-potilaiden spontaanin angina pectoriksen oireiden aikana ilmenevien sydänlihasiskemian malleista eikä Holter-EKG:n herkkyydestä tähän tarkoitukseen. Lopuksi, iskeemisten kuvioiden tulkinta EKG-jäljistä voi olla hankalaa, varsinkin kun muutokset ovat hienovaraisia tai vaihtelevat lyönnistä toiseen. Syväoppimistekniikoiden käyttö mahdollistaa EKG-jälkien tulkinnan automatisoinnin ja voi parantaa standardoitua diagnoosia ANOCA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tim P van de Hoef, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3188755555
- Sähköposti: t.p.vandehoef@umcutrecht.nl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen käyttöaihe kattavaan sepelvaltimon toiminnan testaukseen jatkuvan rintakivun vuoksi vähintään 2 kertaa viikossa nykyisestä lääkehoidosta huolimatta.
- Obstruktiivisen sepelvaltimotaudin puuttuminen, johon liittyy revaskularisaatio, dokumentoitu äskettäin tehdyllä sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA) tai invasiivisella sepelvaltimon angiografialla (invasiivisilla sepelvaltimopainemittauksilla, jos se on kliinisesti aiheellista).
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakivun puuttuminen lääketieteellisen hoidon aloittamisen jälkeen.
- Kielimuuri estää riittävän hollannin kielen ymmärtämisen ja kommunikoinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasiskemian esiintyvyys potilailla, joiden sepelvaltimon toimintatestitulokset ovat epäselviä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Iskeemisten muutosten esiintyvyys intrakoronaarisessa EKG:ssä potilailla, joiden sepelvaltimon toimintatestitulokset ovat epäselviä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Proseduurien Holter-EKG-monitoroinnin diagnostinen tarkkuus sepelvaltimon vasomotoristen häiriöiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Holter-EKG:n tarkkuus iskeemisten EKG-muutosten tunnistamiseksi verrattuna tavanomaiseen 12-kytkentäiseen EKG:hen asetyylikoliinin aiheuttaman rintakivun aikana.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Avohoidon Holter-monitoroinnin diagnostinen tarkkuus sepelvaltimon vasomotoristen häiriöiden varalta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Avohoidon Holter-monitoroinnin diagnostinen tarkkuus vasomotoristen häiriöiden diagnosoimiseksi käyttämällä sepelvaltimon toimintatestin tuloksia vertailustandardina
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24U-1359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Holter-seuranta, koronaarinen EKG
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat