さまざまなエネルギーレベルにおける糖質制限の急性代謝への影響
2024年4月23日 更新者：University of Surrey
低炭水化物食のさまざまなカロリー量が人間の代謝の健康に及ぼす食後の影響に関する研究
この研究では、さまざまな低炭水化物食が太りすぎの成人の代謝と空腹にどのような影響を与えるかを調査しています。
代謝率や血中代謝物を測定します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、通常の炭水化物とカロリーレベルの標準的な食事、標準的なカロリーの低炭水化物ダイエット、カロリーを抑えた低炭水化物ダイエットの 3 つの異なる食事プランに取り組みます。
各食事は 1 日続き、その後は体がどのように食物を処理し、食後の空腹感に対処するかを評価するためにモニタリングが行われます。
目標は、炭水化物摂取量を単独で、またはカロリー削減と組み合わせて減らすことによる潜在的な代謝上の利点を理解することです。
この研究は、厳しいカロリー制限や絶食を必要とせずに、心臓の健康を改善し、体重管理を支援できる、よりシンプルな食事戦略を特定することを目的としており、太りすぎの人の健康成果を向上させるための貴重な洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Guildford、イギリス、GU2 7XH
- University of Surrey
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去3ヶ月の安定体重は±3kg以内
- 重大な病歴はありません。
除外基準:
- 妊娠
- 授乳、
- 研究の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- カフェインとアルコールの多量摂取
- 既存の摂食障害または精神障害
- ビーガンのような厳格な食事療法の遵守
- 顕著な筋肉量による高いBMI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の炭水化物、エネルギーバランスの取れた食事、(nEB)
Eatwell ガイドのバランスのとれた推奨事項に従って、参加者の 1 日のエネルギー必要量を 100% 提供しました。
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最初に nEB 食、次に LC25 と LCEB をランダムな順序で行い、各食間に 5 日間の休薬期間を設ける
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アクティブコンパレータ：低炭水化物、エネルギーバランスの取れた食事 (LCEB)
食事にはわずか 50g の炭水化物が含まれていましたが、それでも参加者の推定 1 日のエネルギー必要量の 100% を満たしていました。
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最初に LCEB 食、次に LC25 と nEB をランダムな順序で行い、各食間に 5 日間のウォッシュアウトを置く
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アクティブコンパレータ：低炭水化物、エネルギー制限食、(LC25)
この食事はわずか 50g の炭水化物で構成されており、1 日の推定エネルギー必要量の 25% を提供していました。
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最初に LC25 食、次に nEB と LCEB をランダムな順序で行い、各食間に 5 日間の休薬期間を設ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中のバイオマーカーを測定
時間枠：8時間（絶食および食後）
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ELISAアッセイおよび臨床分析装置（INDIKO）で測定
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8時間（絶食および食後）
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安静時代謝率
時間枠：8時間（絶食および食後）
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間接熱量測定 (GEM) で測定
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8時間（絶食および食後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚された食欲スコア
時間枠：8時間（絶食および食後）
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ビジュアルアナログスケールで測定
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8時間（絶食および食後）
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食物摂取量
時間枠：ベースラインと各食事療法後 1 日間
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食事日記を使用して測定
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ベースラインと各食事療法後 1 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hayriye Biyikoglu、University of Surrey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UEC 2019 008 FHMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。