Ostre skutki metaboliczne ograniczenia węglowodanów przy różnych poziomach energii
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Surrey
Badanie poposiłkowego wpływu zróżnicowanej zawartości kalorii w dietach niskowęglowodanowych na zdrowie metaboliczne człowieka
W tym badaniu zbadano, jak różne diety niskowęglowodanowe wpływają na metabolizm i uczucie głodu u dorosłych z nadwagą.
Będziemy mierzyć tempo przemiany materii i metabolity we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą stosować trzy różne plany żywieniowe: standardową dietę ze zwykłym poziomem węglowodanów i kalorii, dietę niskowęglowodanową z typowymi kaloriami oraz dietę niskowęglowodanową o obniżonej kaloryczności.
Każdą dietę stosuje się przez jeden dzień, a następnie monitoruje się, jak organizm przetwarza pokarm i radzi sobie z uczuciem głodu po posiłku.
Celem jest zrozumienie potencjalnych korzyści metabolicznych wynikających ze zmniejszenia spożycia węglowodanów, samych lub w połączeniu z redukcją kalorii.
Celem tego badania jest zidentyfikowanie prostszych strategii żywieniowych, które mogłyby poprawić zdrowie serca i pomóc w kontrolowaniu masy ciała bez konieczności rygorystycznego ograniczania kalorii lub postu, dostarczając cennych spostrzeżeń pozwalających poprawić wyniki zdrowotne osób z nadwagą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna waga w granicach ±3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- brak istotnej historii medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią,
- stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
- duże spożycie kofeiny i alkoholu
- istniejące zaburzenia odżywiania lub zaburzenia psychiczne
- przestrzeganie rygorystycznych zasad diety, takich jak weganizm
- wysokie BMI wynikające ze znacznej masy mięśniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: normalna dieta węglowodanowa, zbilansowana energetycznie, (nEB)
zapewnił uczestnikom 100% dziennego zapotrzebowania na energię, zgodnie z zaleceniami zrównoważonego Przewodnika Eatwell.
|
Najpierw dieta nEB, następnie LC25 i LCEB w losowej kolejności z 5-dniową przerwą pomiędzy każdą dietą
|
|
Aktywny komparator: dieta niskowęglowodanowa, zbilansowana energetycznie, (LCEB)
dieta zawierała zaledwie 50 g węglowodanów, a mimo to pokrywała w 100% szacowane dzienne zapotrzebowanie energetyczne uczestników.
|
Najpierw dieta LCEB, następnie LC25 i nEB w losowej kolejności z 5-dniową przerwą pomiędzy każdą dietą
|
|
Aktywny komparator: dieta niskowęglowodanowa o obniżonej wartości energetycznej (LC25)
Dieta składała się jedynie z 50 g węglowodanów i zapewniała 25% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego.
|
Najpierw dieta LC25, następnie nEB i LCEB w losowej kolejności z 5-dniową przerwą pomiędzy każdą dietą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzono biomarkery we krwi
Ramy czasowe: 8 godzin (na czczo i po posiłku)
|
Mierzono za pomocą testu ELISA i analizatora klinicznego (INDIKO)
|
8 godzin (na czczo i po posiłku)
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 8 godzin (na czczo i po posiłku)
|
Pomiar za pomocą kalorymetrii pośredniej (GEM)
|
8 godzin (na czczo i po posiłku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wyniki apetytu
Ramy czasowe: 8 godzin (na czczo i po posiłku)
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
8 godzin (na czczo i po posiłku)
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i po każdej grupie dietetycznej przez 1 dzień
|
Mierzone za pomocą dzienników żywności
|
wartości wyjściowych i po każdej grupie dietetycznej przez 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEC 2019 008 FHMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .