Efeitos metabólicos agudos da restrição de carboidratos em níveis variados de energia
23 de abril de 2024 atualizado por: University of Surrey
Investigação dos efeitos pós-prandiais da variação do conteúdo calórico de dietas com baixo teor de carboidratos na saúde metabólica humana
Este estudo investiga como diferentes dietas com baixo teor de carboidratos afetam o metabolismo e a fome em adultos com sobrepeso.
Mediremos as taxas metabólicas e metabólitos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes se envolverão em três planos alimentares distintos: uma dieta padrão com níveis habituais de carboidratos e calorias, uma dieta baixa em carboidratos com calorias típicas e uma dieta baixa em carboidratos com calorias reduzidas.
Cada dieta é seguida por um único dia, com posterior monitoramento para avaliar como o corpo processa os alimentos e gerencia a fome após a refeição.
O objetivo é compreender os potenciais benefícios metabólicos da redução da ingestão de carboidratos, isoladamente ou em combinação com a redução de calorias.
Esta pesquisa visa identificar estratégias dietéticas mais simples que possam melhorar a saúde cardíaca e auxiliar no controle de peso sem a necessidade de restrição calórica severa ou jejum, oferecendo informações valiosas para melhorar os resultados de saúde em indivíduos com sobrepeso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- peso estável dentro de ±3 kg nos últimos três meses
- sem histórico médico significativo.
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação,
- usando medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
- alta ingestão de cafeína e álcool
- distúrbios alimentares ou psiquiátricos existentes
- adesão a regimes dietéticos rigorosos como o veganismo
- IMC elevado resultante de massa muscular significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: carboidratos normais, dieta com equilíbrio energético, (nEB)
forneceu 100% das necessidades energéticas diárias dos participantes, seguindo as recomendações equilibradas do Guia Eatwell.
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dieta nEB primeiro, depois LC25 e LCEB em ordem aleatória com intervalo de 5 dias entre cada dieta
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Comparador Ativo: dieta pobre em carboidratos e com equilíbrio energético, (LCEB)
a dieta continha apenas 50g de carboidratos, mas ainda atendia 100% das necessidades energéticas diárias estimadas dos participantes.
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Dieta LCEB primeiro, depois LC25 e nEB em ordem aleatória com intervalo de 5 dias entre cada dieta
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Comparador Ativo: dieta pobre em carboidratos e com restrição energética, (LC25)
A dieta consistia em apenas 50g de carboidratos e fornecia 25% das necessidades energéticas diárias estimadas.
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Dieta LC25 primeiro, depois nEB e LCEB em ordem aleatória com intervalo de 5 dias entre cada dieta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores no sangue medidos
Prazo: 8 horas (jejum e pós-refeição)
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Medido com ensaio ELISA e analisador clínico (INDIKO)
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8 horas (jejum e pós-refeição)
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 8 horas (jejum e pós-refeição)
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Medido com calorimetria indireta (GEM)
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8 horas (jejum e pós-refeição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de apetite percebido
Prazo: 8 horas (jejum e pós-refeição)
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Medido com uma escala visual analógica
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8 horas (jejum e pós-refeição)
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Ingestão de alimentos
Prazo: linha de base e após cada braço de dieta por 1 dia
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Medido usando diários alimentares
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linha de base e após cada braço de dieta por 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UEC 2019 008 FHMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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