Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní metabolické účinky omezení sacharidů na různé energetické úrovni

23. dubna 2024 aktualizováno: University of Surrey

Zkoumání postprandiálních účinků různého obsahu kalorií u nízkosacharidových diet na lidské metabolické zdraví

Tato studie zkoumá, jak různé diety s nízkým obsahem sacharidů ovlivňují metabolismus a hlad u dospělých s nadváhou. Změříme rychlost metabolismu a krevní metabolity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se zapojí do tří odlišných stravovacích plánů: standardní diety s obvyklou úrovní sacharidů a kalorií, nízkosacharidová dieta s typickými kaloriemi a nízkosacharidová dieta se sníženým obsahem kalorií. Každá dieta je dodržována jeden den s následným sledováním, aby bylo možné posoudit, jak tělo zpracovává jídlo a zvládá hlad po jídle. Cílem je porozumět potenciálním metabolickým přínosům snížení příjmu sacharidů, ať už samotných nebo v kombinaci s redukcí kalorií. Tento výzkum si klade za cíl identifikovat jednodušší dietní strategie, které by mohly zlepšit zdraví srdce a pomoci při regulaci hmotnosti bez nutnosti přísného omezení kalorií nebo půstu, a nabízí cenné poznatky pro zlepšení zdravotních výsledků u jedinců s nadváhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní hmotnost v rozmezí ±3 kg za poslední tři měsíce
  • bez významné anamnézy.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení,
  • užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • vysoký příjem kofeinu a alkoholu
  • existující poruchy příjmu potravy nebo psychiatrické poruchy
  • dodržování přísných dietních režimů, jako je veganství
  • vysoké BMI vyplývající z významné svalové hmoty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: normální sacharidy, energeticky vyvážená strava, (nEB)
poskytoval účastníkům 100% denní energetické potřeby podle vyvážených doporučení průvodce Eatwell.
Jiný: nEB dieta, dodržována 36 hodin
Nejprve nEB dieta, poté LC25 a LCEB v náhodném pořadí s 5denním vymýváním mezi každou dietou
Aktivní komparátor: nízkosacharidová, energeticky vyvážená strava (LCEB)
dieta obsahovala pouze 50 g sacharidů, ale přesto pokryla 100 % odhadované denní energetické potřeby účastníků.
Jiný: LCEB dieta, následovaná 36 hodin
Nejprve dieta LCEB, poté LC25 a nEB v náhodném pořadí s 5denním vymýváním mezi každou dietou
Aktivní komparátor: nízkosacharidová, energeticky omezená dieta, (LC25)
Dieta se skládala pouze z 50 g sacharidů a poskytovala 25 % odhadované denní energetické potřeby.
Jiný: LC25 dieta, následována 36 hodin
Nejprve dieta LC25, poté nEB a LCEB v náhodném pořadí s 5denním vymýváním mezi každou dietou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery v krvi Měřeny
Časové okno: 8 hodin (nalačno a po jídle)
Měřeno testem ELISA a klinickým analyzátorem (INDIKO)
8 hodin (nalačno a po jídle)
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 8 hodin (nalačno a po jídle)
Měřeno nepřímou kalorimetrií (GEM)
8 hodin (nalačno a po jídle)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané skóre chuti k jídlu
Časové okno: 8 hodin (nalačno a po jídle)
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
8 hodin (nalačno a po jídle)
Příjem potravy
Časové okno: základní linie a po každé dietě po dobu 1 dne
Měřeno pomocí potravinových deníků
základní linie a po každé dietě po dobu 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UEC 2019 008 FHMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit