Acute metabolische effecten van koolhydraatbeperking bij variërende energieniveaus
23 april 2024 bijgewerkt door: University of Surrey
Onderzoek naar de postprandiale effecten van variërende calorie-inhoud van koolhydraatarme diëten op de menselijke metabolische gezondheid
Deze studie onderzoekt hoe verschillende koolhydraatarme diëten de stofwisseling en de honger bij volwassenen met overgewicht beïnvloeden.
We zullen de stofwisselingssnelheden en bloedmetabolieten meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen deelnemen aan drie verschillende eetplannen: een standaarddieet met gebruikelijke koolhydraten- en calorieniveaus, een koolhydraatarm dieet met typische calorieën, en een koolhydraatarm dieet met minder calorieën.
Elk dieet wordt één dag gevolgd, met daaropvolgende monitoring om te beoordelen hoe het lichaam voedsel verwerkt en de honger na een maaltijd beheert.
Het doel is om de potentiële metabolische voordelen te begrijpen van het verminderen van de koolhydraatinname, alleen of in combinatie met caloriereductie.
Dit onderzoek heeft tot doel eenvoudigere voedingsstrategieën te identificeren die de gezondheid van het hart kunnen verbeteren en kunnen helpen bij gewichtsbeheersing zonder de noodzaak van ernstige caloriebeperking of vasten, wat waardevolle inzichten oplevert voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij mensen met overgewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiel gewicht binnen ±3 kg gedurende de afgelopen drie maanden
- geen significante medische geschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding geven,
- het gebruik van medicijnen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden
- hoge inname van cafeïne en alcohol
- bestaande eet- of psychiatrische stoornissen
- naleving van strikte voedingsregimes zoals veganisme
- hoge BMI als gevolg van aanzienlijke spiermassa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: normale koolhydraten, energiegebalanceerd dieet, (nEB)
voorzag in de dagelijkse energiebehoeften van de deelnemers, volgens de uitgebalanceerde aanbevelingen van de Eatwell Guide.
|
Eerst het nEB-dieet, daarna LC25 en LCEB in willekeurige volgorde met een wash-out van 5 dagen tussen elk dieet
|
|
Actieve vergelijker: koolhydraatarm, energiegebalanceerd dieet (LCEB)
Het dieet bevatte slechts 50 gram koolhydraten, maar voldeed nog steeds aan 100% van de geschatte dagelijkse energiebehoeften van de deelnemers.
|
Eerst het LCEB-dieet, daarna LC25 en nEB in willekeurige volgorde met een uitwasperiode van 5 dagen tussen elk dieet
|
|
Actieve vergelijker: koolhydraatarm, energiebeperkt dieet, (LC25)
Het dieet bestond uit slechts 50 gram koolhydraten en voorzag in 25% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte.
|
Eerst LC25-dieet, daarna nEB en LCEB in willekeurige volgorde met een uitwasperiode van 5 dagen tussen elk dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers in bloed Gemeten
Tijdsspanne: 8 uur (nuchter en na de maaltijd)
|
Gemeten met ELISA-test en klinische analysator (INDIKO)
|
8 uur (nuchter en na de maaltijd)
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 8 uur (nuchter en na de maaltijd)
|
Gemeten met indirecte calorimetrie (GEM)
|
8 uur (nuchter en na de maaltijd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen eetlustscores
Tijdsspanne: 8 uur (nuchter en na de maaltijd)
|
Gemeten met een visueel analoge schaal
|
8 uur (nuchter en na de maaltijd)
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: basislijn en na elke dieetarm gedurende 1 dag
|
Gemeten met behulp van voedingsdagboeken
|
basislijn en na elke dieetarm gedurende 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UEC 2019 008 FHMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .