不同能量水平下碳水化合物限制的急性代谢效应
2024年4月23日 更新者：University of Surrey
低碳水化合物饮食不同热量含量对人体代谢健康的餐后影响的调查
这项研究调查了不同的低碳水化合物饮食如何影响超重成年人的新陈代谢和饥饿感。
我们将测量代谢率和血液代谢物。
研究概览
详细说明
参与者将参与三种不同的饮食计划：具有正常碳水化合物和热量水平的标准饮食、具有典型热量的低碳水化合物饮食和具有减少热量的低碳水化合物饮食。
每种饮食都会跟踪一天，随后进行监测，以评估身体如何处理食物和控制餐后饥饿。
目标是了解减少碳水化合物摄入量（单独或与减少卡路里摄入量相结合）对代谢的潜在益处。
这项研究旨在确定更简单的饮食策略，可以改善心脏健康并协助体重管理，而无需严格限制热量或禁食，为改善超重个体的健康结果提供有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guildford、英国、GU2 7XH
- University of Surrey
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 近三个月体重稳定在±3公斤以内
- 无重要病史。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳，
- 使用可能影响研究结果的药物
- 大量摄入咖啡因和酒精
- 现有的饮食或精神疾病
- 遵守严格的饮食习惯，例如素食主义
- 大量肌肉质量导致高体重指数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正常碳水化合物，能量平衡饮食，(nEB)
遵循均衡的 Eatwell 指南建议，提供参与者 100% 的日常能量需求。
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首先进行 nEB 饮食，然后按随机顺序进行 LC25 和 LCEB，每种饮食之间有 5 天的冲洗期
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有源比较器：低碳水化合物、能量平衡饮食（LCEB）
饮食中仅含有 50 克碳水化合物，但仍能 100% 满足参与者估计的每日能量需求。
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首先是 LCEB 饮食，然后是随机顺序的 LC25 和 nEB，每种饮食之间有 5 天的冲洗期
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有源比较器：低碳水化合物、能量限制饮食（LC25）
该饮食仅包含 50 克碳水化合物，可提供预计每日能量需求的 25%。
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首先进行 LC25 饮食，然后按随机顺序进行 nEB 和 LCEB，每种饮食之间有 5 天的冲洗期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量血液中的生物标志物
大体时间：8小时（空腹和餐后）
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使用 ELISA 测定和临床分析仪 (INDIKO) 进行测量
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8小时（空腹和餐后）
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静息代谢率
大体时间：8小时（空腹和餐后）
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通过间接量热法 (GEM) 测量
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8小时（空腹和餐后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知食欲分数
大体时间：8小时（空腹和餐后）
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用视觉模拟标尺测量
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8小时（空腹和餐后）
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食物的摄入量
大体时间：基线和每个节食组 1 天后
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使用食物日记进行测量
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基线和每个节食组 1 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hayriye Biyikoglu、University of Surrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月5日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UEC 2019 008 FHMS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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