Efectos metabólicos agudos de la restricción de carbohidratos en distintos niveles de energía
23 de abril de 2024 actualizado por: University of Surrey
Investigación sobre los efectos posprandiales del contenido calórico variable de las dietas bajas en carbohidratos en la salud metabólica humana
Este estudio investiga cómo las diferentes dietas bajas en carbohidratos afectan el metabolismo y el hambre en adultos con sobrepeso.
Mediremos las tasas metabólicas y los metabolitos en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes participarán en tres planes de alimentación distintos: una dieta estándar con niveles habituales de carbohidratos y calorías, una dieta baja en carbohidratos con calorías típicas y una dieta baja en carbohidratos con calorías reducidas.
Cada dieta se sigue durante un único día, con un seguimiento posterior para evaluar cómo el cuerpo procesa los alimentos y gestiona el hambre después de una comida.
El objetivo es comprender los posibles beneficios metabólicos de reducir la ingesta de carbohidratos, ya sea solos o en combinación con la reducción de calorías.
Esta investigación tiene como objetivo identificar estrategias dietéticas más simples que podrían mejorar la salud del corazón y ayudar a controlar el peso sin la necesidad de una restricción calórica severa o ayuno, ofreciendo información valiosa para mejorar los resultados de salud en personas con sobrepeso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso estable dentro de ±3 kg durante los últimos tres meses
- sin antecedentes médicos significativos.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- amamantamiento,
- usar medicamentos que podrían afectar los resultados del estudio
- alto consumo de cafeina y alcohol
- trastornos alimentarios o psiquiátricos existentes
- adherencia a regímenes dietéticos estrictos como el veganismo
- IMC alto como resultado de una masa muscular significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: carbohidratos normales, dieta energéticamente equilibrada (nEB)
proporcionó el 100% de las necesidades energéticas diarias de los participantes, siguiendo las recomendaciones equilibradas de la Guía Eatwell.
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Primero la dieta nEB, luego LC25 y LCEB en orden aleatorio con un período de lavado de 5 días entre cada dieta
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Comparador activo: Dieta baja en carbohidratos y energéticamente equilibrada (LCEB)
La dieta contenía sólo 50 g de carbohidratos pero aun así cubría el 100% de las necesidades energéticas diarias estimadas de los participantes.
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Primero la dieta LCEB, luego LC25 y nEB en orden aleatorio con un período de lavado de 5 días entre cada dieta
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Comparador activo: dieta baja en carbohidratos y con restricción energética (LC25)
La dieta constaba de sólo 50 g de carbohidratos y proporcionaba el 25% de las necesidades energéticas diarias estimadas.
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Primero la dieta LC25, luego nEB y LCEB en orden aleatorio con un período de lavado de 5 días entre cada dieta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores en sangre medidos
Periodo de tiempo: 8 horas (en ayunas y después de las comidas)
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Medido con ensayo ELISA y analizador clínico (INDIKO)
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8 horas (en ayunas y después de las comidas)
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 8 horas (en ayunas y después de las comidas)
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Medido con calorimetría indirecta (GEM)
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8 horas (en ayunas y después de las comidas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de apetito percibido
Periodo de tiempo: 8 horas (en ayunas y después de las comidas)
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Medido con una escala analógica visual
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8 horas (en ayunas y después de las comidas)
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: línea de base y después de cada grupo de dieta durante 1 día
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Medido usando diarios de alimentos
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línea de base y después de cada grupo de dieta durante 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UEC 2019 008 FHMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .