Effets métaboliques aigus de la restriction des glucides à différents niveaux d'énergie
23 avril 2024 mis à jour par: University of Surrey
Enquête sur les effets postprandiaux des variations de la teneur en calories des régimes pauvres en glucides sur la santé métabolique humaine
Cette étude examine comment différents régimes pauvres en glucides affectent le métabolisme et la faim chez les adultes en surpoids.
Nous mesurerons les taux métaboliques et les métabolites sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants suivront trois régimes alimentaires distincts : un régime standard avec des niveaux habituels de glucides et de calories, un régime pauvre en glucides avec des calories typiques et un régime pauvre en glucides avec des calories réduites.
Chaque régime est suivi pendant une seule journée, suivi d'une surveillance ultérieure pour évaluer la manière dont le corps traite les aliments et gère la faim après un repas.
L’objectif est de comprendre les avantages métaboliques potentiels d’une réduction de l’apport en glucides, seule ou en combinaison avec une réduction des calories.
Cette recherche vise à identifier des stratégies alimentaires plus simples qui pourraient améliorer la santé cardiaque et aider à la gestion du poids sans nécessiter de restriction calorique sévère ou de jeûne, offrant ainsi des informations précieuses pour améliorer les résultats de santé des personnes en surpoids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- poids stable à ± 3 kg au cours des trois derniers mois
- pas d'antécédents médicaux significatifs.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel,
- utiliser des médicaments qui pourraient affecter les résultats de l'étude
- consommation élevée de caféine et d'alcool
- troubles alimentaires ou psychiatriques existants
- adhésion à des régimes alimentaires stricts comme le véganisme
- IMC élevé résultant d’une masse musculaire importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: glucides normaux, alimentation équilibrée en énergie (nEB)
a fourni 100 % des besoins énergétiques quotidiens des participants, en suivant les recommandations équilibrées du Guide Eatwell.
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Régime neB d'abord, puis LC25 et LCEB dans un ordre aléatoire avec un sevrage de 5 jours entre chaque régime
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Comparateur actif: régime pauvre en glucides et équilibré en énergie (LCEB)
Le régime alimentaire ne contenait que 50 g de glucides, mais répondait néanmoins à 100 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants.
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Régime LCEB d'abord, puis LC25 et nEB dans un ordre aléatoire avec un sevrage de 5 jours entre chaque régime
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Comparateur actif: régime pauvre en glucides et restreint en énergie (LC25)
Le régime ne contenait que 50 g de glucides et fournissait 25 % des besoins énergétiques quotidiens estimés.
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Régime LC25 d'abord, puis nEB et LCEB dans un ordre aléatoire avec un sevrage de 5 jours entre chaque régime
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs dans le sang Mesurés
Délai: 8 heures (à jeun et après le repas)
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Mesuré avec le test ELISA et l'analyseur clinique (INDIKO)
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8 heures (à jeun et après le repas)
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Taux métabolique au repos
Délai: 8 heures (à jeun et après le repas)
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Mesuré par calorimétrie indirecte (GEM)
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8 heures (à jeun et après le repas)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores d’appétit perçus
Délai: 8 heures (à jeun et après le repas)
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Mesuré avec une échelle visuelle analogique
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8 heures (à jeun et après le repas)
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La prise de nourriture
Délai: au départ et après chaque groupe de régime pendant 1 jour
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Mesuré à l'aide de journaux alimentaires
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au départ et après chaque groupe de régime pendant 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UEC 2019 008 FHMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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