Akutte metaboliske virkninger af kulhydratrestriktion ved varierende energiniveauer
23. april 2024 opdateret af: University of Surrey
Undersøgelse af de postprandiale virkninger af varierende kalorieindhold i diæter med lavt kulhydratindhold på menneskets metaboliske sundhed
Denne undersøgelse undersøger, hvordan forskellige diæter med lavt kulhydratindhold påvirker stofskiftet og sult hos overvægtige voksne.
Vi vil måle stofskiftehastigheder og blodmetabolitter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i tre forskellige spiseplaner: en standarddiæt med sædvanlige kulhydrat- og kalorieniveauer, en low-carb diæt med typiske kalorier og en low-carb diæt med reducerede kalorier.
Hver diæt følges i en enkelt dag, med efterfølgende overvågning for at vurdere, hvordan kroppen behandler maden og håndterer sult efter et måltid.
Målet er at forstå de potentielle metaboliske fordele ved at reducere kulhydratindtaget, enten alene eller i kombination med kaloriereduktion.
Denne forskning sigter mod at identificere enklere koststrategier, der kan forbedre hjertesundheden og hjælpe med vægtkontrol uden behov for alvorlig kaloriebegrænsning eller faste, og giver værdifuld indsigt til at forbedre sundhedsresultater hos overvægtige individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil vægt inden for ±3 kg over de seneste tre måneder
- ingen væsentlig sygehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning,
- brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- højt indtag af koffein og alkohol
- eksisterende spiseforstyrrelser eller psykiatriske lidelser
- overholdelse af strenge diætregimer som veganisme
- højt BMI som følge af betydelig muskelmasse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normalt kulhydrat, energibalanceret kost, (nEB)
forudsat deltagernes 100 % daglige energibehov i overensstemmelse med de afbalancerede Eatwell Guide-anbefalinger.
|
nEB diæt først, derefter LC25 og LCEB i tilfældig rækkefølge med 5 dages udvaskning mellem hver diæt
|
|
Aktiv komparator: lav-kulhydrat, energibalanceret kost, (LCEB)
kosten indeholdt kun 50 g kulhydrater, men dækkede stadig 100 % af deltagernes estimerede daglige energibehov.
|
LCEB diæt først, derefter LC25 og nEB i tilfældig rækkefølge med 5 dages udvaskning mellem hver diæt
|
|
Aktiv komparator: lavkulhydrat diæt, energibegrænset, (LC25)
Diæten bestod kun af 50 g kulhydrater og gav 25 % af det estimerede daglige energibehov.
|
LC25 diæt først, derefter nEB og LCEB i tilfældig rækkefølge med 5 dages udvaskning mellem hver diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører i blod Målt
Tidsramme: 8 timer (faste og efter måltid)
|
Målt med ELISA-analyse og klinisk analysator (INDIKO)
|
8 timer (faste og efter måltid)
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 8 timer (faste og efter måltid)
|
Målt med indirekte kalorimetri (GEM)
|
8 timer (faste og efter måltid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet appetitscore
Tidsramme: 8 timer (faste og efter måltid)
|
Målt med en visuel analog skala
|
8 timer (faste og efter måltid)
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: baseline og efter hver diætarm i 1 dag
|
Målt ved hjælp af maddagbøger
|
baseline og efter hver diætarm i 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UEC 2019 008 FHMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .