Akute metabolische Auswirkungen der Kohlenhydratrestriktion bei unterschiedlichen Energieniveaus
23. April 2024 aktualisiert von: University of Surrey
Untersuchung der postprandialen Auswirkungen unterschiedlicher Kaloriengehalte kohlenhydratarmer Diäten auf die Stoffwechselgesundheit des Menschen
Diese Studie untersucht, wie sich verschiedene kohlenhydratarme Diäten auf den Stoffwechsel und das Hungergefühl bei übergewichtigen Erwachsenen auswirken.
Wir werden Stoffwechselraten und Blutmetaboliten messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer nehmen an drei verschiedenen Ernährungsplänen teil: einer Standarddiät mit normalem Kohlenhydrat- und Kaloriengehalt, einer kohlenhydratarmen Diät mit typischen Kalorien und einer kohlenhydratarmen Diät mit reduzierten Kalorien.
Jede Diät wird einen Tag lang befolgt und anschließend überwacht, um zu beurteilen, wie der Körper Nahrung verarbeitet und mit dem Hunger nach einer Mahlzeit umgeht.
Ziel ist es, die potenziellen metabolischen Vorteile einer Reduzierung der Kohlenhydrataufnahme zu verstehen, entweder allein oder in Kombination mit einer Kalorienreduzierung.
Diese Forschung zielt darauf ab, einfachere Ernährungsstrategien zu identifizieren, die die Herzgesundheit verbessern und das Gewichtsmanagement unterstützen könnten, ohne dass eine starke Kalorieneinschränkung oder Fasten erforderlich ist, und wertvolle Erkenntnisse für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei übergewichtigen Personen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
- University of Surrey
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiles Gewicht innerhalb von ±3 kg in den letzten drei Monaten
- keine nennenswerte Krankengeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen,
- Verwendung von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten
- hoher Konsum von Koffein und Alkohol
- bestehende Ess- oder psychiatrische Störungen
- Einhaltung strenger Ernährungspläne wie Veganismus
- hoher BMI aufgrund erheblicher Muskelmasse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: normale kohlenhydrathaltige, energiebilanzierte Ernährung, (nEB)
deckte den täglichen Energiebedarf der Teilnehmer zu 100 % und befolgte dabei die ausgewogenen Empfehlungen des Eatwell Guide.
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Zuerst die nEB-Diät, dann LC25 und LCEB in zufälliger Reihenfolge mit einer Auswaschpause von 5 Tagen zwischen den einzelnen Diäten
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Aktiver Komparator: kohlenhydratarme, energieausgewogene Ernährung (LCEB)
Die Diät enthielt nur 50 g Kohlenhydrate, deckte aber dennoch 100 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer.
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Zuerst LCEB-Diät, dann LC25 und nEB in zufälliger Reihenfolge mit einer Auswaschpause von 5 Tagen zwischen den einzelnen Diäten
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Aktiver Komparator: kohlenhydratarme, energiereduzierte Ernährung, (LC25)
Die Diät bestand aus nur 50 g Kohlenhydraten und deckte 25 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs.
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Zuerst LC25-Diät, dann nEB und LCEB in zufälliger Reihenfolge mit einer Auswaschpause von 5 Tagen zwischen den einzelnen Diäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker im Blut gemessen
Zeitfenster: 8 Stunden (Fasten und Nachmahlzeit)
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Gemessen mit ELISA-Assay und klinischem Analysegerät (INDIKO)
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8 Stunden (Fasten und Nachmahlzeit)
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 8 Stunden (Fasten und Nachmahlzeit)
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Gemessen mit indirekter Kalorimetrie (GEM)
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8 Stunden (Fasten und Nachmahlzeit)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Appetitwerte
Zeitfenster: 8 Stunden (Fasten und Nachmahlzeit)
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala
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8 Stunden (Fasten und Nachmahlzeit)
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: zu Beginn und nach jedem Diätarm für 1 Tag
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Gemessen anhand von Ernährungstagebüchern
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zu Beginn und nach jedem Diätarm für 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UEC 2019 008 FHMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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