Hiilihydraattirajoituksen akuutit metaboliset vaikutukset vaihtelevilla energiatasoilla
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Surrey
Vähähiilihydraattisten ruokavalioiden vaihtelevan kaloripitoisuuden aterian jälkeisten vaikutusten tutkiminen ihmisen aineenvaihdunnan terveyteen
Tämä tutkimus tutkii, kuinka erilaiset vähähiilihydraattiset ruokavaliot vaikuttavat ylipainoisten aikuisten aineenvaihduntaan ja nälänhätään.
Mittaamme aineenvaihduntanopeudet ja veren aineenvaihduntatuotteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat harjoittavat kolmea erilaista ruokailusuunnitelmaa: normaali ruokavalio, jossa on tavallisia hiilihydraatti- ja kaloritasoja, vähähiilihydraattinen ruokavalio tyypillisellä kaloreilla ja vähähiilihydraattinen ruokavalio, jossa on vähemmän kaloreita.
Kutakin ruokavaliota noudatetaan yhden päivän ajan, minkä jälkeen seurataan sen arvioimiseksi, kuinka keho käsittelee ruokaa ja hallitsee näläntunnetta aterian jälkeen.
Tavoitteena on ymmärtää hiilihydraattien saannin vähentämisen mahdolliset metaboliset hyödyt joko yksinään tai yhdessä kalorien vähentämisen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yksinkertaisempia ravitsemusstrategioita, jotka voivat parantaa sydämen terveyttä ja auttaa painonhallinnassa ilman ankaria kalorirajoituksia tai paastoa, tarjoten arvokkaita oivalluksia ylipainoisten henkilöiden terveysvaikutusten parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa paino ±3 kg:n sisällä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- ei merkittävää sairaushistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys,
- käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
- runsas kofeiinin ja alkoholin saanti
- olemassa olevat syömis- tai psykiatriset häiriöt
- tiukkojen ruokavalio-ohjelmien, kuten veganismin, noudattaminen
- korkea BMI, joka johtuu merkittävästä lihasmassasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaali hiilihydraatti, energiatasapainoinen ruokavalio (nEB)
tarjosi osallistujien 100 % päivittäisen energiantarpeen tasapainoisen Eatwell Guiden suositusten mukaisesti.
|
nEB-ruokavalio ensin, sitten LC25 ja LCEB satunnaisessa järjestyksessä 5 päivän huuhtoutumisella kunkin ruokavalion välillä
|
|
Active Comparator: vähähiilihydraattinen, energiatasapainoinen ruokavalio (LCEB)
ruokavalio sisälsi vain 50 g hiilihydraatteja, mutta täytti silti 100 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta.
|
Ensin LCEB-ruokavalio, sitten LC25 ja nEB satunnaisessa järjestyksessä 5 päivän huuhtoutumisella jokaisen ruokavalion välillä
|
|
Active Comparator: vähähiilihydraattinen, vähäenergiainen ruokavalio, (LC25)
Ruokavalio sisälsi vain 50 grammaa hiilihydraatteja ja se vastasi 25 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta.
|
Ensin LC25-ruokavalio, sitten nEB ja LCEB satunnaisessa järjestyksessä 5 päivän huuhtoutumisella jokaisen ruokavalion välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit veressä mitattu
Aikaikkuna: 8 tuntia (paasto ja ruokailun jälkeen)
|
Mitattu ELISA-määrityksellä ja kliinisellä analysaattorilla (INDIKO)
|
8 tuntia (paasto ja ruokailun jälkeen)
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 tuntia (paasto ja ruokailun jälkeen)
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla (GEM)
|
8 tuntia (paasto ja ruokailun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun ruokahalun pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia (paasto ja ruokailun jälkeen)
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
8 tuntia (paasto ja ruokailun jälkeen)
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jokaisen ruokavalion jälkeen 1 päivän ajan
|
Mitattu ruokapäiväkirjojen avulla
|
lähtötilanteessa ja jokaisen ruokavalion jälkeen 1 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEC 2019 008 FHMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .