Effetti metabolici acuti della restrizione dei carboidrati a diversi livelli energetici
23 aprile 2024 aggiornato da: University of Surrey
Indagine sugli effetti postprandiali del diverso contenuto calorico delle diete a basso contenuto di carboidrati sulla salute metabolica umana
Questo studio indaga come diverse diete a basso contenuto di carboidrati influenzano il metabolismo e la fame negli adulti in sovrappeso.
Misureremo i tassi metabolici e i metaboliti del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti si impegneranno in tre piani alimentari distinti: una dieta standard con i soliti livelli di carboidrati e calorie, una dieta a basso contenuto di carboidrati con calorie tipiche e una dieta a basso contenuto di carboidrati con calorie ridotte.
Ogni dieta viene seguita per un solo giorno, con successivo monitoraggio per valutare come l'organismo elabora il cibo e gestisce la fame dopo un pasto.
L’obiettivo è comprendere i potenziali benefici metabolici derivanti dalla riduzione dell’assunzione di carboidrati, da soli o in combinazione con la riduzione delle calorie.
Questa ricerca mira a identificare strategie dietetiche più semplici che potrebbero migliorare la salute del cuore e aiutare nella gestione del peso senza la necessità di una grave restrizione calorica o del digiuno, offrendo preziose informazioni per migliorare i risultati di salute negli individui in sovrappeso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Guildford, Regno Unito, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso stabile entro ± 3 kg negli ultimi tre mesi
- nessuna storia medica significativa.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- l'allattamento al seno,
- utilizzando farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- elevato consumo di caffeina e alcol
- disturbi alimentari o psichiatrici esistenti
- adesione a regimi dietetici rigorosi come il veganismo
- BMI elevato derivante da una massa muscolare significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: carboidrati normali, dieta equilibrata dal punto di vista energetico (nEB)
ha fornito il 100% del fabbisogno energetico giornaliero dei partecipanti, seguendo le raccomandazioni equilibrate della Guida Eatwell.
|
Prima la dieta nEB, poi LC25 e LCEB in ordine casuale con un intervallo di 5 giorni tra ogni dieta
|
|
Comparatore attivo: dieta a basso contenuto di carboidrati ed equilibrata dal punto di vista energetico (LCEB)
La dieta conteneva solo 50 g di carboidrati ma soddisfaceva comunque il 100% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti.
|
Prima la dieta LCEB, poi LC25 e nEB in ordine casuale con un intervallo di 5 giorni tra ciascuna dieta
|
|
Comparatore attivo: dieta a basso contenuto di carboidrati e ipocalorica (LC25)
La dieta consisteva di soli 50 g di carboidrati e forniva il 25% del fabbisogno energetico giornaliero stimato.
|
Prima la dieta LC25, poi nEB e LCEB in ordine casuale con un intervallo di 5 giorni tra ciascuna dieta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori nel sangue misurati
Lasso di tempo: 8 ore (digiuno e post pasto)
|
Misurato con test ELISA e analizzatore clinico (INDIKO)
|
8 ore (digiuno e post pasto)
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 8 ore (digiuno e post pasto)
|
Misurato con calorimetria indiretta (GEM)
|
8 ore (digiuno e post pasto)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi dell'appetito percepito
Lasso di tempo: 8 ore (digiuno e post pasto)
|
Misurato con una scala analogica visiva
|
8 ore (digiuno e post pasto)
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: al basale e dopo ogni braccio di dieta per 1 giorno
|
Misurato utilizzando diari alimentari
|
al basale e dopo ogni braccio di dieta per 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEC 2019 008 FHMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .