A szénhidrát-korlátozás akut metabolikus hatásai változó energiaszinteken
2024. április 23. frissítette: University of Surrey
Az alacsony szénhidráttartalmú diéták változó kalóriatartalmának étkezés utáni hatásainak vizsgálata az emberi anyagcsere egészségére
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző alacsony szénhidráttartalmú étrendek hogyan befolyásolják az anyagcserét és az éhséget a túlsúlyos felnőtteknél.
Mérjük az anyagcsere sebességét és a vér metabolitjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők három különböző étkezési tervet választanak: a szokásos étrendet a szokásos szénhidrát- és kalóriaszintekkel, egy alacsony szénhidráttartalmú étrendet tipikus kalóriákkal és egy alacsony szénhidráttartalmú étrendet csökkentett kalóriákkal.
Minden diétát egy napig követnek, majd ezt követően monitorozzák, hogy felmérjék, hogyan dolgozza fel a szervezet az ételt és hogyan kezeli az étkezés utáni éhséget.
A cél az, hogy megértsük a szénhidrátbevitel csökkentésének potenciális anyagcsere előnyeit, akár önmagában, akár kalóriacsökkentéssel kombinálva.
A kutatás célja olyan egyszerűbb táplálkozási stratégiák azonosítása, amelyek javíthatják a szív egészségét és segíthetik a súlycsökkentést anélkül, hogy súlyos kalóriakorlátozásra vagy koplalásra lenne szükség, értékes betekintést nyújtva a túlsúlyos egyének egészségügyi eredményeinek javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil súly ±3 kg-on belül az elmúlt három hónapban
- nincs jelentős kórtörténet.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptatás,
- olyan gyógyszereket használ, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
- magas koffein- és alkoholfogyasztás
- meglévő étkezési vagy pszichiátriai zavarok
- szigorú étrendi szabályok betartása, mint például a veganizmus
- a jelentős izomtömegből adódó magas BMI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: normál szénhidrát, energia-kiegyensúlyozott étrend, (nEB)
biztosította a résztvevők 100%-os napi energiaszükségletét, követve a kiegyensúlyozott Eatwell Guide ajánlásait.
|
először nEB diéta, majd LC25 és LCEB véletlenszerű sorrendben, 5 napos kimosással az egyes diéták között
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szénhidráttartalmú, energia-kiegyensúlyozott étrend (LCEB)
Az étrend mindössze 50 g szénhidrátot tartalmazott, de a résztvevők becsült napi energiaszükségletének 100%-át kielégítette.
|
Először LCEB diéta, majd LC25 és nEB véletlenszerű sorrendben, 5 napos kimosással az egyes diéták között
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szénhidráttartalmú, energiaszegény étrend, (LC25)
Az étrend mindössze 50 g szénhidrátot tartalmazott, és a becsült napi energiaszükséglet 25%-át biztosította.
|
Először LC25 diéta, majd nEB és LCEB véletlenszerű sorrendben, 5 napos kimosással az egyes diéták között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarkerek a vérben Mérve
Időkeret: 8 óra (böjt és étkezés után)
|
ELISA teszttel és klinikai analizátorral (INDIKO) mérve
|
8 óra (böjt és étkezés után)
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 8 óra (böjt és étkezés után)
|
Indirekt kalorimetriával (GEM) mérve
|
8 óra (böjt és étkezés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt étvágy pontszámai
Időkeret: 8 óra (böjt és étkezés után)
|
Vizuális analóg skálával mérve
|
8 óra (böjt és étkezés után)
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: kiindulási és minden diéta után 1 napig
|
Élelmiszernaplók segítségével mérve
|
kiindulási és minden diéta után 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEC 2019 008 FHMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .