Острые метаболические эффекты ограничения углеводов при различных уровнях энергии
23 апреля 2024 г. обновлено: University of Surrey
Исследование постпрандиального влияния различной калорийности низкоуглеводных диет на метаболическое здоровье человека
В этом исследовании изучается, как различные низкоуглеводные диеты влияют на обмен веществ и чувство голода у взрослых с избыточным весом.
Мы будем измерять скорость метаболизма и метаболиты крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут придерживаться трех различных планов питания: стандартная диета с обычным уровнем углеводов и калорий, низкоуглеводная диета с типичными калориями и низкоуглеводная диета с пониженным содержанием калорий.
Каждая диета соблюдается в течение одного дня с последующим мониторингом, чтобы оценить, как организм перерабатывает пищу и справляется с чувством голода после еды.
Цель состоит в том, чтобы понять потенциальные метаболические преимущества снижения потребления углеводов, отдельно или в сочетании со снижением калорий.
Это исследование направлено на определение более простых диетических стратегий, которые могли бы улучшить здоровье сердца и помочь в контроле веса без необходимости жесткого ограничения калорий или голодания, предлагая ценную информацию для улучшения показателей здоровья людей с избыточным весом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- стабильный вес в пределах ±3 кг на протяжении последних трёх месяцев
- нет значимой истории болезни.
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание,
- использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
- высокое потребление кофеина и алкоголя
- существующие пищевые или психические расстройства
- соблюдение строгих диетических режимов, таких как веганство
- высокий ИМТ в результате значительной мышечной массы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нормальное углеводное, энергетически сбалансированное питание (nEB)
обеспечило 100% ежедневных потребностей участников в энергии, следуя сбалансированным рекомендациям Eatwell Guide.
|
Сначала диета nEB, затем LC25 и LCEB в случайном порядке с перерывом в 5 дней между каждой диетой.
|
|
Активный компаратор: низкоуглеводная, энергетически сбалансированная диета (LCEB)
Диета содержала всего 50 г углеводов, но при этом удовлетворяла 100% предполагаемых ежедневных потребностей участников в энергии.
|
Сначала диета LCEB, затем LC25 и nEB в случайном порядке с перерывом в 5 дней между каждой диетой.
|
|
Активный компаратор: низкоуглеводная диета с ограничением энергии (LC25)
Диета состояла всего из 50 г углеводов и обеспечивала 25% предполагаемой суточной потребности в энергии.
|
Сначала диета LC25, затем nEB и LCEB в случайном порядке с перерывом в 5 дней между каждой диетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры в крови Измерено
Временное ограничение: 8 часов (натощак и после еды)
|
Измерено с помощью анализа ELISA и клинического анализатора (INDIKO).
|
8 часов (натощак и после еды)
|
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 часов (натощак и после еды)
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии (GEM).
|
8 часов (натощак и после еды)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые показатели аппетита
Временное ограничение: 8 часов (натощак и после еды)
|
Измерено с помощью визуально-аналоговой шкалы.
|
8 часов (натощак и после еды)
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: исходно и после каждой группы диеты в течение 1 дня
|
Измерено с помощью дневников питания
|
исходно и после каждой группы диеты в течение 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UEC 2019 008 FHMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .