Akuta metaboliska effekter av kolhydratrestriktion vid varierande energinivåer
23 april 2024 uppdaterad av: University of Surrey
Undersökning av de postprandiala effekterna av varierande kaloriinnehåll i lågkolhydratdieter på människans metaboliska hälsa
Denna studie undersöker hur olika lågkolhydratkoster påverkar ämnesomsättning och hunger hos överviktiga vuxna.
Vi kommer att mäta metaboliska hastigheter och blodmetaboliter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att engagera sig i tre distinkta matplaner: en standarddiet med vanliga kolhydrater och kalorier, en lågkolhydratdiet med typiska kalorier och en lågkolhydratdiet med reducerade kalorier.
Varje diet följs under en enda dag, med efterföljande övervakning för att bedöma hur kroppen bearbetar mat och hanterar hunger efter en måltid.
Målet är att förstå de potentiella metaboliska fördelarna med att minska kolhydratintaget, antingen ensamt eller i kombination med kalorireduktion.
Denna forskning syftar till att identifiera enklare koststrategier som kan förbättra hjärthälsa och hjälpa till med viktkontroll utan behov av allvarliga kalorirestriktioner eller fasta, vilket ger värdefulla insikter för att förbättra hälsoresultaten hos överviktiga individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil vikt inom ±3 kg under de senaste tre månaderna
- ingen signifikant sjukdomshistoria.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning,
- använda mediciner som kan påverka studiens resultat
- högt intag av koffein och alkohol
- befintliga ätstörningar eller psykiatriska störningar
- följsamhet till strikta dietregimer som veganism
- högt BMI till följd av betydande muskelmassa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normala kolhydrater, energibalanserad kost, (nEB)
gav deltagarnas 100 % dagliga energibehov, enligt de balanserade rekommendationerna från Eatwell Guide.
|
nEB-diet först, sedan LC25 och LCEB i slumpmässig ordning med 5 dagars tvättning mellan varje diet
|
|
Aktiv komparator: energibalanserad kost med låg kolhydrathalt (LCEB)
kosten innehöll bara 50 g kolhydrater men tillgodosede ändå 100 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov.
|
LCEB-diet först, sedan LC25 och nEB i slumpmässig ordning med 5 dagars tvättning mellan varje diet
|
|
Aktiv komparator: lågkolhydratkost, energibegränsad kost, (LC25)
Dieten bestod av endast 50 g kolhydrater och gav 25 % av det uppskattade dagliga energibehovet.
|
LC25-diet först, sedan nEB och LCEB i slumpmässig ordning med 5 dagars tvättning mellan varje diet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer i blod Uppmätt
Tidsram: 8 timmar (fasta och efter måltid)
|
Uppmätt med ELISA-analys och klinisk analysator (INDIKO)
|
8 timmar (fasta och efter måltid)
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 8 timmar (fasta och efter måltid)
|
Mäts med indirekt kalorimetri (GEM)
|
8 timmar (fasta och efter måltid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevda aptitpoäng
Tidsram: 8 timmar (fasta och efter måltid)
|
Mäts med en visuell analog skala
|
8 timmar (fasta och efter måltid)
|
|
Matintag
Tidsram: baslinje och efter varje dietarm i 1 dag
|
Mäts med matdagböcker
|
baslinje och efter varje dietarm i 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UEC 2019 008 FHMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .