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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06387940
다양한 에너지 수준에서 탄수화물 제한의 급성 대사 효과
2024년 4월 23일 업데이트: University of Surrey
저탄수화물 식단의 다양한 칼로리 함량이 인간의 대사 건강에 미치는 식후 영향에 대한 조사
이 연구는 다양한 저탄수화물 식단이 과체중 성인의 신진대사와 배고픔에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
대사율과 혈액대사물질을 측정해보겠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자들은 일반적인 탄수화물과 칼로리 수준을 포함하는 표준 다이어트, 일반적인 칼로리를 포함하는 저탄수화물 다이어트, 칼로리를 줄인 저탄수화물 다이어트 등 세 가지 뚜렷한 식사 계획에 참여하게 됩니다.
각 식단은 하루 동안 지켜지며, 이후 신체가 음식을 처리하고 식사 후 배고픔을 관리하는 방법을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
목표는 단독으로 또는 칼로리 감소와 함께 탄수화물 섭취를 줄이는 것의 잠재적인 대사 이점을 이해하는 것입니다.
이 연구의 목적은 심각한 칼로리 제한이나 단식 없이도 심장 건강을 개선하고 체중 관리에 도움을 줄 수 있는 간단한 식이 요법을 식별하여 과체중 개인의 건강 결과를 향상시키는 데 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guildford, 영국, GU2 7XH
- University of Surrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 ±3kg 이내의 안정적인 체중
- 중요한 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 카페인과 알코올의 과다 섭취
- 기존의 섭식 장애 또는 정신 장애
- 완전 채식주의와 같은 엄격한 식이요법 준수
- 상당한 근육량으로 인한 높은 BMI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 탄수화물, 에너지 균형 식단, (nEB)
균형 잡힌 Eatwell Guide 권장 사항에 따라 참가자의 일일 에너지 요구량을 100% 제공했습니다.
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먼저 nEB 다이어트를 한 다음 LC25와 LCEB를 무작위 순서로 사용하고 각 다이어트 사이에 5일 휴약 기간을 둡니다.
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활성 비교기: 저탄수화물, 에너지 균형 식단(LCEB)
이 식단에는 단 50g의 탄수화물이 포함되어 있었지만 여전히 참가자의 일일 에너지 필요량 추정치의 100%를 충족했습니다.
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먼저 LCEB 다이어트를 한 다음 LC25와 nEB를 무작위 순서로 사용하고 각 다이어트 사이에 5일 휴약 기간을 둡니다.
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활성 비교기: 저탄수화물, 에너지 제한 식단(LC25)
식단은 탄수화물 50g으로 구성되었으며 일일 에너지 필요량의 25%를 제공했습니다.
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LC25 다이어트를 먼저 수행한 다음 nEB와 LCEB를 무작위 순서로 진행하고 각 다이어트 사이에 5일 휴약 기간을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 바이오마커 측정
기간: 8시간(금식 및 식후)
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ELISA 분석 및 임상 분석기(INDIKO)로 측정
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8시간(금식 및 식후)
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안정시 대사율
기간: 8시간(금식 및 식후)
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간접열량계(GEM)로 측정
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8시간(금식 및 식후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 식욕 점수
기간: 8시간(금식 및 식후)
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시각적 아날로그 눈금으로 측정
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8시간(금식 및 식후)
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음식 섭취
기간: 기준선 및 각 다이어트 이후 1일 동안
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음식 일기를 사용하여 측정됨
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기준선 및 각 다이어트 이후 1일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UEC 2019 008 FHMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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