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熱波に備える - 人間の熱生理学的回復力を強化する (Prep4heat)

2024年4月24日 更新者:Maastricht University Medical Center
進行中の気候変動により、個人が高温にさらされ、異常な暑さの頻度が増加しているため、より激しく長期にわたる熱波のリスクは、特に弱い立場にある人々の間で、公衆衛生に対する重大な懸念を引き起こしています。 急性の熱ストレスに対する生理学的反応には、特に既存の脆弱性のある人の心血管系に負担をかける可能性のある不随意の熱分解反応が含まれます。 暑熱順応は、体温調節を強化し、熱ストレスの悪影響を軽減するための潜在的な戦略であることが確認されています。 既存の研究は主にアスリートと軍隊に焦点を当てているが、この研究は、受動的熱曝露と積極的熱曝露を組み合わせた実践的な暑熱順化戦略が、健康な過体重成人の熱生理学的パラメータ、心血管パラメータ、代謝パラメータに及ぼす影響を調査することを目的としている。 この研究は、熱関連合併症のリスクが高い集団を対象としており、天気予報で熱波が現れた場合に、より広範に適用できる現実的なガイドラインを提供しようとしている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

非ランダム化の被験者内実験試験が実施されます。 完全な研究は、スクリーニング日、対照週、暑熱順化週、3 日の熱ストレス試験 (HST) および食事試験 (MT) 日 (t = -7、0、および 8 (日)) で構成されます。 季節の温度差による交絡効果を回避し、方法論の品質を最大限に高めるために、研究は各参加者にとって可能な限り短い時間枠で実行されます。 4 月 (約 7 ℃) から 6 月 (約 20 ℃) に移行する北緯の季節変動を考慮すると、約 2 か月のウォッシュアウト期間が必要であり、測定は異なる気候の屋外条件で行われる可能性が高いため、クロスオーバー設計は適用できません。 。 合計 12 人の健康な男女の参加者が研究に参加します。 非介入週間(第 1 週)中、参加者は大学には出席せず、自宅で通常の生活を続けるように求められます。 さらに、第 1 週では、参加者は衣服に温度センサーを装着して、自宅でさらされている環境温度を測定します。 その後、介入週 (第 2 週) に、参加者は上昇する温度にさらされ、暖房された実験室で 7 日間、低強度から中強度のサイクルを 30 分間受けます。 温度設定はオランダの過去の熱波に基づいており、リアルな表現が保証されています。 低い運動強度は、対象集団内の大多数の個人がアクセスできるように選択されます。 HST-MT は、ベースライン測定として機能するために、スクリーニング後の最初の訪問時に実施されます。 周囲温度の上昇に対する生理学的反応を判定するために、暑熱順化週間の前後にも同じ検査が繰り返されます。 すべての測定は、オランダのマーストリヒト大学の代謝研究ユニット (MRUM) で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な男性と女性
  • 60年から80年
  • BMI 25-30 kg/m2
  • 座りがちな生活(運動時間は週に 2 時間未満)

除外基準:

  • 病歴および身体検査によって判断される慢性心血管疾患の存在
  • 体系化された運動プログラムに参加する
  • 定期的に温かいお風呂やサウナに入る
  • 過去 3 か月間、気温の高い目的地へ長時間旅行した
  • 既存の T2DM
  • 研究開始後1ヶ月以内に献血
  • ヘモグロビン濃度が低い人(男性:Hb=13.5~17.5) g/dL、女性: Hb = 11.5-15.5 g/dL)
  • 最近生物医学研究に参加した(1 か月未満)
  • グルコースまたは脂質代謝に影響を与える可能性のある薬物の使用(ベータ遮断薬、甲状腺薬、興奮剤、抗うつ薬、抗凝固薬)
  • 喫煙またはアルコールの乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:暑さ順化
受動的熱曝露(29~35℃、1日6時間、7日間)と1日30分の低~中強度サイクリングの組み合わせ。
受動的熱順化と能動的熱順化を組み合わせた効果を評価するための毎日の繰り返し熱曝露

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心温度
時間枠:1週間の暑さ順化
熱生理学的パラメータ (℃)
1週間の暑さ順化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚温度
時間枠:1週間の暑さ順化
熱生理学的パラメータ (℃)
1週間の暑さ順化
発汗率
時間枠:1週間の暑さ順化
熱生理学的パラメーター (mL/分)
1週間の暑さ順化
心拍数
時間枠:1週間の暑さ順化
心血管パラメータ (bpm)
1週間の暑さ順化
血圧
時間枠:1週間の暑さ順化
心血管パラメータ (mmHg)
1週間の暑さ順化
皮膚の血流
時間枠:1週間の暑さ順化
心血管パラメータ (mL/分)
1週間の暑さ順化
エネルギー消費
時間枠:1週間の暑さ順化
代謝パラメータ (kJ/分)
1週間の暑さ順化
基板の酸化
時間枠:1週間の暑さ順化
グルコースと脂肪の酸化 (umol/kg/min)
1週間の暑さ順化
血漿代謝物
時間枠:1週間の暑さ順化
血漿グルコース、インスリン、遊離脂肪酸、トリグリセリド、総コレステロール (mmol/L)
1週間の暑さ順化
脳血流
時間枠:1週間の暑さ順化
追加の心血管パラメータ (mL/分)
1週間の暑さ順化
流れを介した拡張
時間枠:1週間の暑さ順化
内皮機能、(mm)
1週間の暑さ順化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guy Plasqui、Maastricht University
  • 主任研究者:Hannah Pallubinsky, Dr.、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL86367.068.24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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