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Se préparer aux vagues de chaleur - Améliorer la résilience thermophysiologique humaine (Prep4heat)

24 avril 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Alors que la progression continue du changement climatique expose les individus à des températures élevées et à une fréquence croissante des épisodes de chaleur extrême, le risque de vagues de chaleur plus intenses et plus prolongées soulève d’importantes inquiétudes pour la santé publique, en particulier parmi les populations vulnérables. La réponse physiologique au stress thermique aigu implique des réactions thermolytiques involontaires qui peuvent mettre à rude épreuve le système cardiovasculaire, en particulier chez les personnes présentant des vulnérabilités préexistantes. L’acclimatation à la chaleur a été identifiée comme une stratégie potentielle pour améliorer la thermorégulation et atténuer les effets néfastes du stress thermique. Alors que les recherches existantes se concentrent principalement sur les athlètes et les militaires, cette étude vise à étudier l'impact d'une stratégie pratique d'acclimatation à la chaleur, combinant une exposition passive et active à la chaleur, sur les paramètres thermophysiologiques, cardiovasculaires et métaboliques chez les adultes en bonne santé en surpoids. L'étude cible une population présentant un risque accru de complications liées à la chaleur, cherchant à fournir des lignes directrices réalistes pour une application plus large lorsqu'une vague de chaleur apparaît sur les prévisions météorologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai expérimental non randomisé au sein du sujet sera mené. L'étude complète comprendra une journée de dépistage, une semaine de contrôle, une semaine d'acclimatation à la chaleur, 3 jours de test de stress thermique (HST) et de test de repas (MT) (t = -7, 0 et 8 (jours)). Pour éviter un effet confondant des différences thermiques saisonnières et obtenir une qualité méthodologique maximale, l'étude sera réalisée dans les plus brefs délais possibles pour chaque participant. Compte tenu des fluctuations saisonnières à Terre-Neuve-et-Labrador, allant d'avril (~7 °C) à juin (~20 °C), une conception croisée n'est pas applicable car une période de lessivage d'environ 2 mois serait nécessaire et les mesures auraient probablement lieu dans différentes conditions climatiques extérieures. . Au total, 12 participants masculins et féminins en bonne santé seront inclus dans l'étude. Pendant la semaine sans intervention (semaine 1), les participants seront invités à poursuivre leur vie normale à la maison, sans être présents à l'université. De plus, au cours de la semaine 1, il sera demandé aux participants de porter un capteur de température sur leurs vêtements pour mesurer la température ambiante à laquelle ils sont exposés à la maison. Par la suite, au cours de la semaine d'intervention (semaine 2), les participants seront exposés à des températures élevées et subiront 30 minutes de vélo d'intensité faible à modérée dans la salle de laboratoire chauffée pendant 7 jours. Les réglages de température sont dérivés des vagues de chaleur passées aux Pays-Bas, garantissant une représentation réaliste. La faible intensité d'exercice est sélectionnée pour être accessible à la majorité des individus au sein de la population cible. Le HST-MT sera effectué lors de la première visite après la sélection pour servir de mesures de base. Les mêmes tests seront également répétés avant et après la semaine d'acclimatation à la chaleur pour déterminer la réponse physiologique à l'augmentation des températures ambiantes. Toutes les mesures auront lieu dans l'unité de recherche métabolique de l'Université de Maastricht (MRUM), aux Pays-Bas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • 60 à 80 ans
  • IMC 25-30 kg/m2
  • Sédentaire (<2h d'exercice/semaine)

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie cardiovasculaire chronique, déterminée par les antécédents médicaux et l'examen physique
  • Participer à un programme d’exercices structuré
  • Prendre régulièrement des bains chauds/saunas
  • A voyagé pendant une période prolongée vers des destinations où les températures sont élevées au cours des 3 derniers mois
  • DT2 préexistant
  • Don de sang dans le mois suivant le début de l'étude
  • Personnes ayant une faible concentration d'hémoglobine (hommes : Hb = 13,5-17,5 g/dL, femmes : Hb = 11,5-15,5 g/dL)
  • Participation récente à une étude biomédicale (moins d'un mois)
  • Utilisation de tout médicament pouvant influencer le métabolisme du glucose ou des lipides (bêtabloquants, médicaments pour la thyroïde, stimulants, antidépresseurs, anticoagulants)
  • Tabagisme ou abus d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acclimatation à la chaleur
Exposition passive à la chaleur (29-35ºC ; 6h/jour pendant 7 jours) en combinaison avec 30min/jour de cyclisme d'intensité faible à modérée.
Autre: Acclimatation à la chaleur
Exposition quotidienne répétée à la chaleur pour évaluer les effets de l'acclimatation thermique combinée passive et active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température à cœur
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres thermophysiologiques (ºC)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température de la peau
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres thermophysiologiques (ºC)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Taux de transpiration
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres thermophysiologiques (mL/min)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Rythme cardiaque
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres cardiovasculaires (bpm)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Pression artérielle
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres cardiovasculaires (mmHg)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Flux sanguin cutané
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres cardiovasculaires (mL/min)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Dépenses d'énergie
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Paramètres métaboliques (kJ/min)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Oxydation du substrat
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
oxydation du glucose et des graisses (umol/kg/min)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Métabolites plasmatiques
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Glycémie plasmatique, insuline, acides gras libres, triglycérides, cholestérol total (mmol/L)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Flux sanguin cérébral
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
paramètres cardiovasculaires supplémentaires (mL/min)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur
Dilatation médiée par le flux
Délai: 1 semaine d'acclimatation à la chaleur
fonction endothéliale, (mm)
1 semaine d'acclimatation à la chaleur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Chercheur principal: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL86367.068.24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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