Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie na fale upałów – zwiększenie odporności termofizjologicznej człowieka (Prep4heat)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Ponieważ ciągły postęp zmian klimatycznych naraża ludzi na podwyższone temperatury i rosnącą częstotliwość występowania ekstremalnych upałów, ryzyko wystąpienia bardziej intensywnych i długotrwałych fal upałów budzi poważne obawy o zdrowie publiczne, szczególnie wśród bezbronnych grup społecznych. Fizjologiczna reakcja na ostry stres cieplny obejmuje mimowolne reakcje termolityczne, które mogą obciążać układ sercowo-naczyniowy, zwłaszcza u osób z wcześniej występującą wrażliwością. Uznano, że aklimatyzacja cieplna jest potencjalną strategią poprawiającą termoregulację i łagodzącą niekorzystne skutki stresu cieplnego. Chociaż istniejące badania koncentrują się głównie na sportowcach i wojsku, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu praktycznej strategii aklimatyzacji cieplnej, łączącej pasywną i aktywną ekspozycję na ciepło, na parametry termofizjologiczne, sercowo-naczyniowe i metaboliczne u zdrowych dorosłych z nadwagą. Celem badania jest populacja o podwyższonym ryzyku powikłań związanych z upałem, a jego celem jest dostarczenie realistycznych wytycznych do szerszego zastosowania w przypadku pojawienia się fali upałów w prognozie pogody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie nierandomizowane, wewnątrzosobnicze badanie eksperymentalne. Pełne badanie będzie składać się z dnia przesiewowego, tygodnia kontrolnego, tygodnia aklimatyzacji do rui, 3 dni testu stresu cieplnego (HST) i dni testu posiłku (MT) (t = -7, 0 i 8 (dni)). Aby uniknąć zakłócającego efektu sezonowych różnic termicznych i osiągnąć maksymalną jakość metodologiczną, badanie zostanie przeprowadzone w możliwie najkrótszym czasie dla każdego uczestnika. Biorąc pod uwagę sezonowe wahania w Holandii, okres przejściowy od kwietnia (~7oC) do czerwca (~20oC), projekt krzyżowy nie ma zastosowania, ponieważ potrzebny byłby okres wymywania wynoszący około 2 miesięcy, a pomiary prawdopodobnie odbywałyby się w różnych klimatycznych warunkach zewnętrznych . W sumie do badania zostanie włączonych 12 zdrowych uczestników płci męskiej i żeńskiej. W tygodniu bez interwencji (tydzień 1) uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego życia w domu, bez obecności na uniwersytecie. Ponadto w pierwszym tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o założenie czujnika temperatury na ubraniu, aby zmierzyć temperaturę otoczenia, na którą są narażeni w domu. Następnie w tygodniu interwencji (tydzień 2) uczestnicy zostaną wystawieni na działanie wzrastającej podwyższonej temperatury i poddani 30-minutowej jeździe na rowerze o niskiej do umiarkowanej intensywności w ogrzewanym pomieszczeniu laboratoryjnym przez 7 dni. Ustawienia temperatury pochodzą z poprzednich fal upałów w Holandii, co zapewnia realistyczne odwzorowanie. Niska intensywność ćwiczeń została wybrana tak, aby była dostępna dla większości osób w populacji docelowej. Badanie HST-MT zostanie przeprowadzone podczas pierwszej wizyty po badaniu przesiewowym i będzie służyć jako pomiary wyjściowe. Te same testy zostaną również powtórzone przed i po tygodniu aklimatyzacji do ciepła, aby określić reakcję fizjologiczną na rosnącą temperaturę otoczenia. Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone w Jednostce Badań Metabolicznych Uniwersytetu w Maastricht (MRUM) w Holandii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 60 do 80 lat
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Siedzący tryb życia (<2 godz. ćwiczeń/tydz.)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przewlekłej choroby układu krążenia, stwierdzona na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
  • Uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń
  • Regularne korzystanie z gorących kąpieli/sauny
  • Podróżował przez dłuższy czas do miejsc o podwyższonej temperaturze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Istniejący wcześniej T2DM
  • Oddawanie krwi w ciągu miesiąca od rozpoczęcia badania
  • Osoby z niskim stężeniem hemoglobiny (mężczyźni: Hb = 13,5-17,5 g/dl, kobiety: Hb = 11,5-15,5 g/dl)
  • Niedawny udział w badaniu biomedycznym (mniej niż 1 miesiąc)
  • Stosowanie jakichkolwiek leków mogących wpływać na metabolizm glukozy lub lipidów (beta-blokery, leki na tarczycę, stymulanty, leki przeciwdepresyjne, antykoagulanty)
  • Palenie lub nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aklimatyzacja cieplna
Bierna ekspozycja na ciepło (29-35°C; 6 godzin dziennie przez 7 dni) w połączeniu z 30-minutową jazdą na rowerze o niskiej do umiarkowanej intensywności dziennie.
Inny: Aklimatyzacja cieplna
Codzienna powtarzalna ekspozycja na ciepło w celu oceny skutków połączonej aklimatyzacji w cieple pasywnym i aktywnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
parametry termofizjologiczne (°C)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
parametry termofizjologiczne (°C)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Szybkość pocenia się
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
parametry termofizjologiczne (ml/min)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
parametry sercowo-naczyniowe (bpm)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
parametry sercowo-naczyniowe (mmHg)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Przepływ krwi przez skórę
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
parametry sercowo-naczyniowe (ml/min)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Parametry metaboliczne (kJ/min)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
utlenianie glukozy i tłuszczu (umol/kg/min)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Metabolity osocza
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Glukoza w osoczu, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, trójglicerydy, cholesterol całkowity (mmol/l)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Przepływ krwi w mózgu
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
dodatkowe parametry sercowo-naczyniowe (ml/min)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 1 tydzień aklimatyzacji do ciepła
funkcja śródbłonka, (mm)
1 tydzień aklimatyzacji do ciepła

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Główny śledczy: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL86367.068.24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aklimatyzacja cieplna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj