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为热浪做好准备——增强人体热生理适应能力 (Prep4heat)

2024年4月24日 更新者:Maastricht University Medical Center
随着气候变化的持续发展,人们面临着气温升高和极端高温事件频率不断上升的风险,更强烈和更持久的热浪风险引起了公众健康的重大担忧,特别是弱势群体的健康。 对急性热应激的生理反应涉及不自觉的热解反应,这可能会给心血管系统带来压力,尤其是对于本来就存在脆弱性的个体。 热适应已被认为是增强体温调节和减轻热应激不利影响的潜在策略。 虽然现有的研究主要集中在运动员和军人身上,但本研究旨在调查结合被动和主动热暴露的实际热适应策略对健康超重成年人的热生理、心血管和代谢参数的影响。 该研究针对的是热相关并发症风险较高的人群,旨在为天气预报中出现热浪时更广泛的应用提供现实的指导方针。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

将进行非随机的受试者内实验试验。 完整的研究将包括筛选日、对照周、热适应周、3 个热应激测试 (HST) 和膳食测试 (MT) 天(t = -7、0 和 8(天))。 为了避免季节热差异的混杂影响并实现最高的方法质量,研究将在尽可能短的时间内为每个参与者进行。 考虑到荷兰的季节性波动,从 4 月 (~7oC) 过渡到 6 月 (~20oC),交叉设计不适用,因为需要大约 2 个月的冲洗期,并且测量可能会在不同的室外气候条件下进行。 该研究总共包括 12 名健康的男性和女性参与者。 在无干预周(第一周)期间,参与者将被要求在家中继续正常生活,而无需到校。 此外,在第一周,参与者将被要求在衣服上佩戴温度传感器,以测量他们在家中暴露的环境温度。 此后,在干预周(第 2 周),参与者将暴露在不断升高的温度下,并在加热的实验室房间中进行 30 分钟的低至中等强度循环,持续 7 天。 温度设置源自荷兰过去的热浪,确保了真实的表现。 选择低运动强度是为了目标人群中的大多数人都可以进行。 HST-MT 将在筛选后的第一次访问时进行,作为基线测量。 在热适应周之前和之后也将重复相同的测试,以确定对环境温度升高的生理反应。 所有测量都将在荷兰马斯特里赫特大学 (MRUM) 代谢研究中心进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的男性和女性
  • 60至80岁
  • 体重指数 25-30 公斤/平方米
  • 久坐(每周运动<2小时)

排除标准:

  • 根据病史和体检确定是否存在慢性心血管疾病
  • 参加结构化的锻炼计划
  • 定期洗热水澡/桑拿
  • 过去 3 个月曾长时间前往气温升高的目的地
  • 既往 T2DM
  • 研究开始后一个月内献血
  • 血红蛋白浓度低的人(男性:Hb = 13.5-17.5 g/dL,女性:Hb = 11.5-15.5 g/dL)
  • 最近参加生物医学研究(少于1个月)
  • 使用任何可能影响葡萄糖或脂质代谢的药物(β受体阻滞剂、甲状腺药物、兴奋剂、抗抑郁药、抗凝剂)
  • 吸烟或酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:热适应
被动热暴露(29-35°C;每天 6 小时,持续 7 天)结合每天 30 分钟的低至中等强度循环。
每天重复热暴露,以评估被动和主动热适应相结合的效果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心温度
大体时间:1周热适应
热生理参数 (°C)
1周热适应

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤温度
大体时间:1周热适应
热生理参数 (°C)
1周热适应
出汗率
大体时间:1周热适应
热生理参数(mL/min)
1周热适应
心率
大体时间:1周热适应
心血管参数(bpm)
1周热适应
血压
大体时间:1周热适应
心血管参数(毫米汞柱)
1周热适应
皮肤血流量
大体时间:1周热适应
心血管参数(毫升/分钟)
1周热适应
能量消耗
大体时间:1周热适应
代谢参数(kJ/min)
1周热适应
基材氧化
大体时间:1周热适应
葡萄糖和脂肪氧化(umol/kg/min)
1周热适应
血浆代谢物
大体时间:1周热适应
血浆葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油三酯、总胆固醇(mmol/L)
1周热适应
脑血流量
大体时间:1周热适应
其他心血管参数(毫升/分钟)
1周热适应
血流介导的扩张
大体时间:1周热适应
内皮功能,(毫米)
1周热适应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guy Plasqui、Maastricht University
  • 首席研究员:Hannah Pallubinsky, Dr.、Maastricht University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL86367.068.24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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