Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förberedelse för värmeböljor - Förbättring av mänsklig termofysiologisk motståndskraft (Prep4heat)

24 april 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Eftersom den pågående utvecklingen av klimatförändringar utsätter individer för förhöjda temperaturer och en eskalerande frekvens av extrema värmehändelser, väcker risken för mer intensiva och långvariga värmeböljor betydande oro för folkhälsan, särskilt bland utsatta befolkningar. Det fysiologiska svaret på akut värmestress involverar ofrivilliga termolytiska reaktioner som kan belasta det kardiovaskulära systemet, särskilt hos individer med redan existerande sårbarheter. Värmeacklimatisering har identifierats som en potentiell strategi för att förbättra termoregleringen och mildra de negativa effekterna av värmestress. Medan befintlig forskning främst fokuserar på idrottare och militär, syftar denna studie till att undersöka effekten av en praktisk värmeacklimatiseringsstrategi, som kombinerar passiv och aktiv värmeexponering, på termofysiologiska, kardiovaskulära och metabola parametrar hos friska överviktiga vuxna. Studien riktar sig till en befolkning med ökad risk för värmerelaterade komplikationer, och försöker ge realistiska riktlinjer för bredare tillämpning när en värmebölja dyker upp i väderprognosen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En icke-randomiserad experimentell prövning inom ämnet kommer att genomföras. Den kompletta studien kommer att bestå av en screeningdag, en kontrollvecka, en värmeacklimatiseringsvecka, 3 värmestresstest (HST) och måltidstest (MT) dagar (t = -7, 0 och 8 (dagar)). För att undvika en förvirrande effekt av säsongsbetonade termiska skillnader och uppnå maximal metodisk kvalitet kommer studien att utföras på kortast möjliga tidsram för varje deltagare. Med tanke på de säsongsmässiga fluktuationerna i NL, övergången från april (~7oC) till juni (~20oC), är en crossover-design inte tillämplig eftersom en utspolningsperiod på cirka 2 månader skulle behövas och mätningarna skulle sannolikt ske under olika klimatförhållanden utomhus. . Totalt kommer 12 friska manliga och kvinnliga deltagare att inkluderas i studien. Under den icke-ingripande veckan (vecka 1) kommer deltagarna att uppmanas att fortsätta sitt vanliga liv hemma, utan att vara närvarande vid universitetet. Dessutom kommer deltagarna under vecka 1 att uppmanas att bära en temperatursensor på sina kläder för att mäta miljötemperaturen de utsätts för hemma. Därefter, på interventionsveckan (vecka 2), kommer deltagarna att utsättas för ökande förhöjda temperaturer och genomgå 30 min cykling med låg till måttlig intensitet i det uppvärmda laboratorierummet under 7 dagar. Temperaturinställningarna härleds från tidigare värmeböljor i Nederländerna, vilket säkerställer en realistisk representation. Den låga träningsintensiteten är vald för att vara tillgänglig för majoriteten av individer inom målpopulationen. HST-MT kommer att utföras vid det första besöket efter screeningen för att fungera som baslinjemätningar. Samma tester kommer också att upprepas före och efter värmeacklimatiseringsveckan för att bestämma det fysiologiska svaret på ökande omgivningstemperaturer. Alla mätningar kommer att ske i Metabolic Research Unit vid Maastricht University (MRUM), Nederländerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar och honor
  • 60 till 80 år
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Stillasittande (<2 timmar träning/vecka)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kronisk kardiovaskulär sjukdom, som bestäms av medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Att delta i ett strukturerat träningsprogram
  • Ta varma bad/bastu regelbundet
  • Reste under en längre tid till destinationer med förhöjda temperaturer de senaste 3 månaderna
  • Redan existerande T2DM
  • Blodgivning inom en månad efter studiestart
  • Personer med låg hemoglobinkoncentration (män: Hb = 13,5-17,5 g/dL, honor: Hb = 11,5-15,5 g/dL)
  • Nyligen deltagande i biomedicinsk studie (mindre än 1 månad)
  • Använda någon medicin som kan påverka glukos- eller lipidmetabolismen (betablockerare, sköldkörtelläkemedel, stimulantia, antidepressiva, antikoagulantia)
  • Rökning eller missbruk av alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmeacklimatisering
Passiv värmeexponering (29-35ºC; 6 timmar/dag i 7 dagar) i kombination med cykling med låg till måttlig intensitet i 30 minuter/dag.
Daglig upprepad värmeexponering för att bedöma effekterna av kombinerad passiv och aktiv värmeacklimatisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperatur
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
termofysiologiska parametrar (ºC)
1 veckas värmeacklimatisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudtemperatur
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
termofysiologiska parametrar (ºC)
1 veckas värmeacklimatisering
Svetthastighet
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
termofysiologiska parametrar (ml/min)
1 veckas värmeacklimatisering
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
kardiovaskulära parametrar (bpm)
1 veckas värmeacklimatisering
Blodtryck
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
kardiovaskulära parametrar (mmHg)
1 veckas värmeacklimatisering
Hudens blodflöde
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
kardiovaskulära parametrar (ml/min)
1 veckas värmeacklimatisering
Energiförbrukning
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
Metaboliska parametrar (kJ/min)
1 veckas värmeacklimatisering
Substratoxidation
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
glukos och fettoxidation (umol/kg/min)
1 veckas värmeacklimatisering
Plasmametaboliter
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
Plasmaglukos, insulin, fria fettsyror, triglycerider, totalkolesterol (mmol/L)
1 veckas värmeacklimatisering
Hjärnans blodflöde
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
ytterligare kardiovaskulära parametrar (ml/min)
1 veckas värmeacklimatisering
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 1 veckas värmeacklimatisering
endotelfunktion, (mm)
1 veckas värmeacklimatisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Huvudutredare: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmeacklimatisering

3
Prenumerera