Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava na vlny veder – posílení lidské termofyziologické odolnosti (Prep4heat)

24. dubna 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vzhledem k tomu, že pokračující progrese změny klimatu vystavuje jednotlivce zvýšeným teplotám a eskalaci výskytu extrémních veder, riziko intenzivnějších a déletrvajících vln veder vyvolává značné obavy o veřejné zdraví, zejména u zranitelné populace. Fyziologická reakce na akutní tepelný stres zahrnuje mimovolní termolytické reakce, které mohou zatěžovat kardiovaskulární systém, zejména u jedinců s již existujícími zranitelnostmi. Tepelná aklimatizace byla identifikována jako potenciální strategie pro posílení termoregulace a zmírnění nepříznivých účinků tepelného stresu. Zatímco stávající výzkum se primárně zaměřuje na sportovce a armádu, cílem této studie je prozkoumat dopad praktické strategie tepelné aklimatizace, která kombinuje pasivní a aktivní vystavení teplu, na termofyziologické, kardiovaskulární a metabolické parametry u zdravých dospělých s nadváhou. Studie se zaměřuje na populaci se zvýšeným rizikem komplikací souvisejících s horkem a snaží se poskytnout realistické pokyny pro širší aplikaci, když se v předpovědi počasí objeví vlna veder.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena nerandomizovaná experimentální studie v rámci subjektu. Kompletní studie se bude skládat ze screeningového dne, kontrolního týdne, týdne aklimatizace na teplo, 3 dnů tepelného zátěžového testu (HST) a testu jídla (MT) (t = -7, 0 a 8 (dny)). Aby se předešlo matoucímu efektu sezónních teplotních rozdílů a dosáhlo se maximální metodologické kvality, bude studie pro každého účastníka provedena v co nejkratším časovém rámci. Vzhledem k sezónním výkyvům v NL, přechodu z dubna (~7oC) do června (~20oC), není crossover design použitelný, protože by bylo zapotřebí vymývací období přibližně 2 měsíce a měření by pravděpodobně probíhala v různých klimatických venkovních podmínkách . Do studie bude zahrnuto celkem 12 zdravých mužských a ženských účastníků. Během týdne bez intervence (1. týden) budou účastníci požádáni, aby pokračovali v běžném životě doma, aniž by byli přítomni na univerzitě. Kromě toho budou účastníci během 1. týdne požádáni, aby nosili na oblečení teplotní čidlo, které bude měřit teplotu prostředí, kterému jsou doma vystaveni. Poté, v intervenčním týdnu (týden 2), budou účastníci vystaveni zvyšujícím se zvýšeným teplotám a podstoupí 30 minut cyklování s nízkou až střední intenzitou ve vyhřívané laboratorní místnosti po dobu 7 dnů. Nastavení teploty je odvozeno z minulých vln veder v Nizozemsku, což zajišťuje realistické zobrazení. Nízká intenzita cvičení je zvolena tak, aby byla dostupná pro většinu jedinců v cílové populaci. HST-MT bude provedeno při první návštěvě po screeningu, aby sloužilo jako základní měření. Stejné testy budou také opakovány před a po týdnu aklimatizace na teplo, aby se určila fyziologická reakce na zvyšující se okolní teploty. Všechna měření budou probíhat v Metabolic Research Unit Maastrichtské univerzity (MRUM), Nizozemsko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 60 až 80 let
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Sedavý (<2h cvičení/týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického kardiovaskulárního onemocnění podle anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • Účast na strukturovaném cvičebním programu
  • Pravidelné užívání horkých koupelí/saun
  • Cestoval jsem delší dobu do destinací se zvýšenými teplotami v posledních 3 měsících
  • Již existující T2DM
  • Darování krve do jednoho měsíce od zahájení studie
  • Lidé s nízkou koncentrací hemoglobinu (muži: Hb = 13,5-17,5 g/dl, ženy: Hb = 11,5-15,5 g/dl)
  • Nedávná účast na biomedicínské studii (méně než 1 měsíc)
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy nebo lipidů (beta-blokátory, léky na štítnou žlázu, stimulanty, antidepresiva, antikoagulancia)
  • Kouření nebo zneužívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tepelná aklimatizace
Pasivní vystavení teplu (29-35ºC; 6h/den po 7 dní) v kombinaci s 30min/den cyklováním nízké až střední intenzity.
Jiný: Tepelná aklimatizace
Každodenní opakované vystavení teplu k posouzení účinků kombinované pasivní a aktivní tepelné aklimatizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
termofyziologické parametry (ºC)
1 týden aklimatizace na teplo

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota kůže
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
termofyziologické parametry (ºC)
1 týden aklimatizace na teplo
Rychlost potu
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
termofyziologické parametry (ml/min)
1 týden aklimatizace na teplo
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
kardiovaskulární parametry (bpm)
1 týden aklimatizace na teplo
Krevní tlak
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
kardiovaskulární parametry (mmHg)
1 týden aklimatizace na teplo
Prokrvení kůže
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
kardiovaskulární parametry (ml/min)
1 týden aklimatizace na teplo
Energetický výdej
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
Metabolické parametry (kJ/min)
1 týden aklimatizace na teplo
Oxidace substrátu
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
oxidace glukózy a tuků (umol/kg/min)
1 týden aklimatizace na teplo
Plazmatické metabolity
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
Plazmatická glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, triglyceridy, celkový cholesterol (mmol/l)
1 týden aklimatizace na teplo
Průtok krve mozkem
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
další kardiovaskulární parametry (ml/min)
1 týden aklimatizace na teplo
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 1 týden aklimatizace na teplo
funkce endotelu, (mm)
1 týden aklimatizace na teplo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL86367.068.24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelná aklimatizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit