Подготовка к волнам жары – повышение термофизиологической устойчивости человека (Prep4heat)
24 апреля 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Поскольку продолжающееся прогрессирование изменения климата подвергает людей воздействию повышенных температур и увеличению частоты экстремальных тепловых явлений, риск более интенсивных и продолжительных волн жары вызывает серьезную обеспокоенность для общественного здравоохранения, особенно среди уязвимых групп населения.
Физиологическая реакция на острый тепловой стресс включает непроизвольные термолитические реакции, которые могут вызвать нагрузку на сердечно-сосудистую систему, особенно у людей с ранее существовавшими уязвимыми местами.
Акклиматизация к жаре была определена как потенциальная стратегия улучшения терморегуляции и смягчения неблагоприятных последствий теплового стресса.
Хотя существующие исследования в первую очередь ориентированы на спортсменов и военных, данное исследование направлено на изучение влияния практической стратегии акклиматизации к жаре, сочетающей пассивное и активное тепловое воздействие, на термофизиологические, сердечно-сосудистые и метаболические параметры у здоровых взрослых с избыточным весом.
Исследование нацелено на население с повышенным риском осложнений, связанных с жарой, и направлено на предоставление реалистичных рекомендаций для более широкого применения, когда в прогнозе погоды появляется волна жары.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено нерандомизированное экспериментальное исследование внутри субъекта.
Полное исследование будет состоять из дня скрининга, контрольной недели, недели адаптации к жаре, трех дней теста на тепловой стресс (HST) и теста на питание (MT) (t = -7, 0 и 8 (дней)).
Чтобы избежать мешающего влияния сезонных термических различий и добиться максимального методического качества, исследование будет выполнено в максимально короткие сроки для каждого участника.
Учитывая сезонные колебания температуры NL, переход от апреля (~7°C) к июню (~20°C), перекрестная конструкция неприменима, поскольку потребуется период промывки продолжительностью около 2 месяцев, а измерения, скорее всего, будут проводиться в различных климатических условиях наружного воздуха. .
Всего в исследование будут включены 12 здоровых участников мужского и женского пола.
В течение недели без вмешательства (неделя 1) участникам будет предложено продолжать свою нормальную жизнь дома, не посещая университет.
Кроме того, в течение первой недели участникам будет предложено носить на одежде датчик температуры, чтобы измерять температуру окружающей среды, которой они подвергаются дома.
После этого, на неделе вмешательства (вторая неделя), участники будут подвергаться воздействию повышенных температур и подвергаться 30-минутной езде на велосипеде низкой и умеренной интенсивности в отапливаемом лабораторном помещении в течение 7 дней.
Настройки температуры взяты из прошлых периодов жары в Нидерландах, что обеспечивает реалистичное представление.
Низкая интенсивность упражнений выбрана так, чтобы быть доступной большинству людей в целевой популяции.
HST-MT будет проводиться при первом посещении после скрининга и служить в качестве исходных измерений.
Те же тесты будут повторены до и после недели акклиматизации к жаре, чтобы определить физиологическую реакцию на повышение температуры окружающей среды.
Все измерения будут проводиться в Отделении метаболических исследований Маастрихтского университета (MRUM), Нидерланды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sofia Pappa, M.Sc.
- Номер телефона: +31433882507
- Электронная почта: sofia.pappa@maastrichtuniversity.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- от 60 до 80 лет
- ИМТ 25-30 кг/м2
- Сидячий образ жизни (<2 часов упражнений в неделю)
Критерий исключения:
- Наличие хронических сердечно-сосудистых заболеваний, определяемых на основании анамнеза и физического осмотра.
- Участие в структурированной программе упражнений.
- Регулярное посещение горячих ванн/сауны
- Путешествовали в течение длительного времени в места назначения с повышенной температурой за последние 3 месяца.
- Ранее существовавший СД2
- Донорство крови в течение месяца после начала исследования
- Люди с низкой концентрацией гемоглобина (мужчины: Hb = 13,5-17,5 г/дл, женщины: Hb = 11,5-15,5 г/дл)
- Недавнее участие в биомедицинских исследованиях (менее 1 месяца)
- Использование любых лекарств, которые могут влиять на метаболизм глюкозы или липидов (бета-блокаторы, препараты щитовидной железы, стимуляторы, антидепрессанты, антикоагулянты).
- Курение или злоупотребление алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловая акклиматизация
Пассивное тепловое воздействие (29–35°C; 6 часов в день в течение 7 дней) в сочетании с 30-минутной ездой на велосипеде низкой и умеренной интенсивности в течение дня.
|
Ежедневное повторное воздействие тепла для оценки эффектов комбинированной пассивной и активной тепловой акклиматизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
термофизиологические параметры (°C)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
термофизиологические параметры (°C)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Скорость потоотделения
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
термофизиологические параметры (мл/мин)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
сердечно-сосудистые параметры (уд/мин)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
сердечно-сосудистые параметры (мм рт.ст.)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Кожный кровоток
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
сердечно-сосудистые параметры (мл/мин)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
Метаболические параметры (кДж/мин)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
окисление глюкозы и жиров (момоль/кг/мин)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Метаболиты плазмы
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
Глюкоза плазмы, инсулин, свободные жирные кислоты, триглицериды, общий холестерин (ммоль/л)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Мозговой кровоток
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
дополнительные сердечно-сосудистые параметры (мл/мин)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 1 неделя акклиматизации к жаре
|
эндотелиальная функция, (мм)
|
1 неделя акклиматизации к жаре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guy Plasqui, Maastricht University
- Главный следователь: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pallubinsky H, Schellen L, Kingma BRM, Dautzenberg B, van Baak MA, van Marken Lichtenbelt WD. Thermophysiological adaptations to passive mild heat acclimation. Temperature (Austin). 2017 Mar 10;4(2):176-186. doi: 10.1080/23328940.2017.1303562. eCollection 2017. Erratum In: Temperature (Austin). 2018 Apr 4;5(1):100.
- Pallubinsky H, Phielix E, Dautzenberg B, Schaart G, Connell NJ, de Wit-Verheggen V, Havekes B, van Baak MA, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Passive exposure to heat improves glucose metabolism in overweight humans. Acta Physiol (Oxf). 2020 Aug;229(4):e13488. doi: 10.1111/apha.13488. Epub 2020 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL86367.068.24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .