Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse til hedebølger - Forbedring af menneskelig termofysiologisk modstandskraft (Prep4heat)

24. april 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Da den igangværende udvikling af klimaændringer udsætter individer for forhøjede temperaturer og en eskalerende hyppighed af ekstreme varmebegivenheder, rejser risikoen for mere intense og langvarige hedebølger betydelige bekymringer for folkesundheden, især blandt sårbare befolkningsgrupper. Den fysiologiske reaktion på akut varmestress involverer ufrivillige termolytiske reaktioner, der kan belaste det kardiovaskulære system, især hos personer med allerede eksisterende sårbarheder. Varmeakklimatisering er blevet identificeret som en potentiel strategi til at forbedre termoregulering og afbøde de negative virkninger af varmestress. Mens eksisterende forskning primært fokuserer på atleter og militær, har denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af ​​en praktisk varmeakklimatiseringsstrategi, der kombinerer passiv og aktiv varmeeksponering, på termofysiologiske, kardiovaskulære og metaboliske parametre hos raske overvægtige voksne. Undersøgelsen retter sig mod en befolkning med øget risiko for varmerelaterede komplikationer og søger at give realistiske retningslinjer for bredere anvendelse, når en hedebølge vises på vejrudsigten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-randomiseret forsøg inden for emnet vil blive udført. Det komplette studie vil bestå af en screeningdag, en kontroluge, en varmetilvænningsuge, 3 varmestresstest (HST) og måltidstest (MT) dage (t = -7, 0 og 8 (dage)). For at undgå en forvirrende effekt af sæsonbetingede termiske forskelle og opnå maksimal metodisk kvalitet, vil undersøgelsen blive udført i den kortest mulige tidsramme for hver deltager. I betragtning af sæsonudsvingene i NL, der går fra april (~7oC) til juni (~20oC), er et crossover-design ikke anvendeligt, da en udvaskningsperiode på ca. 2 måneder ville være nødvendig, og målingerne ville sandsynligvis finde sted under forskellige klimatiske udendørsforhold . I alt vil 12 raske mandlige og kvindelige deltagere blive inkluderet i undersøgelsen. I ugen uden indgreb (uge 1) vil deltagerne blive bedt om at fortsætte deres normale liv hjemme uden at være til stede på universitetet. Derudover vil deltagerne i uge 1 blive bedt om at bære en temperatursensor på deres tøj for at måle den miljøtemperatur, de udsættes for derhjemme. Derefter vil deltagerne i interventionsugen (uge 2) blive udsat for stigende forhøjede temperaturer og gennemgå 30 minutters lav-til-moderat intensitetscykling i det opvarmede laboratorielokale i 7 dage. Temperaturindstillingerne er afledt af tidligere hedebølger i Holland, hvilket sikrer en realistisk repræsentation. Den lave træningsintensitet er valgt til at være tilgængelig for størstedelen af ​​individer inden for målgruppen. HST-MT vil blive udført ved det første besøg efter screeningen for at tjene som baseline målinger. De samme tests vil også blive gentaget før og efter varmetilvænningsugen for at bestemme den fysiologiske reaktion på stigende omgivende temperaturer. Alle målinger vil finde sted i Metabolic Research Unit ved Maastricht University (MRUM), Holland.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner og hunner
  • 60 til 80 år
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Stillesiddende (<2 timers træning/uge)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk kardiovaskulær sygdom, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Deltagelse i et struktureret træningsprogram
  • Tager jævnligt varme bade/saunaer
  • Rejst i længere tid til destinationer med forhøjede temperaturer de sidste 3 måneder
  • Allerede eksisterende T2DM
  • Bloddonation inden for en måned efter studiestart
  • Mennesker med lav hæmoglobinkoncentration (mænd: Hb = 13,5-17,5 g/dL, hunner: Hb = 11,5-15,5 g/dL)
  • Nylig deltagelse i biomedicinsk undersøgelse (mindre end 1 måned)
  • Brug af medicin, der kan påvirke glukose- eller lipidmetabolismen (betablokkere, thyreoideamedicin, stimulanser, antidepressiva, antikoagulantia)
  • Rygning eller misbrug af alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmetilvænning
Passiv varmeeksponering (29-35ºC; 6 timer/dag i 7 dage) i kombination med 30 min/dag cykling med lav til moderat intensitet.
Andet: Varmetilvænning
Daglig gentagen varmeeksponering for at vurdere virkningerne af kombineret passiv og aktiv varmeakklimatisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
termofysiologiske parametre (ºC)
1 uges varmetilvænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
termofysiologiske parametre (ºC)
1 uges varmetilvænning
Svedfrekvens
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
termofysiologiske parametre (ml/min)
1 uges varmetilvænning
Hjerterytme
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
kardiovaskulære parametre (bpm)
1 uges varmetilvænning
Blodtryk
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
kardiovaskulære parametre (mmHg)
1 uges varmetilvænning
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
kardiovaskulære parametre (ml/min)
1 uges varmetilvænning
Energiforbrug
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
Metaboliske parametre (kJ/min)
1 uges varmetilvænning
Substratoxidation
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
glukose og fedtoxidation (umol/kg/min)
1 uges varmetilvænning
Plasmametabolitter
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
Plasmaglukose, insulin, frie fedtsyrer, triglycerider, total kolesterol (mmol/L)
1 uges varmetilvænning
Hjernens blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
yderligere kardiovaskulære parametre (ml/min)
1 uges varmetilvænning
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 1 uges varmetilvænning
endotelfunktion, (mm)
1 uges varmetilvænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Ledende efterforsker: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL86367.068.24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varmetilvænning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner