Preparando-se para Ondas de Calor - Aumentando a Resiliência Termofisiológica Humana (Prep4heat)
24 de abril de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Dado que a progressão contínua das alterações climáticas expõe os indivíduos a temperaturas elevadas e a uma frequência crescente de fenómenos de calor extremo, o risco de ondas de calor mais intensas e prolongadas levanta preocupações significativas para a saúde pública, especialmente entre as populações vulneráveis.
A resposta fisiológica ao estresse térmico agudo envolve reações termolíticas involuntárias que podem sobrecarregar o sistema cardiovascular, especialmente em indivíduos com vulnerabilidades pré-existentes.
A aclimatação ao calor foi identificada como uma estratégia potencial para melhorar a termorregulação e mitigar os efeitos adversos do estresse térmico.
Embora a pesquisa existente se concentre principalmente em atletas e militares, este estudo visa investigar o impacto de uma estratégia prática de aclimatação ao calor, combinando exposição passiva e ativa ao calor, nos parâmetros termofisiológicos, cardiovasculares e metabólicos em adultos saudáveis com excesso de peso.
O estudo tem como alvo uma população com risco aumentado de complicações relacionadas com o calor, procurando fornecer orientações realistas para uma aplicação mais ampla quando uma onda de calor aparece na previsão meteorológica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio experimental não randomizado dentro do sujeito será conduzido.
O estudo completo consistirá em um dia de triagem, uma semana de controle, uma semana de aclimatação ao calor, 3 dias de teste de estresse térmico (HST) e teste de refeição (MT) (t = -7, 0 e 8 (dias)).
Para evitar um efeito confuso das diferenças térmicas sazonais e alcançar a máxima qualidade metodológica, o estudo será realizado no menor prazo possível para cada participante.
Dadas as flutuações sazonais na Holanda, na transição de abril (~7oC) para junho (~20oC), um projeto cruzado não é aplicável, pois seria necessário um período de lavagem de aproximadamente 2 meses e as medições provavelmente ocorreriam em diferentes condições climáticas externas. .
No total, 12 participantes saudáveis do sexo masculino e feminino serão incluídos no estudo.
Durante a semana sem intervenção (semana 1), os participantes serão solicitados a continuar sua vida normal em casa, sem estar presente na universidade.
Além disso, durante a semana 1, os participantes serão solicitados a usar um sensor de temperatura nas roupas para medir a temperatura ambiente a que estão expostos em casa.
Posteriormente, na semana de intervenção (semana 2), os participantes serão expostos a temperaturas cada vez mais elevadas e submetidos a 30 minutos de ciclismo de intensidade baixa a moderada na sala aquecida do laboratório por 7 dias.
As configurações de temperatura são derivadas de ondas de calor anteriores na Holanda, garantindo uma representação realista.
A baixa intensidade de exercício é selecionada para ser acessível à maioria dos indivíduos da população-alvo.
O HST-MT será realizado na primeira visita após a triagem para servir como medidas iniciais.
Os mesmos testes também serão repetidos antes e depois da semana de aclimatação ao calor para determinar a resposta fisiológica ao aumento da temperatura ambiente.
Todas as medições serão realizadas na Unidade de Pesquisa Metabólica da Universidade de Maastricht (MRUM), na Holanda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sofia Pappa, M.Sc.
- Número de telefone: +31433882507
- E-mail: sofia.pappa@maastrichtuniversity.nl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas saudáveis
- 60 a 80 anos
- IMC 25-30 kg/m2
- Sedentário (<2h de exercício/semana)
Critério de exclusão:
- Presença de doença cardiovascular crônica, conforme determinado pela história médica e exame físico
- Participar de um programa de exercícios estruturado
- Tomar banhos quentes/saunas regularmente
- Viajou por um período prolongado para destinos com temperaturas elevadas nos últimos 3 meses
- T2DM pré-existente
- Doação de sangue dentro de um mês do início do estudo
- Pessoas com baixa concentração de hemoglobina (homens: Hb = 13,5-17,5 g/dL, mulheres: Hb = 11,5-15,5 g/dL)
- Participação recente em estudo biomédico (menos de 1 mês)
- Uso de qualquer medicamento que possa influenciar o metabolismo da glicose ou lipídios (betabloqueadores, medicamentos para tireoide, estimulantes, antidepressivos, anticoagulantes)
- Fumar ou abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aclimatação ao calor
Exposição passiva ao calor (29-35ºC; 6h/dia durante 7 dias) em combinação com 30min/dia de ciclismo de intensidade baixa a moderada.
|
Exposição repetida diária ao calor para avaliar os efeitos da aclimatação passiva e ativa combinada ao calor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros termofisiológicos (ºC)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura da pele
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros termofisiológicos (ºC)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
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Taxa de suor
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros termofisiológicos (mL/min)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros cardiovasculares (bpm)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Pressão arterial
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros cardiovasculares (mmHg)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros cardiovasculares (mL/min)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Gasto energético
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
Parâmetros metabólicos (kJ/min)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Oxidação do substrato
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
oxidação de glicose e gordura (umol/kg/min)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Metabólitos plasmáticos
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
Glicose plasmática, insulina, ácidos graxos livres, triglicerídeos, colesterol total (mmol/L)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
parâmetros cardiovasculares adicionais (mL/min)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 1 semana de aclimatação ao calor
|
função endotelial, (mm)
|
1 semana de aclimatação ao calor
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Plasqui, Maastricht University
- Investigador principal: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pallubinsky H, Schellen L, Kingma BRM, Dautzenberg B, van Baak MA, van Marken Lichtenbelt WD. Thermophysiological adaptations to passive mild heat acclimation. Temperature (Austin). 2017 Mar 10;4(2):176-186. doi: 10.1080/23328940.2017.1303562. eCollection 2017. Erratum In: Temperature (Austin). 2018 Apr 4;5(1):100.
- Pallubinsky H, Phielix E, Dautzenberg B, Schaart G, Connell NJ, de Wit-Verheggen V, Havekes B, van Baak MA, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Passive exposure to heat improves glucose metabolism in overweight humans. Acta Physiol (Oxf). 2020 Aug;229(4):e13488. doi: 10.1111/apha.13488. Epub 2020 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL86367.068.24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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