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폭염에 대비 - 인간의 열생리학적 회복력 강화 (Prep4heat)

2024년 4월 24일 업데이트: Maastricht University Medical Center
기후 변화가 지속적으로 진행되면서 개인이 기온 상승과 극심한 폭염의 빈도 증가에 노출됨에 따라 더욱 강렬하고 장기간의 폭염이 발생할 위험은 특히 취약 계층의 공중 보건에 대한 심각한 우려를 불러일으킵니다. 급성 열 스트레스에 대한 생리적 반응은 특히 기존에 취약한 개인의 경우 심혈관계에 부담을 줄 수 있는 비자발적 열분해 반응을 포함합니다. 열 순응은 체온 조절을 강화하고 열 스트레스의 부작용을 완화하기 위한 잠재적인 전략으로 확인되었습니다. 기존 연구는 주로 운동선수와 군인에 초점을 맞추고 있지만, 이 연구는 건강한 과체중 성인의 열생리학적, 심혈관 및 대사 매개변수에 대한 수동적 열 노출과 능동적 열 노출을 결합한 실용적인 열 순응 전략의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 열 관련 합병증의 위험이 높은 인구를 대상으로 하며, 일기 예보에 폭염이 나타날 때 더 폭넓게 적용할 수 있는 현실적인 지침을 제공하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

비무작위, 피험자 내 실험 시험이 수행됩니다. 전체 연구는 선별일, 대조 주간, 열 적응 주간, 3회 열 스트레스 테스트(HST) 및 식사 테스트(MT) 일(t = -7, 0 및 8(일))로 구성됩니다. 계절적 열 차이로 인한 교란 효과를 방지하고 방법론적 품질을 최대화하기 위해 연구는 각 참가자에 대해 가능한 가장 짧은 기간에 수행됩니다. 4월(~7oC)에서 6월(~20oC)로 전환되는 NL의 계절적 변동을 고려할 때 약 2개월의 세척 기간이 필요하고 측정이 다양한 기후 야외 조건에서 수행될 수 있으므로 크로스오버 설계는 적용할 수 없습니다. . 총 12명의 건강한 남성 및 여성 참가자가 연구에 포함됩니다. 무개입 주간(1주차) 동안 참가자들은 대학에 가지 않고 집에서 정상적인 생활을 계속해야 합니다. 또한, 1주차 동안 참가자들은 집에서 노출되는 환경 온도를 측정하기 위해 옷에 온도 센서를 착용하도록 요청받을 것입니다. 그 후, 개입 주(2주차)에 참가자는 증가하는 온도에 노출되고 가열된 실험실에서 7일 동안 30분 동안 저강도에서 중간 강도의 사이클링을 받게 됩니다. 온도 설정은 네덜란드의 과거 폭염에서 파생되어 사실적인 표현을 보장합니다. 낮은 운동 강도는 목표 모집단 내 대다수의 개인이 접근할 수 있도록 선택됩니다. HST-MT는 기준 측정의 역할을 하기 위해 스크리닝 후 첫 번째 방문에서 수행됩니다. 주변 온도 상승에 대한 생리적 반응을 결정하기 위해 열 적응 주간 전후에도 동일한 테스트가 반복됩니다. 모든 측정은 네덜란드 마스트리히트 대학(MRUM)의 대사 연구 부서에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성과 여성
  • 60~80세
  • BMI 25-30kg/m2
  • 앉아서 생활함(주당 2시간 미만 운동)

제외 기준:

  • 병력 및 신체 검사를 통해 확인된 만성 심혈관 질환의 존재
  • 체계적인 운동 프로그램에 참여하기
  • 뜨거운 목욕/사우나를 정기적으로 이용하기
  • 지난 3개월 동안 기온이 상승한 목적지로 장기간 여행했습니다.
  • 기존 T2DM
  • 연구 시작 후 한 달 이내에 헌혈
  • 헤모글로빈 농도가 낮은 사람(남성: Hb=13.5~17.5) g/dL, 여성: Hb = 11.5-15.5g/dL)
  • 최근 의생명 연구 참여(1개월 미만)
  • 포도당이나 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(베타 차단제, 갑상선 약물, 각성제, 항우울제, 항응고제)을 사용하는 경우
  • 흡연 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열순응
수동적 열 노출(29~35°C, 7일 동안 하루 6시간)과 낮음에서 중간 강도 사이의 사이클링 30분.
다른: 열순응
수동적 및 능동적 열 순응의 효과를 평가하기 위한 매일 반복적인 열 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 온도
기간: 열적응 1주일
열생리학적 매개변수(°C)
열적응 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 온도
기간: 열적응 1주일
열생리학적 매개변수(°C)
열적응 1주일
땀을 흘리는 속도
기간: 열적응 1주일
열생리학적 매개변수(mL/분)
열적응 1주일
심박수
기간: 열적응 1주일
심혈관 매개변수(bpm)
열적응 1주일
혈압
기간: 열적응 1주일
심혈관계 지표(mmHg)
열적응 1주일
피부 혈액의 흐름
기간: 열적응 1주일
심혈관 매개변수(mL/분)
열적응 1주일
에너지 소비
기간: 열적응 1주일
대사 매개변수(kJ/분)
열적응 1주일
기판 산화
기간: 열적응 1주일
포도당 및 지방 산화(umol/kg/min)
열적응 1주일
혈장 대사산물
기간: 열적응 1주일
혈장 포도당, 인슐린, 유리지방산, 중성지방, 총 콜레스테롤(mmol/L)
열적응 1주일
뇌혈류
기간: 열적응 1주일
추가 심혈관 매개변수(mL/분)
열적응 1주일
흐름 매개 확장
기간: 열적응 1주일
내피 기능, (mm)
열적응 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Guy Plasqui, Maastricht University
  • 수석 연구원: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL86367.068.24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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