Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helleaalloihin valmistautuminen – Ihmisen lämpöfysiologisen kestävyyden parantaminen (Prep4heat)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Koska ilmastonmuutoksen jatkuva eteneminen altistaa yksilöt kohonneille lämpötiloille ja äärimmäisten lämpötapahtumien yleistymiselle, voimakkaampien ja pitkittyneiden helleaaltojen riski aiheuttaa merkittäviä huolta kansanterveydelle, erityisesti haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Fysiologinen reaktio akuutille lämpöstressille sisältää tahattomia termolyyttisiä reaktioita, jotka voivat rasittaa sydän- ja verisuonijärjestelmää, erityisesti henkilöillä, joilla on jo olemassa olevia haavoittuvuuksia. Lämpöön sopeutuminen on tunnistettu mahdolliseksi strategiaksi parantaa lämmönsäätelyä ja lieventää lämpöstressin haitallisia vaikutuksia. Vaikka nykyinen tutkimus keskittyy ensisijaisesti urheilijoihin ja armeijaan, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia passiivista ja aktiivista lämpöaltistusta yhdistävän käytännön lämmöntotuttelustrategian vaikutusta terveiden ylipainoisten aikuisten lämpöfysiologisiin, kardiovaskulaarisiin ja metabolisiin parametreihin. Tutkimus on suunnattu väestölle, jolla on lisääntynyt riski saada kuumuudesta johtuvia komplikaatioita, ja tavoitteena on tarjota realistisia ohjeita laajempaan soveltamiseen, kun helleaalto ilmaantuu sääennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan ei-satunnaistettu, subjektin sisäinen kokeellinen tutkimus. Täydellinen tutkimus koostuu seulontapäivästä, kontrolliviikosta, lämpötotutteluviikosta, 3 lämpöstressitestistä (HST) ja ateriatestipäivästä (MT) (t = -7, 0 ja 8 (päivää)). Vuodenaikojen lämpöerojen hämmentävän vaikutuksen välttämiseksi ja maksimaalisen metodologisen laadun saavuttamiseksi tutkimus suoritetaan mahdollisimman lyhyessä ajassa kullekin osallistujalle. Koska NL:n vuodenaikojen vaihtelut siirtyvät huhtikuusta (~7oC) kesäkuuhun (~20oC), crossover-mallia ei voida soveltaa, koska tarvittaisiin noin 2 kuukauden huuhtelujakso ja mittaukset tapahtuisivat todennäköisesti erilaisissa ilmasto-ulko-olosuhteissa. . Tutkimukseen osallistuu yhteensä 12 tervettä miestä ja naista. Interventio-viikolla (viikko 1) osallistujia pyydetään jatkamaan normaalia elämäänsä kotona, olematta läsnä yliopistolla. Lisäksi viikon 1 aikana osallistujia pyydetään käyttämään lämpötila-anturia vaatteissaan mittaamaan ympäristön lämpötilaa, jolle he altistuvat kotona. Sen jälkeen interventioviikolla (viikko 2) osallistujat altistetaan kohonneille lämpötiloille ja he käyvät läpi 30 minuutin matalan tai kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn lämmitetyssä laboratoriohuoneessa 7 päivän ajan. Lämpötila-asetukset on johdettu aiemmista helleaalloista Alankomaissa, mikä takaa realistisen esityksen. Matala harjoituksen intensiteetti valitaan siten, että se on saavutettavissa suurimmalle osalle kohdeväestöstä. HST-MT suoritetaan ensimmäisellä käynnillä seulonnan jälkeen, ja se toimii perusmittauksena. Samat testit toistetaan myös ennen lämpöä sopeutumisviikkoa ja sen jälkeen fysiologisen vasteen määrittämiseksi nouseviin ympäristön lämpötiloihin. Kaikki mittaukset tehdään Maastrichtin yliopiston aineenvaihduntatutkimusyksikössä (MRUM), Hollannissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet urokset ja naaraat
  • 60-80 vuotta
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Istuminen (< 2h liikuntaa/viikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan
  • Kuumien kylpyjen/saunojen käynti säännöllisesti
  • Matkusti pitkään kohteisiin, joissa lämpötila on kohonnut viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiemmin olemassa oleva T2DM
  • Verenluovutus kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Ihmiset, joilla on alhainen hemoglobiinipitoisuus (miehet: Hb = 13,5-17,5 g/dl, naiset: Hb = 11,5-15,5 g/dl)
  • Viimeaikainen osallistuminen biolääketieteelliseen tutkimukseen (alle 1 kuukausi)
  • Käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- tai rasva-aineenvaihduntaan (beetasalpaajat, kilpirauhaslääkkeet, piristeet, masennuslääkkeet, antikoagulantit)
  • Tupakointi tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöön sopeutuminen
Passiivinen lämpöaltistus (29-35ºC; 6h/vrk 7 päivän ajan) yhdistettynä 30min/vrk matalan tai keskivaikean intensiteetin pyöräilyyn.
Muut: Lämpöön sopeutuminen
Päivittäinen toistuva lämpöaltistus, jotta voidaan arvioida yhdistetyn passiivisen ja aktiivisen lämpötotuttelun vaikutuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
lämpöfysiologiset parametrit (ºC)
1 viikko lämpöön sopeutumista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
lämpöfysiologiset parametrit (ºC)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
lämpöfysiologiset parametrit (ml/min)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Syke
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
sydän- ja verisuoniparametrit (bpm)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
sydän- ja verisuoniparametrit (mmHg)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
sydän- ja verisuoniparametrit (ml/min)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
Aineenvaihduntaparametrit (kJ/min)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
glukoosin ja rasvan hapettuminen (umol/kg/min)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Plasman metaboliitit
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
Plasman glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli (mmol/l)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
kardiovaskulaariset lisäparametrit (ml/min)
1 viikko lämpöön sopeutumista
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 1 viikko lämpöön sopeutumista
endoteelin toiminta, (mm)
1 viikko lämpöön sopeutumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Päätutkija: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL86367.068.24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpöön sopeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa