Felkészülés a hőhullámokra – Az emberi hőfiziológiai ellenálló képesség fokozása (Prep4heat)
2024. április 24. frissítette: Maastricht University Medical Center
Mivel az éghajlatváltozás folyamatos előrehaladása miatt az egyének magasabb hőmérsékletnek vannak kitéve, és egyre gyakoribbak a szélsőséges hőség események, az intenzívebb és hosszabb ideig tartó hőhullámok kockázata jelentős közegészségügyi aggályokat vet fel, különösen a veszélyeztetett lakosság körében.
Az akut hőstresszre adott fiziológiai válasz önkéntelen termolitikus reakciókat foglal magában, amelyek megterhelhetik a szív- és érrendszert, különösen azoknál az egyéneknél, akiknél már fennáll a sebezhetőség.
A hőakklimatizációt a hőszabályozás fokozásának és a hőstressz káros hatásainak mérséklésének lehetséges stratégiájaként azonosították.
Míg a jelenlegi kutatások elsősorban a sportolókra és a katonaságra összpontosítanak, ez a tanulmány egy gyakorlati, passzív és aktív hőterhelést kombináló hőakklimatizációs stratégia hatását kívánja megvizsgálni az egészséges túlsúlyos felnőttek termofiziológiai, kardiovaszkuláris és metabolikus paramétereire.
A tanulmány a hővel kapcsolatos szövődmények fokozott kockázatának kitett lakosságot célozza meg, és reális iránymutatást kíván adni a szélesebb körű alkalmazáshoz, amikor hőhullám jelenik meg az időjárás-előrejelzésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem randomizált, alanyon belüli kísérleti vizsgálatot végeznek.
A teljes vizsgálat egy szűrési napból, egy kontrollhétből, egy hőakklimatizációs hétből, 3 hőstressz tesztből (HST) és étkezési tesztből (MT) fog állni (t = -7, 0 és 8 (nap)).
A szezonális termikus különbségek zavaró hatásának elkerülése és a maximális módszertani minőség elérése érdekében a vizsgálatot minden résztvevő számára a lehető legrövidebb időn belül elvégzik.
Tekintettel a szezonális ingadozásokra NL-ben, áprilisról (~7oC) júniusra (~20oC) áttérve a crossover tervezés nem alkalmazható, mivel körülbelül 2 hónapos kimosódási időszakra lenne szükség, és a mérések valószínűleg eltérő éghajlati kültéri körülmények között történnének. .
Összesen 12 egészséges férfi és nő vesz részt a vizsgálatban.
A beavatkozás nélküli héten (1. hét) a résztvevőket arra kérik, hogy otthon folytassák szokásos életüket, anélkül, hogy az egyetemen tartózkodnának.
Ezenkívül az 1. héten a résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek hőmérséklet-érzékelőt a ruhájukon, hogy megmérjék az otthoni környezet hőmérsékletét.
Ezt követően, a beavatkozási héten (2. hét) a résztvevőket emelkedő hőmérsékletnek teszik ki, és 30 perces, alacsony-közepes intenzitású kerékpározáson esnek át a fűtött laboratóriumi helyiségben 7 napon keresztül.
A hőmérséklet-beállítások a múltbeli holland hőhullámokból származnak, így biztosítva a valósághű megjelenítést.
Az alacsony edzésintenzitást úgy választják ki, hogy a célpopuláción belüli egyének többsége számára elérhető legyen.
A HST-MT-t a szűrést követő első vizit alkalmával elvégzik, hogy kiindulási mérésként szolgáljon.
Ugyanezeket a teszteket megismételjük a hőakklimatizációs hét előtt és után is, hogy meghatározzuk a növekvő környezeti hőmérsékletre adott fiziológiai választ.
Minden mérés a holland Maastrichti Egyetem Metabolikus Kutatóegységében (MRUM) történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofia Pappa, M.Sc.
- Telefonszám: +31433882507
- E-mail: sofia.pappa@maastrichtuniversity.nl
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges hímek és nőstények
- 60-80 év
- BMI 25-30 kg/m2
- Ülő mozgás (<2 óra edzés/hét)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szív- és érrendszeri betegség jelenléte a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján
- Strukturált edzésprogramban való részvétel
- Rendszeresen vegyen meleg fürdőt/szaunát
- Hosszabb ideig utazott olyan helyekre, ahol az elmúlt 3 hónapban magas hőmérséklet volt
- Már meglévő T2DM
- Véradás a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül
- Alacsony hemoglobinkoncentrációjú emberek (férfiak: Hb = 13,5-17,5 g/dl, nőstények: Hb = 11,5-15,5 g/dl)
- Legutóbbi részvétel orvosbiológiai vizsgálatban (kevesebb, mint 1 hónapja)
- Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a glükóz- vagy lipidanyagcserét (béta-blokkolók, pajzsmirigy-gyógyszerek, stimulánsok, antidepresszánsok, véralvadásgátlók)
- Dohányzás vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hő akklimatizáció
Passzív hőterhelés (29-35ºC; 6 óra/nap 7 napig) 30 perc/nap alacsony-közepes intenzitású kerékpározással kombinálva.
|
Napi ismételt hőterhelés a kombinált passzív és aktív hőakklimatizáció hatásainak felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maghőmérséklet
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
termofiziológiai paraméterek (ºC)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
termofiziológiai paraméterek (ºC)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Izzadás mértéke
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
termofiziológiai paraméterek (mL/perc)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
kardiovaszkuláris paraméterek (bpm)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
kardiovaszkuláris paraméterek (Hgmm)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
A bőr véráramlása
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
kardiovaszkuláris paraméterek (ml/perc)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
Metabolikus paraméterek (kJ/perc)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
glükóz és zsír oxidációja (umol/kg/perc)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Plazma metabolitok
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
Plazma glükóz, inzulin, szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin (mmol/L)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Az agy véráramlása
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
további kardiovaszkuláris paraméterek (ml/perc)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
|
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 1 hét meleg akklimatizáció
|
endothel funkció, (mm)
|
1 hét meleg akklimatizáció
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guy Plasqui, Maastricht University
- Kutatásvezető: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pallubinsky H, Schellen L, Kingma BRM, Dautzenberg B, van Baak MA, van Marken Lichtenbelt WD. Thermophysiological adaptations to passive mild heat acclimation. Temperature (Austin). 2017 Mar 10;4(2):176-186. doi: 10.1080/23328940.2017.1303562. eCollection 2017. Erratum In: Temperature (Austin). 2018 Apr 4;5(1):100.
- Pallubinsky H, Phielix E, Dautzenberg B, Schaart G, Connell NJ, de Wit-Verheggen V, Havekes B, van Baak MA, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Passive exposure to heat improves glucose metabolism in overweight humans. Acta Physiol (Oxf). 2020 Aug;229(4):e13488. doi: 10.1111/apha.13488. Epub 2020 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL86367.068.24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .