Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbereiden op hittegolven - Verbetering van de menselijke thermofysiologische veerkracht (Prep4heat)

24 april 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Nu de voortschrijdende klimaatverandering mensen blootstelt aan hogere temperaturen en een toenemende frequentie van extreme hitte, leidt het risico van intensere en langdurigere hittegolven tot grote zorgen voor de volksgezondheid, vooral onder kwetsbare bevolkingsgroepen. De fysiologische reactie op acute hittestress omvat onwillekeurige thermolytische reacties die het cardiovasculaire systeem kunnen belasten, vooral bij personen met reeds bestaande kwetsbaarheden. Warmte-acclimatisering is geïdentificeerd als een potentiële strategie om de thermoregulatie te verbeteren en de nadelige effecten van hittestress te verzachten. Hoewel bestaand onderzoek zich voornamelijk richt op atleten en militairen, heeft deze studie tot doel de impact te onderzoeken van een praktische hitte-acclimatisatiestrategie, die passieve en actieve blootstelling aan hitte combineert, op thermofysiologische, cardiovasculaire en metabolische parameters bij gezonde volwassenen met overgewicht. De studie richt zich op een populatie met een verhoogd risico op hittegerelateerde complicaties, en probeert realistische richtlijnen te bieden voor bredere toepassing wanneer er een hittegolf op de weersvoorspelling verschijnt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een niet-gerandomiseerd experimenteel onderzoek binnen de proefpersoon worden uitgevoerd. Het volledige onderzoek zal bestaan ​​uit een screeningsdag, een controleweek, een hitte-acclimatisatieweek, 3 hittestresstest (HST) en maaltijdtest (MT) dagen (t = -7, 0 en 8 (dagen)). Om een ​​verstorend effect van seizoensgebonden thermische verschillen te voorkomen en een maximale methodologische kwaliteit te bereiken, zal het onderzoek voor elke deelnemer in de kortst mogelijke tijd worden uitgevoerd. Gezien de seizoensschommelingen in NL, die overgaan van april (~7oC) naar juni (~20oC), is een crossover-ontwerp niet van toepassing omdat een wash-outperiode van ongeveer 2 maanden nodig zou zijn en de metingen waarschijnlijk zouden plaatsvinden in verschillende klimatologische buitenomstandigheden . In totaal zullen 12 gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Tijdens de no-interventieweek (week 1) wordt van de deelnemers gevraagd om hun normale leven thuis voort te zetten, zonder aanwezig te zijn op de universiteit. Daarnaast wordt deelnemers in week 1 gevraagd een temperatuursensor op hun kleding te dragen om de omgevingstemperatuur waaraan ze thuis worden blootgesteld te meten. Daarna, tijdens de interventieweek (week 2), worden de deelnemers blootgesteld aan toenemende temperaturen en ondergaan ze gedurende 7 dagen 30 minuten fietsen met lage tot matige intensiteit in de verwarmde laboratoriumruimte. De temperatuurinstellingen zijn afgeleid van eerdere hittegolven in Nederland, waardoor een realistische weergave wordt gegarandeerd. De lage trainingsintensiteit is zo gekozen dat deze toegankelijk is voor de meerderheid van de personen binnen de doelpopulatie. De HST-MT wordt bij het eerste bezoek na de screening uitgevoerd en dient als nulmeting. Dezelfde tests zullen ook vóór en na de hitte-acclimatisatieweek worden herhaald om de fysiologische reactie op stijgende omgevingstemperaturen te bepalen. Alle metingen zullen plaatsvinden in de Metabolic Research Unit van de Universiteit Maastricht (MRUM), Nederland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • 60 tot 80 jaar
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Sedentair (<2 uur sporten/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van chronische hart- en vaatziekten, zoals vastgesteld door medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Deelnemen aan een gestructureerd oefenprogramma
  • Regelmatig warme baden/sauna's nemen
  • De afgelopen 3 maanden voor langere tijd gereisd naar bestemmingen met verhoogde temperaturen
  • Reeds bestaande T2DM
  • Bloeddonatie binnen een maand na aanvang van het onderzoek
  • Mensen met een lage hemoglobineconcentratie (mannen: Hb = 13,5-17,5 g/dl, vrouwtjes: Hb = 11,5-15,5 g/dl)
  • Recente deelname aan biomedisch onderzoek (minder dan 1 maand)
  • Gebruik van medicijnen die het glucose- of lipidenmetabolisme kunnen beïnvloeden (bètablokkers, schildkliermedicijnen, stimulerende middelen, antidepressiva, anticoagulantia)
  • Roken of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warmte-acclimatisering
Passieve blootstelling aan hitte (29-35ºC; 6 uur/dag gedurende 7 dagen) in combinatie met 30 minuten/dag fietsen met lage tot matige intensiteit.
Ander: Warmte-acclimatisering
Dagelijks herhaalde blootstelling aan hitte om de effecten van gecombineerde passieve en actieve hitte-acclimatisering te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
thermofysiologische parameters (ºC)
1 week warmte-acclimatisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
thermofysiologische parameters (ºC)
1 week warmte-acclimatisatie
Zweetsnelheid
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
thermofysiologische parameters (ml/min)
1 week warmte-acclimatisatie
Hartslag
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
cardiovasculaire parameters (bpm)
1 week warmte-acclimatisatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
cardiovasculaire parameters (mmHg)
1 week warmte-acclimatisatie
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
cardiovasculaire parameters (ml/min)
1 week warmte-acclimatisatie
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
Metabolische parameters (kJ/min)
1 week warmte-acclimatisatie
Substraatoxidatie
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
glucose- en vetoxidatie (umol/kg/min)
1 week warmte-acclimatisatie
Plasmametabolieten
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
Plasmaglucose, insuline, vrije vetzuren, triglyceriden, totaal cholesterol (mmol/l)
1 week warmte-acclimatisatie
Bloedstroom in de hersenen
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
aanvullende cardiovasculaire parameters (ml/min)
1 week warmte-acclimatisatie
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 1 week warmte-acclimatisatie
endotheliale functie, (mm)
1 week warmte-acclimatisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Plasqui, Maastricht University
  • Hoofdonderzoeker: Hannah Pallubinsky, Dr., Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL86367.068.24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Warmte-acclimatisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren