積極的な認知症介護: オンライン トレーニング プログラムの臨床試験
30 日間でポジティブな認知症介護: 自己誘導型自動オンライン トレーニング プログラムのランダム化比較試験
この研究の目的は、新しいオンライン研修プログラムが認知症の家族の介護者に役立つかどうかを知ることです。 このオンライン プログラムは完全にコンピューター化されており、どこからでも 24 時間 365 日アクセスできます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- トレーニング プログラムは参加者の幸福感と前向きな意味の感覚を向上させますか?
- このプログラムが役立つとわかった場合、介護者の自尊心を高めることや、介護の課題を前向きに解釈する練習をさせることによって効果があるのでしょうか?
これらの質問に答えるために、研究者はオンライン プログラムを待機リストの対照と比較します。
参加者は次のことを行います:
- 介入（インターネット アクセスが必要）を自己判断で使用する
- 最初と、1、2、3 か月後に簡単なアンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
利益発見介入は、心理療法の要素を含む心理教育と呼ばれる介護者介入の一種です。 心理教育の標準的なトピック（ケアスキルやストレス管理のトレーニングなど）と思考スタイルのトレーニングを組み合わせたものです。 タイトルの「利益発見」が暗示するように、焦点を当てたトレーニング スタイルは、困難な介護の状況について代替的かつ前向きに考える傾向にあります。 2つの臨床試験では、利益発見介入は、思考訓練を伴わない教訓的な心理教育プログラムと比較されました。 この比較により、研究者は、利益発見コンポーネントの追加により、標準的な心理教育によって達成される上記の改善よりも改善がもたらされるかどうかを確認することができました。 結果は、介入終了後最大 10 か月でうつ病と負担が大幅に軽減され、利益を求める介入の優位性を裏付けました。
それにもかかわらず、対面での介入は労力がかかります。 また、被介護者が確実にケアを受けていることを確認しながら、介入に参加する時間を確保しなければならない介護者にとっても迷惑となる可能性があります。 助けを受けるために旅行しなければならないことも、特に地方の人々や高齢の介護者にとっては課題です。 対面形式の限界は、そのような会議がまったく不可能になったパンデミック中にさらに明らかになりました。 これらの問題に対処するために、オリジナルの利益発見介入は、いつでもどこでもアクセスできる Web プラットフォーム上でのコンピューター自動配信に適応されました。 オンライン介入は、従来の有人介入に代わるものではなく、さまざまな理由で従来の介入の恩恵を受けられない人、またはこの介入によって提供される柔軟で自己誘導的かつ自分のペースで行うアプローチを好む人のための代替サービスとして提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知症介護者として3か月以上従事していること
- 週10時間以上の保育を提供する
- 患者健康アンケート-9 で 5 以上のスコアを獲得
- 簡単な読解テストに合格する
除外基準:
- 過去1年間に認知症ケアに関する研修/治療プログラムに参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
介護者研修
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証拠に基づいた対面の利益発見介入に基づいて、場所の制限なしで 24 時間 365 日のアクセスをサポートする、コンピューター提供の Web ベースのプログラムが開発されています。
これは、スキルトレーニングを通じて介護者の対処能力を強化し、介護の課題に対する前向きな見方を開発することに重点を置いた心理教育プログラムです。
このプログラムは、読み物、イラスト付きテキスト、介護者の証言、チャットボット、および介護者の自分のペースでの自己学習を促進するいくつかの対話型アプリで構成されています。
他の名前：
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他の：順番待ちリストの制御
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証拠に基づいた対面の利益発見介入に基づいて、場所の制限なしで 24 時間 365 日のアクセスをサポートする、コンピューター提供の Web ベースのプログラムが開発されています。
これは、スキルトレーニングを通じて介護者の対処能力を強化し、介護の課題に対する前向きな見方を開発することに重点を置いた心理教育プログラムです。
このプログラムは、読み物、イラスト付きテキスト、介護者の証言、チャットボット、および介護者の自分のペースでの自己学習を促進するいくつかの対話型アプリで構成されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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患者健康アンケート-9;可能なスコアは 0 ～ 27、高いほど憂鬱になります
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安症状
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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気分状態のプロファイル - 不安サブスケール、簡易版。可能なスコアは 0 ～ 24、高いほど不安が大きくなります
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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介護者の負担
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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ザリット・バーデンのインタビュー、簡易版。可能なスコアは 0 ～ 24、より高い = より多くの負担
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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介護の良い面
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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介護スケールの肯定的な側面、簡易版。可能なスコアは 6 ～ 30。高い = 介護のよりポジティブな側面
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護の自己効力感
時間枠：3週間
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介護者の自己効力感の改訂版、簡易版。スコアは 0 ～ 100 で、高いほど自己効力感が高まります。
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3週間
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積極的な再評価への対処
時間枠：3週間
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Brief-COPE、ポジティブ・リフレーミング・サブスケール。可能なスコアは 2 ～ 8、より高い = ポジティブ リフレーミングをより多く使用する
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheung-Tak Cheng, PhD、The Education University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介護ストレス症候群の臨床試験
-
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