Positieve dementiezorg: klinische proef van een online trainingsprogramma
Positieve dementiezorg in 30 dagen: gerandomiseerde gecontroleerde proef van een zelfgestuurd geautomatiseerd online trainingsprogramma
Het doel van dit onderzoek is om te leren of een nieuw online trainingsprogramma nuttig is voor mantelzorgers met dementie. Dit online programma is volledig geautomatiseerd en ondersteunt 7/24 toegang vanaf elke locatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het trainingsprogramma het welzijn en het gevoel van positieve betekenis van de deelnemers?
- Als het programma nuttig blijkt te zijn, werkt het dan door het vergroten van het zelfvertrouwen van zorgverleners of door hen een positieve interpretatie van de uitdagingen in de zorg te laten beoefenen?
Om deze vragen te beantwoorden, zullen onderzoekers het online programma vergelijken met een wachtlijstcontrole.
Deelnemers zullen:
- Gebruik de interventie (waarvoor internettoegang vereist is) op een zelfgeleide manier
- Reageer aan het begin op korte vragenlijsten en 1, 2 en 3 maanden daarna
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Benefit-Finding Interventie is een vorm van interventie voor de zorgverlener die psycho-educatie wordt genoemd en met psychotherapeutische componenten. Het combineert standaardonderwerpen uit de psycho-educatie (bijvoorbeeld het trainen van zorgvaardigheden en stressmanagement) met training over denkstijlen. Zoals geïmpliceerd door de titel 'benefit-finding', is de trainingsstijl waar de nadruk op ligt de neiging om alternatief en positief na te denken over uitdagende zorgsituaties. In twee klinische onderzoeken werd de Benefit-Finding Intervention vergeleken met didactische psycho-educatieve programma's, maar zonder denktraining. Door deze vergelijking konden onderzoekers zien of de toevoeging van de component voor het vinden van voordelen verbeteringen opleverde ten opzichte van de bovengenoemde verbeteringen die door standaard psycho-educatie werden bereikt. De resultaten ondersteunden de superioriteit van de Benefit-Finding Interventie, met significant grotere verminderingen van depressie en last tot 10 maanden na beëindiging van de interventie.
Een face-to-face interventie is echter arbeidsintensief. Het kan ook ongemak veroorzaken voor zorgverleners die tijd moeten vinden om de interventie bij te wonen, terwijl ze ervoor moeten zorgen dat de zorgontvanger wordt verzorgd. Het moeten reizen om hulp te krijgen is een andere uitdaging, vooral voor de plattelandsbevolking en oudere zorgverleners. De beperking van het face-to-face-format werd verder blootgelegd tijdens de pandemie, toen dergelijke bijeenkomsten eenvoudigweg onmogelijk waren. Om deze problemen aan te pakken, is de oorspronkelijke Benefit-Finding Intervention aangepast voor computergeautomatiseerde levering op een webplatform, dat altijd en overal toegankelijk is. De online interventie is niet bedoeld om de traditionele bemande interventie te vervangen, maar als een alternatieve dienst voor degenen die om verschillende redenen niet kunnen profiteren van traditionele interventies of die de voorkeur geven aan de flexibele, zelfgestuurde en eigen tempo-aanpak die deze interventie biedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U bent 3 of meer maanden mantelzorger bij dementie
- Het bieden van 10 of meer uren zorg per week
- Scoren van 5 of hoger op de Patient Health Questionnaire-9
- Een eenvoudige test begrijpend lezen afleggen
Uitsluitingscriteria:
- Het afgelopen jaar deelgenomen hebben aan een training/therapeutisch programma over dementiezorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Opleiding tot verzorgende
|
Gebaseerd op een op bewijs gebaseerde face-to-face Benefit-Finding Intervention, is een computergestuurd webgebaseerd programma ontwikkeld dat 24/7 toegang ondersteunt zonder locatiebeperkingen.
Het is een psycho-educatieprogramma met de nadruk op het versterken van de copingcapaciteiten van zorgverleners door middel van vaardigheidstraining en het ontwikkelen van een positieve manier om naar uitdagingen in de zorg te kijken.
Het programma bestaat uit leesmateriaal, geïllustreerde teksten, getuigenissen van zorgverleners, een chatbot en verschillende interactieve apps om zelfleren in het eigen tempo van de zorgverlener te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
|
Gebaseerd op een op bewijs gebaseerde face-to-face Benefit-Finding Intervention, is een computergestuurd webgebaseerd programma ontwikkeld dat 24/7 toegang ondersteunt zonder locatiebeperkingen.
Het is een psycho-educatieprogramma met de nadruk op het versterken van de copingcapaciteiten van zorgverleners door middel van vaardigheidstraining en het ontwikkelen van een positieve manier om naar uitdagingen in de zorg te kijken.
Het programma bestaat uit leesmateriaal, geïllustreerde teksten, getuigenissen van zorgverleners, een chatbot en verschillende interactieve apps om zelfleren in het eigen tempo van de zorgverlener te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9; mogelijke scores 0-27, hoger = depressiever
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Profiel van stemmingstoestanden - Subschaal angst, korte versie; mogelijke scores 0-24, hoger = angstiger
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Last van de verzorger
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Zarit Burden-interview, korte versie; mogelijke scores 0-24, hoger = meer last
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Positieve aspecten van zorgverleningsschaal, korte versie; mogelijke scores 6-30; hoger = meer positieve aspecten van de zorgverlening
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit in de zorg
Tijdsspanne: 3 weken
|
Herziene schaal voor zelfeffectiviteit in de zorg, korte versie; mogelijke scores 0-100, hoger = meer zelfeffectiviteit
|
3 weken
|
|
Coping met positieve herwaardering
Tijdsspanne: 3 weken
|
Brief-COPE, subschaal voor positieve herkadering; mogelijke scores 2-8, hoger = meer gebruik van positieve herkadering
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18622322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .