- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06409455
Positive Demenzpflege: Klinische Studie eines Online-Schulungsprogramms
Positive Demenzpflege in 30 Tagen: Randomisierte kontrollierte Studie eines selbstgeführten automatisierten Online-Schulungsprogramms
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein neues Online-Schulungsprogramm für pflegende Angehörige mit Demenz hilfreich ist. Dieses Online-Programm ist vollständig computerisiert und ermöglicht den Zugriff rund um die Uhr von jedem Ort aus. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert das Trainingsprogramm das Wohlbefinden und das Gefühl positiver Bedeutung der Teilnehmer?
- Wenn sich das Programm als hilfreich erweist, stärkt es dann das Selbstvertrauen der Pflegekräfte oder bringt es sie dazu, die Herausforderungen der Pflege positiv zu interpretieren?
Um diese Fragen zu beantworten, vergleichen die Forscher das Online-Programm mit einer Wartelistenkontrolle.
Die Teilnehmer werden:
- Nutzen Sie die Intervention (die einen Internetzugang erfordert) auf selbstgesteuerte Weise
- Beantworten Sie kurze Fragebögen zu Beginn und 1, 2 und 3 Monate danach
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Benefit-Finding-Intervention ist eine Form der Pflegeintervention namens Psychoedukation mit psychotherapeutischen Komponenten. Es kombiniert Standardthemen der Psychoedukation (z. B. Training von Pflegekompetenzen und Stressbewältigung) mit Schulungen zum Denkstil. Wie der Titel „Nutzenfindung“ andeutet, liegt der Schwerpunkt des Trainingsstils auf der Neigung, alternativ und positiv über herausfordernde Pflegesituationen zu denken. In zwei klinischen Studien wurde die Nutzenfindungsintervention mit didaktischen psychoedukativen Programmen, jedoch ohne Gedankentraining, verglichen. Dieser Vergleich ermöglichte es den Forschern zu sehen, ob die Hinzufügung der Nutzenfindungskomponente zu Verbesserungen gegenüber den oben genannten Ergebnissen führte, die durch Standard-Psychoedukation erreicht wurden. Die Ergebnisse bestätigten die Überlegenheit der Nutzenfindungsintervention mit einer deutlich stärkeren Verringerung von Depressionen und Belastungen bis zu 10 Monate nach Beendigung der Intervention.
Eine persönliche Intervention ist dennoch arbeitsintensiv. Es kann auch zu Unannehmlichkeiten für Pflegekräfte führen, die Zeit finden müssen, an der Intervention teilzunehmen und gleichzeitig sicherzustellen, dass der Pflegebedürftige betreut wird. Eine weitere Herausforderung besteht darin, reisen zu müssen, um Hilfe zu erhalten, insbesondere für die ländliche Bevölkerung und ältere Pflegekräfte. Die Einschränkungen des persönlichen Formats wurden während der Pandemie noch deutlicher, als solche Treffen schlichtweg unmöglich waren. Um diese Probleme anzugehen, wurde die ursprüngliche Benefit-Finding-Intervention für die computerautomatisierte Bereitstellung auf einer Webplattform angepasst, die jederzeit und überall zugänglich ist. Die Online-Intervention ist nicht als Ersatz für die traditionelle bemannte Intervention gedacht, sondern als alternative Dienstleistung für diejenigen, die aus verschiedenen Gründen nicht von herkömmlichen Interventionen profitieren können oder den flexiblen, selbstgesteuerten und selbstbestimmten Ansatz dieser Intervention bevorzugen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheung-Tak Cheng, PhD
- Telefonnummer: +852 2948 6563
- E-Mail: takcheng@eduhk.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin seit 3 oder mehr Monaten als Demenzbetreuer tätig
- Bereitstellung von 10 oder mehr Stunden Betreuung pro Woche
- Bewertung von 5 oder mehr im Patientengesundheitsfragebogen 9
- Bestehen eines einfachen Leseverständnistests
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Schulungs-/Therapieprogramm zur Demenzpflege im vergangenen Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Intervention
Ausbildung zur Pflegekraft
|
Basierend auf einer evidenzbasierten persönlichen Nutzenfindungsintervention wird ein computergestütztes webbasiertes Programm entwickelt, das den Zugang rund um die Uhr ohne Standortbeschränkung ermöglicht.
Es handelt sich um ein Psychoedukationsprogramm, dessen Schwerpunkt auf der Stärkung der Bewältigungskapazitäten der Pflegekräfte durch Kompetenztraining und der Entwicklung einer positiven Sichtweise auf Pflegeherausforderungen liegt.
Das Programm besteht aus Lesematerialien, illustrierten Texten, Erfahrungsberichten von Pflegekräften, einem Chatbot und mehreren interaktiven Apps, um das Selbstlernen im eigenen Tempo der Pflegekraft zu erleichtern.
Andere Namen:
|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
|
Basierend auf einer evidenzbasierten persönlichen Nutzenfindungsintervention wird ein computergestütztes webbasiertes Programm entwickelt, das den Zugang rund um die Uhr ohne Standortbeschränkung ermöglicht.
Es handelt sich um ein Psychoedukationsprogramm, dessen Schwerpunkt auf der Stärkung der Bewältigungskapazitäten der Pflegekräfte durch Kompetenztraining und der Entwicklung einer positiven Sichtweise auf Pflegeherausforderungen liegt.
Das Programm besteht aus Lesematerialien, illustrierten Texten, Erfahrungsberichten von Pflegekräften, einem Chatbot und mehreren interaktiven Apps, um das Selbstlernen im eigenen Tempo der Pflegekraft zu erleichtern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Patientengesundheitsfragebogen-9; mögliche Werte 0-27, höher = deprimierter
|
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Profil der Stimmungszustände – Unterskala Angst, Kurzfassung; mögliche Werte 0-24, höher = ängstlicher
|
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Zarit Burden Interview, Kurzfassung; Mögliche Werte 0-24, höher = mehr Belastung
|
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Positive Aspekte der Pflegeskala, Kurzfassung; mögliche Punktezahl 6-30; höher = mehr positive Aspekte der Pflege
|
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pflegende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Überarbeitete Skala zur Selbstwirksamkeit in der Pflege, Kurzfassung; mögliche Werte 0-100, höher = mehr Selbstwirksamkeit
|
3 Wochen
|
Positive Neubewertungsbewältigung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Brief-COPE, Positive Reframing Subscale; Mögliche Werte 2–8, höher = häufigerer Einsatz von positivem Reframing
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18622322
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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