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Caregiving positivo per la demenza: sperimentazione clinica di un programma di formazione online

29 settembre 2025 aggiornato da: Sheung-Tak Cheng, Education University of Hong Kong

Caregiving positivo per la demenza in 30 giorni: prova controllata randomizzata di un programma di formazione online automatizzato autoguidato

L'obiettivo di questo studio è scoprire se un nuovo programma di formazione online è utile per i caregiver familiari con demenza. Questo programma online è completamente computerizzato e supporta l'accesso 7/24 da qualsiasi luogo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il programma di formazione migliora il benessere e il senso di significato positivo dei partecipanti?
  • Se il programma si rivela utile, funziona migliorando la fiducia in se stessi dei caregiver o inducendoli a praticare un'interpretazione positiva delle sfide dell'assistenza?

Per rispondere a queste domande, i ricercatori confronteranno il programma online con un controllo in lista d'attesa.

I partecipanti:

  • Utilizzare l'intervento (che richiede l'accesso a Internet) in modo autoguidato
  • Rispondere a brevi questionari all'inizio e 1, 2 e 3 mesi dopo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento di ricerca dei benefici è un tipo di intervento del caregiver chiamato psicoeducazione con componenti psicoterapeutiche. Combina argomenti standard di psicoeducazione (ad esempio, formazione sulle abilità assistenziali e gestione dello stress) con la formazione sullo stile di pensiero. Come implicito nel titolo “ricerca dei benefici”, lo stile formativo in questione è l'inclinazione a pensare in modo alternativo e positivo alle situazioni difficili di assistenza. In due studi clinici, l’intervento di ricerca dei benefici è stato confrontato con programmi didattici psicoeducativi ma senza formazione mentale. Questo confronto ha permesso ai ricercatori di vedere se l’aggiunta della componente di ricerca dei benefici ha prodotto miglioramenti rispetto a quelli raggiunti dalla psicoeducazione standard. I risultati hanno supportato la superiorità dell’intervento di ricerca dei benefici, con riduzioni significativamente maggiori della depressione e del carico fino a 10 mesi dopo la conclusione dell’intervento.

Un intervento faccia a faccia richiede comunque molto lavoro. Potrebbe anche causare disagi agli operatori sanitari che devono trovare il tempo per partecipare all'intervento, assicurandosi al tempo stesso che il destinatario delle cure venga assistito. Dover viaggiare per ricevere aiuto è un’altra sfida, soprattutto per le popolazioni rurali e gli operatori sanitari più anziani. La limitazione del formato faccia a faccia è stata ulteriormente evidenziata durante la pandemia, quando tali incontri erano semplicemente impossibili. Per affrontare questi problemi, l’intervento originale di ricerca dei benefici è stato adattato per la distribuzione automatizzata da computer su una piattaforma web, accessibile sempre e ovunque. L'intervento online non vuole sostituire il tradizionale intervento con operatore, ma come servizio alternativo per coloro che, per vari motivi, non possono beneficiare degli interventi tradizionali o che preferiscono l'approccio flessibile, autoguidato e di autoapprendimento offerto da questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato caregiver di un malato di demenza per 3 o più mesi
  • Fornire 10 o più ore di assistenza a settimana
  • Punteggio pari o superiore a 5 nel Questionario sulla salute del paziente-9
  • Superamento di un semplice test di comprensione del testo

Criteri di esclusione:

  • Aver partecipato a qualsiasi programma di formazione/terapeutico sulla cura della demenza nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Formazione del caregiver
Sulla base di un intervento di ricerca di benefici faccia a faccia basato sull'evidenza, viene sviluppato un programma basato sul web fornito da computer che supporta l'accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7, senza restrizioni di posizione. Si tratta di un programma di psicoeducazione che pone l'accento sul rafforzamento della capacità di coping dei caregiver attraverso la formazione professionale e lo sviluppo di un modo positivo di guardare alle sfide dell'assistenza. Il programma è composto da materiali di lettura, testi illustrati, testimonianze degli operatori sanitari, un chatbot e diverse app interattive per facilitare l'autoapprendimento al ritmo dell'operatore sanitario.
Altri nomi:
  • Intervento di ricerca di benefici (versione online)
Altro: Controllo delle liste d'attesa
Sulla base di un intervento di ricerca di benefici faccia a faccia basato sull'evidenza, viene sviluppato un programma basato sul web fornito da computer che supporta l'accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7, senza restrizioni di posizione. Si tratta di un programma di psicoeducazione che pone l'accento sul rafforzamento della capacità di coping dei caregiver attraverso la formazione professionale e lo sviluppo di un modo positivo di guardare alle sfide dell'assistenza. Il programma è composto da materiali di lettura, testi illustrati, testimonianze degli operatori sanitari, un chatbot e diverse app interattive per facilitare l'autoapprendimento al ritmo dell'operatore sanitario.
Altri nomi:
  • Intervento di ricerca di benefici (versione online)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9; punteggi possibili 0-27, più alto = più depresso
basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Profilo degli stati d'animo - Sottoscala dell'ansia, versione breve; punteggi possibili 0-24, più alto = più ansioso
basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Onere del caregiver
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Intervista a Zarit Burden, versione breve; punteggi possibili 0-24, più alto = più onere
basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Aspetti positivi del caregiving
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Scala degli aspetti positivi del caregiving, versione breve; punteggi possibili 6-30; più alto = aspetti più positivi del caregiving
basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nel caregiving
Lasso di tempo: 3 settimane
Scala rivista per l'autoefficacia nel caregiving, versione breve; punteggi possibili da 0 a 100, più alto = maggiore autoefficacia
3 settimane
Coping di rivalutazione positiva
Lasso di tempo: 3 settimane
Brief-COPE, sottoscala di reframing positivo; punteggi possibili 2-8, più alto = maggiore uso della ristrutturazione positiva
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18622322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I materiali saranno depositati in un archivio credibile.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da stress del caregiver

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