- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06409455
Positiivinen dementiahoito: online-koulutusohjelman kliininen kokeilu
Positiivinen dementian hoito 30 päivässä: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu itseohjautuvasta automatisoidusta verkkokoulutusohjelmasta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uudesta verkkokoulutusohjelmasta hyötyä dementiasta kärsiville omaishoitajille. Tämä online-ohjelma on täysin tietokoneistettu ja tukee 7/24 pääsyä mistä tahansa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako koulutusohjelma osallistujien hyvinvointia ja positiivisen merkityksen tunnetta?
- Jos ohjelman todetaan olevan hyödyllinen, toimiiko se omaishoitajien itseluottamuksen lisäämisen kautta vai saamalla heidät harjoittelemaan positiivista tulkintaa hoidon haasteista?
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat vertaavat online-ohjelmaa jonotuslistan hallintaan.
Osallistujat:
- Käytä interventiota (vaatii Internet-yhteyden) omatoimisesti
- Vastaa lyhyisiin kyselyihin alussa ja 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyötyä etsivä interventio on eräänlainen omaishoitajan interventio, jota kutsutaan psykoedukaatioksi psykoterapeuttisten komponenttien kanssa. Siinä yhdistyvät psykoedukan vakioaiheet (esim. hoitotaitojen koulutus ja stressinhallinta) ajattelutyylikoulutukseen. Kuten otsikko "edunhaku" viittaa, koulutustyyli painopisteenä on taipumus ajatella vaihtoehtoisesti ja positiivisesti haastavia hoitotilanteita. Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa Benefit-Finding Intervention -ohjelmaa verrattiin didaktisiin psykokasvatusohjelmiin, mutta ilman ajattelukoulutusta. Tämän vertailun avulla tutkijat pystyivät näkemään, tuoiko hyödynhakukomponentin lisääminen parannuksia verrattuna edellä mainittuihin tavanomaisella psykokoulutuksella saavutettuihin. Tulokset tukivat Benefit-Finding Intervention paremmuutta, sillä masennus ja taakka vähenivät huomattavasti enemmän jopa 10 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kasvotusten väliintulo on kuitenkin työvaltaista. Se voi myös aiheuttaa hankaluuksia omaishoitajille, joiden on löydettävä aikaa osallistua interventioon, samalla kun he varmistavat, että hoidon vastaanottajaa hoidetaan. Matkustaminen saadakseen apua on toinen haaste, erityisesti maaseutuväestölle ja iäkkäille omaishoitajille. Kasvokkain tapaamisen rajoitus paljastui entisestään pandemian aikana, kun tällaiset tapaamiset olivat yksinkertaisesti mahdottomia. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi alkuperäinen Benefit-Finding Intervention on mukautettu tietokoneella tapahtuvaan toimitukseen verkkoalustalla, joka on käytettävissä milloin ja missä tahansa. Verkkointerventio ei ole tarkoitettu korvaamaan perinteistä miehitettyä interventiota, vaan vaihtoehtoinen palvelu niille, jotka eri syistä eivät voi hyötyä perinteisistä interventioista tai jotka pitävät parempana tämän intervention tarjoamaa joustavaa, itseohjautuvaa ja omatahtista lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut dementian hoitajana vähintään 3 kuukautta
- Tarjoaa vähintään 10 tuntia hoitoa viikossa
- Pistemäärä 5 tai enemmän Potilaan terveyskyselyssä-9
- Yksinkertaisen luetun ymmärtämisen kokeen läpäiseminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa dementian hoitoon liittyvään koulutukseen/terapeuttiseen ohjelmaan viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Omaishoitajan koulutus
|
Näyttöön perustuvan face-to-face Benefit-Finding Intervention pohjalta kehitetään tietokoneella toimitettu verkkopohjainen ohjelma, joka tukee 24/7 pääsyä ilman sijaintirajoituksia.
Se on psykokasvatusohjelma, jonka painopiste on omaishoitajien selviytymiskyvyn vahvistamisessa ammattitaitokoulutuksen avulla ja positiivisen näkemyksen kehittäminen hoidon haasteisiin.
Ohjelma koostuu lukumateriaalista, kuvitetuista teksteistä, omaishoitajien kertomuksista, chatbotista ja useista interaktiivisista sovelluksista, jotka helpottavat itseoppimista omaishoitajan omaan tahtiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
|
Näyttöön perustuvan face-to-face Benefit-Finding Intervention pohjalta kehitetään tietokoneella toimitettu verkkopohjainen ohjelma, joka tukee 24/7 pääsyä ilman sijaintirajoituksia.
Se on psykokasvatusohjelma, jonka painopiste on omaishoitajien selviytymiskyvyn vahvistamisessa ammattitaitokoulutuksen avulla ja positiivisen näkemyksen kehittäminen hoidon haasteisiin.
Ohjelma koostuu lukumateriaalista, kuvitetuista teksteistä, omaishoitajien kertomuksista, chatbotista ja useista interaktiivisista sovelluksista, jotka helpottavat itseoppimista omaishoitajan omaan tahtiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely-9; mahdolliset pisteet 0-27, korkeampi = masentuneempi
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Mielialaprofiili - Ahdistuneisuus-alaasteikko, lyhyt versio; mahdolliset pisteet 0-24, korkeampi = ahdistuneempi
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Zarit Burden -haastattelu, lyhyt versio; mahdolliset pisteet 0-24, korkeampi = enemmän taakkaa
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Hoitotyön positiivisia puolia
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Positive Aspects of Caregiving Scale, lyhyt versio; mahdolliset pisteet 6-30; korkeampi = enemmän positiivisia puolia hoitoon
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tarkistettu asteikko hoidon itsetehokkuudelle, lyhyt versio; mahdolliset pisteet 0-100, korkeampi = enemmän itsetehokkuutta
|
3 viikkoa
|
|
Positiivinen uudelleenarvioinnin selviytyminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Brief-COPE, Positive Reframing Subscale; mahdolliset pisteet 2-8, korkeampi = enemmän positiivista uudelleenkehystystä
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18622322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan stressioireyhtymä
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan